Состав
Каждый флакон содержит:
Активное вещество — человеческий фактор свертывания крови IX — 500 ME или 1000 ME Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-лизина моногидрохлорид, цитрат натрия безводный.
Каждая упаковка препарата содержит:
Воду для инъекций 5 или 10 мл Набор для введения:
Проводниковая канюля (игла), шприц, игла с фильтром, инъекционная игла, тампоны.
Врачи отмечают, что Нанотив, представленный в форме лиофилизата, является эффективным средством для лечения различных заболеваний. Его состав включает активные компоненты, способствующие восстановлению и поддержанию функций организма. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов. Фармакотерапевтическая группа Нанотив позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Медики акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации с врачом, чтобы определить индивидуальную дозировку и курс лечения, что особенно важно для пациентов с хроническими заболеваниями. МНН препарата также играет значительную роль в выборе аналогов, что позволяет врачам находить оптимальные решения для каждого пациента.
Описание
Фармакологическое действие
НАНОТИВ — лиофилизированный высокоочищенный концентрат фактора IX, полученного из свежезамороженной плазмы крови человека. Для предотвращения риска переноса инфекций, все доноры крови подвергаются строгому обследованию. При получении концентрата также проводиться удаление вирусов и их инактивация.
Каждая порция плазмы тестируется на отсутствие антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и вирусу гепатита С, а также к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).
Фактор IX выделяется из плазмы и очищается методами ионного обмена и аффинной хроматографии. Способ получения также включает взаимодействие с три(н-бутил) фосфатом и Тритоном Х-100, в результате которого специфически инактивируются капсульные вирусы, такие как ВИЧ и вирусы гепатита В и С. Эта процедура не влияет на некапсульные вирусы (вирус гепатита А или Парвовирус В19). Еще одним важным этапом удаления вирусов является фильтрация с включением вирусоудаляющего модуля. В процессе фильтрации вирусы удаляются в зависимости от их размеров; она эффективна как по отношению к капсульным, так и некапсульным вирусам. Однако, с теоретической точки зрения, полное удаление вирусов невозможно. Степень чистоты полученного концентрата очень высокая, примерно в 5000 раз превышает таковую фактора IX обычной плазмы человека.
Инструкция по применению Нанотив (лиофилизат) вызывает много обсуждений среди пользователей, которые отмечают его эффективность и удобство в использовании. Многие пациенты подчеркивают, что препарат помогает в лечении различных заболеваний благодаря своему уникальному составу, который включает активные компоненты, способствующие восстановлению и улучшению состояния организма.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Нанотив также вызывает интерес у специалистов, так как препарат демонстрирует хорошие результаты в клинических испытаниях. Пользователи отмечают, что инструкция четко описывает способ применения и дозировку, что делает процесс лечения более понятным.
Кроме того, мнения о международном непатентованном названии (МНН) препарата варьируются, но большинство согласны, что Нанотив заслуживает внимания благодаря своей безопасности и минимальным побочным эффектам. В целом, отзывы о Нанотиве подчеркивают его положительное влияние на здоровье, что делает его популярным выбором среди пациентов.
Фармакокинетика
Процент усвоенного фактора IX составляет 40-60% от рассчитанного количества. Около 30-50% фактора IX определяется в крови сразу после внутривенной инфузии; затем гемо- статическая постепенно снижается. Период полувыведения фактора IX составляет 18.5 часов (±7,5 часов).
Показания к применению
Кровотечения, вызванные дефицитом фактора IX (лечение, профилактика); гемофилия, кровотечения вызванные кумариновыми антикоагулянтами (перед экстренным хирургическим вмешательством, в до- и послеоперационное периоды лечения, при травме).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фактору IX и/или другим компонентам препарата, а также ДВС-синдром, острый тромбоз, острый инфаркт миокарда, дефицит фактора VII, острая почечная недостаточность, период лактации.
Беременность и период лактации
Опыт в отношении использовании Нанотива в период беременности ограничен. Нанотив следует вводить беременным и кормящим грудью женщинам только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
Наиболее рациональным способом определения режима дозирования является установление активности фактора IX в плазме пациента во время курса лечения. Лечение Наноти- вом должно происходить под наблюдением врача-специалиста.
Требуемая доза вычисляется по следующей формуле:
Количество единиц (доза) = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора IX (МЕ/децилитр) х 0,8*.
