Инструкция
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Крем белого или почти белого цвета.
Врачи отмечают, что Триакутан является эффективным средством для местного применения, предназначенным для лечения различных кожных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют уменьшению воспаления и ускорению заживления тканей. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа Триакутана включает в себя препараты, обладающие противовоспалительными и антисептическими свойствами. Врачи рекомендуют использовать крем в соответствии с назначением, нанося его на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Также стоит учитывать, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с дерматологом, чтобы исключить возможные противопоказания и подобрать оптимальную схему терапии. МНН Триакутана позволяет врачам легко идентифицировать препарат и его активные вещества, что способствует более точному назначению лечения.
Состав
действующие вещества: 1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг; гентамицина сульфата, в пересчете на гентамицин 1,0 мг; клотримазола 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (метилпарагидроксибензоат), (Е 218) 2,0 мг; пропиленгликоль; динатрия эдетат (трилон Б); масло минеральное (вазелиновое масло); парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир; натрия дигидрофосфат, моногидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.
Код ATC: D07XС01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат совмещает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковой активностью клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, который является составной частью клеточной мембраны грибков. Активен в отношении Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis, Candida albicans, Malasseziafurtur (Pityrosporumobiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonasaeruginosa, Aerobacteraerogenes, Escherichiacoli, Proteusvulgarisи Klebsiellapneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcusspp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcusaureus (коагулазопозитивные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, которые продуцируют пеницилиназу).
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Триакутан® отсутствуют.
Бетаметазон. При нормальных условиях только часть бетаметазона, который применяется местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.
Гентамицин. Гентамицин после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после нанесения на поврежденную или воспаленную кожу и при применении окклюзионных повязок на небольших поверхностях кожи гентамицин может подвергаться системной абсорбции.
Клотримазол. После нанесения на кожу системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. Такие концентрации наблюдались через 6 часов после нанесения 1 % радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением: роговой слой = 100 мкг/см3, сетчатый слой = 0,5-1 мкг/см3, подкожный слой = 0,1 мкг/см3.
Клинические характеристики
Показания
Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Прежде всего, препарат подходит для применения на стадиях заболевания с мокнущими поражениями.
Триакутан — это крем, который активно используется для лечения различных кожных заболеваний. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с акне и другими воспалительными процессами на коже. В отзывах часто упоминается, что препарат быстро впитывается и не оставляет жирного блеска, что делает его удобным в повседневном использовании. Состав Триакутана включает активные компоненты, которые способствуют снижению воспаления и ускорению заживления. Некоторые пациенты подчеркивают, что при регулярном применении крема наблюдается заметное улучшение состояния кожи. Однако стоит учитывать, что результат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Важно следовать инструкции по применению и консультироваться с врачом перед началом лечения, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, к другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например, простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.
Препарат не показан для применения под окклюзионные повязки.
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.
Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Детский возраст (см. раздел «Дети»).
Способ применения и дозы
Триакутан® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан® следует применять регулярно. Длительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).
Побочные реакции
Начало лечения
Со стороны кожи
Редко: раздражение кожи, ощущение жжения, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменения цвета кожи.
При применении на большие участки кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на большие участки кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).
Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекции.
Возможны локализированные нарушения со стороны кожи, например, атрофия кожи (чаще при применении на лице), телеангиэктазия, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, гипохромия, стрии, очаговое шелушение кожи, покалывание кожи, пластинчатое шелушение кожи, уплотнение кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи (включая гипопигментацию).
Неизвестно, обратимы ли изменения цвета кожи.
Нечасто: контактная сенсибилизация к гентамицину.
У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.
Со стороны эндокринной системы: угнетение синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком. Любые побочные явления, которые наблюдаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
Со стороны обмена веществ: появление латентного сахарного диабета.
Со стороны органов слуха, внутреннего уха/со стороны почек: при одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении крема Триакутан® на большие участки кожи или на поврежденную кожу.
