Инструкция
Описание
Аморфный порошок желтоватого цвета.
Состав на 1 флакон
Тейкопланина — 200 мг или 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы гликопептидов.
Код АТХJ01XA02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тейкопланин — сложный гликопептид, продуцируемый Actinoplanes teichomyceticus. Антибиотик представляет собой комплекс шести родственных соединений, которые имеют разную антибактериальную активность. Антибактериальное действие Тейкопланина-ТФ проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки бактерий. Антибиотик способен изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и изменять синтез РНК.
Тейкопланин-ТФ активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes, Corynebacterium jeikeium.
Актиномицеты, гетероферментативные лактобациллы, Leuconostoc, Nocardia asteroides, Pediococcus, а также грамотрицательные аэробы, хламидии, микобактерии, микоплазмы, риккетсии, трепонемы устойчивы к Тейкопланину-ТФ. Тейкопланин-ТФ неактивен в отношении грамотрицательных бактерий, так как липидный слой внешней мембраны этих бактерий не позволяет большим молекулам антибиотика достигать слоя пептидогликана. Резистентность развивается медленно, отсутствует перекрестная резистентность с антибиотиками других групп.
Фармакокинетика
После внутривенного или внутримышечного введения (3-6 мг/кг) биодоступность Тейкопланина-ТФ составляет 90%, в крови лекарственное средство связывается с белками на 90-95%. После приема внутрь Тейкопланин-ТФ плохо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Тейкопланин-ТФ хорошо проникает в легкие, кости, мягкие ткани. В спинномозговую жидкость Тейкопланин-ТФ проникает медленно. Период полувыведения Тейкопланина-ТФ составляет от 33 до 160 часов. До 80% антибиотика выводится преимущественно почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности схемы лечения Тейкопланином-ТФ корректируют с учетом степени нарушения выделительной функции почек. При умеренно выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина > 21-80 мл/мин) больному вводят половину обычной дозы. Однако у больных в критическом состоянии уровень лекарственного средства в крови варьируется и часто не может быть предугадан на основе определения клиренса креатинина. В таких случаях режим дозирования устанавливается путем постоянного мониторирования уровня Тейкопланина-ТФ в крови.
Врачи отмечают, что Тейкопланин-тф является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения инфекций, вызванных грамположительными бактериями. Порошок содержит активное вещество тейкопланин, которое обладает мощным антимикробным действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает в себя гликопептидные антибиотики, что делает его особенно полезным в борьбе с устойчивыми штаммами микробов. Врачи рекомендуют проводить предварительное тестирование на чувствительность к тейкопланину, чтобы избежать неэффективного лечения. МНН препарата, тейкопланин, подчеркивает его уникальность и важность в клинической практике. В целом, Тейкопланин-тф зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных антибиотиков.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамположительными бактериями, чувствительными к тейкопланину, в том числе резистентными к метициллину: инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекций верхних дыхательных путей, внутрибольничная и внебольничная пневмония, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, инфекции ЛОР-органов. У взрослых дополнительно применяется при эндокардите, перитоните, связанным с постоянным перитонеальным диализом в амбулаторных условиях; для профилактики инфекционного эндокардита при аллергии на бета-лактамные антибиотики; в стоматологии и при процедурах в верхних отделах дыхательных путей, когда применяют общую анестезию; при хирургических вмешательствах на мочеполовой системе и желудочно-кишечном тракте. Тейкопланин-ТФ применяют в случаях аллергии к пенициллину или бета-лактамным антибиотикам, непереносимости или отсутствия ответа на лечение другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тейкопланину, беременность, период лактации.
Инструкция по применению Тейкопланин-тф (порошок) вызывает интерес у многих пациентов и специалистов. Люди отмечают, что препарат обладает широким спектром действия, особенно в борьбе с инфекциями, вызванными грамположительными бактериями. В отзывах упоминается его эффективность при лечении тяжелых инфекций, таких как пневмония и сепсис.
Состав препарата включает активное вещество тейкопланин, что обеспечивает его высокую антимикробную активность. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата. Врачи подчеркивают необходимость индивидуального подхода к назначению Тейкопланин-тф, учитывая состояние пациента и наличие сопутствующих заболеваний. В целом, препарат получает положительные отзывы за свою эффективность, но требует внимательного контроля в процессе лечения.
Меры предосторожности
Особые указания
С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к ванкомицину (возможна перекрестная аллергизация).
Необходима коррекция дозы для больных с почечной недостаточностью.
Длительная терапия и лечение высокими дозами требует постоянного наблюдения за функцией печени, почек, кроветворения, слуха (особенно в первый месяц терапии и при нарушениях в анамнезе).
При применении Тейкопланина-ТФ могут возникать случаи ототоксичности, токсического действия на кроветворную систему, гепато- и нефротоксичности.