* поправочный коэффициент
Схема лечения при кровотечениях и хирургических вмешательствах
Тяжесть кровотечения / тип хирургического вмешательства |
Необходимый уровень фактора IX (МЕ/дл) |
Частота введения (часы) / Длительность лечения(дни) |
Кровотечение |
||
Умеренные кровотечения: ранние гемартрозы, внутримышечные кровотечения, кровотечения из слизистой оболочки ротовой полости |
20-40 |
Повторять каждые 24 часа. По крайней мере 1 день, пока эпизод кровотечения, как источник боли, будет устранен или до достижения заживления. |
Более значительные кровотечения, внутримышечные кровотечения или гематомы |
30-60 |
Повторные введения каждые 24 часа в течение 3-4 дней или более, пока боль и острые симптомы будут устранены. |
Опасные для жизни кровотечения |
60-100 |
Повторные введения каждые 824 часа до полного устранения угрозы жизни. |
Хирургические вмешательства |
||
Малые, включая удаление зубов |
30-60 |
Каждые 24 часа, по меньшей мере 1 день до достижения заживления. |
Большие |
80-100 (до и после операции) |
Повторные введения каждые 824 часа, до адекватного заживления раны, затем лечение в среднем 7 дней для поддержания активности фактора IX на уровне 30-60 МЕ/дл |
Показано применение внутривенной инъекции со скоростью введения фактора IX 50 ME — 100 ME (0,5-1 мл) в минуту после растворения препарата Нанотив в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций соответственно.
В случае сильного, серьезного кровотечения, например, после травмы или желудочнокишечного, забрюшинного, внутрибрюшного, внутримозгового (после тяжелой травмы черепа, даже при отсутствии первоначально признаков внутричерепного кровотечения) и подобных кровотечений, активность фактора IX/кг веса человека должна быть повышена на 50-100% по сравнению с нормой. Первоначальная активность фактора IX/кг массы тела человека принята за 35-70 ME. Активность фактора IX должна поддерживаться на высоком уровне в течение некоторого времени после начала кровотечения.
Дальнейшее лечение Нанотивом должно протекать под наблюдением врача-специалиста и основываться на постоянном определении активности фактора IX в плазме.
В случае незначительного кровотечения, как правило, достаточно однократной дозы. Необходимость введения дополнительной дозы определяется клиническими эффектами.
При хирургических вмешательствах необходимо повышать активность фактора IX на 50100% по сравнению с нормой и поддерживать ее на высоком уровне от 1 до 3 недель. При хирургических вмешательствах обязательна консультация со специалистом по свертыванию крови. Активность фактора IX должна постоянно контролироваться.
При удалении зуба необходимо индивидуальное дозирование, которое определяется совместно со специалистом по свертыванию крови.
Для продолжительной профилактики кровотечений у больных с тяжелой формой гемофилии В, необходимо вводить препарат в дозе от 20-40МЕ/кг массы тела каждые 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, может возникнуть необходимость уменьшения интервала между введениями или увеличения дозы.
Побочное действие
Общие Другие реакции: У пациентов с тяжелой гемофилией типа В после длительного повторного лечения концентратом фактора IX, могут появиться антитела к фактору IX Редкие Общие: Гиперчувствительность к препарату
(>1/10000)
У пациентов во время лечения препаратами, содержащими IX фактор свёртывания крови может наблюдаться сосудистый отёк, покраснение места инъекции, озноб, приливы, головная боль, генерализованная крапивница, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, тошнота, рвота, затруднение дыхания, послеоперационный тромбоз, появление антител к IX фактору.
Передозировка
Сообщений о симптомах при передозировке фактора IX не имеется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с другими гемостатическими лекарственными средствами вследствие возможной контактной активации или инактивации. Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.
Меры предосторожности
При частом введении Нанотива необходимо проверять активность фактора IX для исключения появления антител к IX фактору. Наличие антител может привести к неблагоприятному исходу. Следует учитывать, что при приеме препаратов, полученных из крови или плазмы человека, невозможно полностью исключить возможность заражения инфекционными заболеваниями и ранее неизвестными патогенами.
Форма выпуска
Условия хранения
Хранить невскрытый флакон при температуре +2°С до +8°С, может храниться при температуре не выше 25 С в течение 1 месяца в пределах срока годности. Не замораживать. Беречь от света.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопрос-ответ
Для чего используется лиофилизат?
Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
Как колоть лиофилизат?
Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0, 5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0, 9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно. Взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней.
Для чего назначают тенолиоф?
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, Боль при травмах, ожогах. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Нанотив обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных реакций и убедиться в том, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе всех показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов. Это поможет вам лучше понять, как правильно использовать препарат.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на условия хранения Нанотив. Лиофилизат требует определенных температурных условий, чтобы сохранить свою эффективность, поэтому следите за сроками годности и условиями хранения.
СОВЕТ №4
Записывайте свои ощущения и изменения в состоянии во время курса лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.