Со стороны опорно-двигательной системы: остеопороз, задержка роста (у детей). Цетостеариловый эфир, входящий в состав лекарственного средства, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например, контактного дерматита).
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикостероидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.
Нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицином приводит к появлению симптомов передозировки.
Чрезмерное и длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Назначать соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, следует провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия отмена кортикостероидов должна быть постепенной.
В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую противогрибковую или антибактериальную терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные о его применении беременным женщинам.
Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении беременным. Были сообщения о случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина беременным. Недостаточно данных относительно применения клотримазола у беременных женщин.
Исследования на животных не продемонстрировали риска воздействия препарата на плод. Препарат Триакутан® следует применять в период беременности только в случае абсолютной необходимости. Препарат Триакутан® не следует применять в больших дозах, на большие участки кожи и в течение длительного времени, а также под окклюзионные повязки.
Лактация
Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды обнаруживаются в грудном молоке, поэтому в ходе лечения Триакутаном следует прекратить кормление грудью.
Не следует наносить препарат Триакутан® на молочные железы женщинам, которые кормят грудью.
Не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение препарата возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Дети
Не рекомендуется применять детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата пациентам данной возрастной категории.
Меры предосторожности
Триакутан® не применяют как офтальмологическое средство.
Долговременное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Триакутан® терапию следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при долговременном применении или наличии трещин кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, так как в этих случаях повышается риск возникновения нежелательных явлений, которые встречаются при его системном применении. Следует придерживаться необходимых предупредительных мероприятий в таких случаях. При долговременном применении препарата его отмену следует проводить постепенно. Не рекомендуется долгосрочное применение гентамицина.
Крем содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также цитостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ототоксичность/ нефротоксичность).
Непрерывное лечение более 2-3 недель не рекомендуется.
Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 неделю.
Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата.
Пациентов следует проинструктировать: применять препарат только для индивидуального лечения и не передавать другим лицам.
Применение комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды, противогрибковые препараты и антибиотики, показано только в особых случаях. Для исключения резистентности микроорганизмов важна постановка правильного диагноза. В отдельных случаях существует необходимость применения комбинации двух или более действующих веществ. Тем не менее часто желаемого результата можно достичь, используя препарат, содержащий одно действующее вещество.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении крема на кожу половых органов и анального отверстия наличие мягкого парафина (вспомогательное вещество в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании.
Клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина и других полиеновых антибиотиков.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку для лекарственных средств.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение:Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Вопрос-ответ
Для чего предназначена мазь триакутан?
Локализованные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазия, стрии, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угревая сыпь, вызванные стероидами, розацеавидный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи.
Что лучше мазь или крем триакутан?
Мазь – ее структуру составляют жиры, благодаря чему она глубже проникает в ткани и лучше подходит при сухих поражениях эпидермиса, крем – помимо жиров, в состав включена вода, из-за чего крем впитывается не так глубоко, но лучше подходит при поражениях, сопровождающихся мокнутием.
Чем можно заменить мазь триакутан?
Белогент крем д/наруж. Прим 15г туба Белогент крем д/наруж. Прим 30г туба Белогент мазь д/наруж. Прим 15г туба Белогент мазь д/наруж. Прим 30г туба Бетадерм мазь туба 15г Фармзавод Эльфа (Польша) Бетазон Плюс крем туба 15г Бетазон Плюс крем туба 30г Бетазон Ультра крем туба 15гЕщё
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием крема Триакутан обязательно ознакомьтесь с инструкцией, чтобы понять показания и противопоказания. Это поможет избежать нежелательных реакций и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №2
Регулярно консультируйтесь с врачом во время применения Триакутан, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это позволит избежать возможных взаимодействий и адаптировать лечение под ваши индивидуальные потребности.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на способ применения и дозировку крема. Наносите его на чистую и сухую кожу в рекомендованных количествах, чтобы достичь наилучшего результата и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №4
Следите за состоянием кожи во время использования Триакутан. Если вы заметили какие-либо необычные реакции, такие как зуд, покраснение или сыпь, немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу.