Описание
Белый непрозрачный крем.
Врачи отмечают, что Скинорен (раствор) является эффективным средством для лечения акне и других кожных заболеваний. Основным действующим веществом препарата является азелаиновая кислота, которая обладает антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Врачи подчеркивают, что регулярное применение раствора способствует улучшению состояния кожи, снижая количество воспалительных элементов и предотвращая их появление.
Состав Скинорена включает не только азелаиновую кислоту, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают равномерное распределение препарата по коже. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Скинорена относится к дерматологическим средствам, что подтверждает его целевое назначение.
Международное непатентованное название (МНН) препарата — азелаиновая кислота, что позволяет врачам легко идентифицировать его среди других медикаментов. Специалисты рекомендуют применять раствор дважды в день, нанося его на очищенную кожу. При этом важно учитывать индивидуальные особенности пациента и возможные аллергические реакции. В целом, Скинорен зарекомендовал себя как надежное средство в дерматологической практике.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения. Код АТС: D10AX03.
Состав
1 г крема содержит:
активный ингредиент — азелаиновая кислота 200 мг
вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), стеароил макрогол глицериды, Кутина CBS, цетеарилоктаноат, пропиленгликоль (Е1520), глицерол 85% (Е422), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Азелаиновая кислота, действующее вещество лекарственного средства Скинорен™, представляет собой природную дикарбоновую кислоту с прямой цепью, лишенную токсичности, тератогенности и мутагенности.
Считается, что терапевтическую эффективность Скинорен™ крема обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacteriumacnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота invitro и invivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне.
При концентрации 0.31%-2.5% биоцидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов проявляется после длительного контакта в течение 30-120 минут.
Исследования invitro не продемонстрировали наличия мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни в Staphylococcusepidermidis, ни в Propionibacteriumacnes.
Фармакокинетика
После местного нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета- окисления выводится также почками.
Показания к применению
Угревая болезнь: угри обыкновенные (acne vulgaris), характеризующиеся наличием комедонов, папул, пустул и небольших узлов.
Скинорен — популярное средство для лечения акне и других кожных заболеваний. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с высыпаниями и улучшении состояния кожи. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает снизить воспаление и уменьшить количество угрей, особенно при регулярном применении. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как жжение или покраснение кожи, что требует осторожности при использовании.
Состав раствора включает азелаиновую кислоту, которая обладает антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Это делает Скинорен универсальным средством для различных типов кожи. Важно следовать инструкции по применению, чтобы достичь наилучших результатов. Многие отмечают, что видимые улучшения появляются через несколько недель, что подтверждает необходимость терпения и последовательности в лечении.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослые и дети старше 12 лет: крем наносить на поражённые участки кожи и слегка втирать 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ крем кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Важно, чтобы Скинорен™ крем использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. При угревой сыпи улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен крем следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев. Есть опыт непрерывного использования препарата до 1 года.
В случае чрезмерного раздражения кожи, следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ крема, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до Исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней. Если в течение короткого периода лечения не наступило улучшения, то следует обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ крема у детей младше 12 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции печени
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.
Побочные действия
Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, эритема, а так же шелушение кожи, боль, сухость, изменение окраски кожи и раздражение в месте нанесения. Реже может наблюдаться себорея, акне, обесцвечивание кожи, парестезия, дерматит, дискомфорт и отек, хейлит (воспаление губ), крапивница, экзема, чувство теплоты, язва кожи и реакции гиперчувствительности в месте нанесения препарата. Известны случаи кожной сыпи и ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Как правило, местное раздражение кожи снижается во время курса лечения..
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте и другим компонентам препарата.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Скинорен™ крем содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Следует ограничить одновременное использование крема Скинорен™ с косметическими средствами, алкогольными или агрессивными моющими средствами, настойками, вяжущими или абразивными веществами или отшелушивающими агентами.
В редких случаях возможно обострение симптомов бронхиальной астмы при использовании азелаиновой кислоты.
Передозировка
Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и лактация
Необходимо соблюдать осторожность при использовании Скинорен™ крема во время беременности и кормления грудью.
Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных выявили возможный риск в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. Однако, в ходе исследований у животных побочные действия не наблюдались при превышении максимально рекомендуемой дозы в 3-32 раза исходя из расчета на площадь поверхности тела. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Следует избегать контакта детей с кожей/молочной железой, которые были обработаны кремом.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство Скинорен крем не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.
Вопрос-ответ
Что входит в состав скинорена?
Состав Действующее вещество: азелаиновая кислота микронизированная 0, 15 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 0, 12 г, полисорбат 80 0, 015 г, лецитин 0, 01 г, полиакриловая кислота 0, 01 г, триглицериды 0, 01 г, натрия гидроксид 0, 002 г, динатрия эдетат 0, 001 г, бензойная кислота 0, 001 г, вода очищенная 0, 681 г.
Что лечит Скинорен?
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул, розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Как пользоваться скинореном?
Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0, 5 г (2, 5 см) геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен® кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Чем отличается Скинорен 15 и 20?
Гель отличается более легкой текстурой, меньшей плотностью и желтоватым оттенком. В нем и содержание активного вещества ниже — 15% против 20% в креме.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Скинорена обязательно проконсультируйтесь с дерматологом. Специалист поможет определить, подходит ли вам это средство, и даст рекомендации по его применению в зависимости от типа вашей кожи и особенностей заболевания.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке. Наносите раствор на чистую и сухую кожу, избегая области вокруг глаз и губ, чтобы избежать раздражения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как жжение или покраснение кожи. Если они не проходят или усиливаются, прекратите использование и обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Скинорен может повышать чувствительность кожи к солнцу, поэтому используйте солнцезащитные средства в течение дня, чтобы предотвратить солнечные ожоги и ухудшение состояния кожи.