Не рекомендуется одновременное применение Тейкопланина-ТФ с ото-, нефро- и нейротоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, колистин, амфотерицин В, циклоспорин, цисплатин, фуросемид и этакриновая кислота). При необходимости одновременного применения с указанными лекарственными средствами необходимо проводить повторные исследования функций почек и слуха.
Наличие в анамнезе «синдрома красного человека», связанного с применением ванкомицина, не является противопоказанием к применению тейкопланина.
Использование в педиатрии
При применении лекарственного средства у детей необходимо контролировать концентрацию тейкопланина в плазме крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Тейкопланина-ТФ возможно только по жизненным показаниям в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таком случае следует проверить слуховую функцию новорожденного в связи с возможным ототоксическим влиянием Тейкопланина-ТФ.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к управлению автотранспортом или механизмами
Во время применения Тейкопланина-ТФ рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от работы со сложными механизмами из-за риска возникновения головокружения.
Способ применения и дозировка
Дозу и путь введения Тейкопланина-ТФ устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного. Тейкопланин-ТФ следует вводить внутримышечно или внутривенно (в виде болюсной инъекции в течение 3-5 мин или в виде инфузии на протяжении 15-30 мин).
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции мочевых путей, инфекции ЛОР-органов и другие инфекции средней степени тяжести: нагрузочная доза для взрослых и пожилых людей с нормальной функцией почек составляет 400 мг в/в или в/м каждые 12 часов для первых 1-3 инъекций, затем 200 мг в/в или в/м один раз в сутки.
Септицемия, инфекции костей и суставов, эндокардит, осложненные инфекции дыхательных путей и другие тяжелые инфекции: нагрузочная доза для взрослых и пожилых людей с нормальной функцией почек составляет 800 мг в/в каждые 12 часов для первых 3-5 инъекций; поддерживающая доза составляет до 12 мг/кг в/в или в/м один раз в сутки. Для профилактики инфекционных осложнений при ортопедических или челюстнолицевых операциях во время наркоза вводят однократно 400 мг внутривенно.
При поддерживающей терапии при лечении септицемии и эндокардита переход к внутримышечному пути введения зависит от клинического течения заболевания.
При особо тяжелых клинических ситуациях, когда минимальные ингибирующие концентрации тейкопланина высоки (4-8 мг/л), учитывая бактериальные нагрузки, или когда фармакокинетику лекарственного средства в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или при условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), рекомендуемая нагрузочная доза — 3-5 инъекций по 12 мг/кг каждые 12 часов. В случае необходимости можно назначать поддерживающие дозы до 12 мг/кг и выше.
Для достижения оптимальной дозы необходимо определять концентрацию антибиотика в плазме крови. При получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации для достижения стабильных остаточных концентраций в плазме крови в пределах 20-30 мг/л (ВЭЖХ) или 30-40 мг/л (ИФА), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Начальная доза для детей в возрасте от 2 мес. до 12 лет составляет 10 мг/кг в/в каждые 12 ч 3 раза, затем 6-10 мг/кг в/в 1 раз в сутки; в возрасте до 2 мес. — 16 мг/кг (в виде 30- минутной внутривенной инфузии) в первый день, поддерживающая доза составляет 8 мг/кг в/в 1 раз в сутки.
В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг/л (ВЭЖХ) или 15 мг/л (ИФА), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
При псевдомембранозном колите Тейкопланин-ТФ назначают по 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Рекомендуемую дозу Тейкопланина-ТФ после растворения принимают внутрь.
У взрослых и пожилых пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы начинается с 4-го дня для поддержания концентрации Тейкопланина-ТФ в сыворотке на уровне 10 мг/л. При клиренсе креатинина 30-80 мл/мин поддерживающая доза или наполовину снижается, или вводится 1 раз в два дня.
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин или пациентам, которые находятся на гемодиализе, вводят 1/3 дозы ежедневно или 1 раз в 3 дня. Тейкопланин-ТФ не выводится посредством гемодиализа.
Для взрослых и пожилых больных с нарушением функции почек и вторичным перитонитом, который возник в результате непрерывного перитонеального диализа, рекомендуется режим дозирования по 20 мг на 1 литр диализной жидкости; нагрузочная доза для таких пациентов составляет 200 мг.
В случае умеренной или более тяжелой инфекции при получении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации, чтобы убедиться в достижении стабильных остаточных концентраций в плазме крови не менее 10 мг/л (ВЭЖХ) или 15 мг/л (ИФА), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
В особо тяжелых клинических случаях, когда минимальные ингибирующие концентрации тейкопланина высоки (4-8 мг/л), учитывая бактериальные нагрузки, или когда фармакокинетику лекарственного средства в сыворотке крови предсказать трудно (значительные ожоги, интенсивная терапия и т.д.), или при условиях низкого тканевого распределения (кости, клапан сердца), при применении нагрузочных доз необходимо отслеживать остаточные плазменные концентрации для достижения стабильных остаточных концентраций в плазме крови в пределах 20-30 мг/л (ВЭЖХ) или 30-40 мг/л (ИФА), а также во время поддерживающей терапии, чтобы убедиться, что эти концентрации являются стабильными.
Правила приготовления и введения растворов
200 мг или 400 мг Тейкопланина-ТФ растворяют в 3 мл воды для инъекций. Растворитель следует вводить во флакон медленно, осторожно покачивая флакон до тех пор, пока порошок полностью не растворится, избегая появления пены. В случае появления пены флакон с раствором необходимо оставить в вертикальном положении для уменьшения ее количества.
Полученный раствор можно вводить инъекционно или разводить в одном из следующих растворителей: 0,9% раствор натрия хлорида, раствор лактат-Рингера, 5% раствор глюкозы, 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы, раствор для перитонеального диализа, содержащий 1,36% или 3,86% глюкозы.
Для применения лекарственного средства в виде инфузий, полученный раствор разводят до 100 мл.
Для приема внутрь 200 мг или 400 мг Тейкопланина-ТФ растворяют в 10 мл воды.
Во избежание введения дозы меньше требуемой, лекарственное средство должно быть полностью растворено. Растворитель вводят во флакон медленно, чтобы предотвратить образование пузырьков. В случае образования пены необходимо оставить флакон в вертикальном положении не менее чем на 15 минут. Приготовленный раствор должен быть тщательно извлечен из флакона!
При разведении Тейкопланина-ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики.
При использовании в качестве растворителей воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность при хранении в защищенном от света месте при температуре 2-8 °C (холодильник) в течение не более 24 часов. С микробиологической точки зрения лекарственное средство следует применять немедленно, иначе ответственность за время и условия хранения в процессе применения возлагается на потребителя.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, повышение температуры тела, анафилактические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые буллезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в исключительных случаях — мультиформная эритема).
Со стороны печени: временное повышение уровня трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения (редко — тяжелая) или агранулоцитоз (оборотный после прекращения лечения), который чаще всего развивается при получении высоких доз и в первый месяц терапии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: временное повышение уровня креатинина, почечная недостаточность, возникающая обычно у пациентов с тяжелым течением инфекции, с наличием основного заболевания и/или у пациентов, получающих другие лекарственные средства, обладающие нефротоксическим действием.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря слуха, звон в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата, сообщалось о случаях возникновения судорог.
Местные реакции: боль в месте введения, флебит, эритема, абсцесс.
Прочие: суперинфекция (увеличение количества нечувствительных микроорганизмов).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое. Тейкопланин-ТФ не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не допускается одновременное применение Тейкопланина-ТФ и аминогликозидов в виде инъекций. Совместное их применение возможно в растворе для диализа при лечении перитонита, связанного с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
При одновременном применении Тейкопланина-ТФ и других потенциально нейротоксичных и/или нефротоксичных, и/или ототоксичных лекарственных средств (аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин, фуросемид, колистин, цисплатин, этакриновая кислота) возможно взаимное усиление токсического действия.
Специальное предостережение, связанное с несоответствием международного нормализованного соотношения (МНС): зарегистрированы многочисленные случаи роста антикоагулянтной активности у больных, получавших терапию оральными антибиотиками. При инфекции или выраженном воспалительном процессе пожилой возраст и тяжелое общее состояние пациента являются факторами риска.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Упаковка
200 мг или 400 мг во флаконе объемом 10 мл.
По 5 флаконов в пачке или по 36 флаконов в коробке (упаковка для стационаров).
Информация о производителе
СООО «ТрайплФарм», ул. Минская, д. 2Б, 223141, г. Логойск, Минская обл., Республика Беларусь,
тел./факс: (+375) 1774 43 181, e-mail:
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения Тейкопланина-тф?
Тейкопланин-тф применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, включая инфекции кожи и мягких тканей, пневмонию, а также инфекции, вызванные стафилококками, в том числе метициллин-резистентными штаммами (MRSA).
Какова рекомендуемая дозировка Тейкопланина-тф для взрослых пациентов?
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 6 мг/кг массы тела, вводимая внутривенно один раз в 24 часа. В зависимости от клинической ситуации и тяжести инфекции, дозировка может быть скорректирована врачом.
Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Тейкопланина-тф?
При применении Тейкопланина-тф могут возникнуть побочные эффекты, такие как аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, а также возможные нарушения функции почек. Важно сообщать врачу о любых необычных симптомах.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Тейкопланин-тф обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, особенно с разделами о дозировке и способах приготовления раствора. Неправильное использование препарата может снизить его эффективность или вызвать побочные эффекты.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на условия хранения порошка. Храните Тейкопланин-тф в сухом, защищенном от света месте, при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его активные компоненты и эффективность.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.
