Описание
Спиронолактон 25 мг
Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки фиолетового цвета.
Спиронолактон 100 мг
Круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки темно-фиолетового цвета с риской на одной стороне.
Спиронолактон, представленный в форме раствора, является важным средством в терапии различных заболеваний. Врачи отмечают его эффективность в лечении гипертонии и отеков, связанных с сердечной недостаточностью. Основным действующим веществом является спиронолактон, который относится к группе калийсберегающих диуретиков. Он способствует выведению избыточной жидкости, не нарушая при этом уровень калия в организме, что делает его безопасным для длительного применения.
Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность раствора и его биодоступность. Врачи подчеркивают важность соблюдения рекомендованных дозировок, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам, таким как гиперкалиемия. Кроме того, спиронолактон может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что требует внимательного подхода при назначении. В целом, специалисты считают спиронолактон эффективным и безопасным средством при условии правильного применения и мониторинга состояния пациента.
Состав
Спиронолактон 25 мг
Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 25 мгсодержит:
действующее вещество — спиронолактон — 25 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия,
оболочка: опадри II 85 F 20086 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт). Спиронолактон 100 мг
Каждая покрытая оболочкой таблетка Спиронолактон 100 мгсодержит: действующее вещество — спиронолактон -100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидратная, кукурузный крахмал, повидон К 25, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия;
оболочка: опадри И 85 F 20084 фиолетовый (тальк очищенный, FD&C Синий №2 (индигокармин, Е132), кармин (Е120), полиэтиленгликоль, титана диоксид, поливиниловый спирт).
Фармакотерапевтическая группа
Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Kод ATX-C03DA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона Спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калий-выводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Спиронолактон хорошо всасывается после приема внутрь и в основном метаболизируется в активные метаболиты: серосодержащие метаболиты (80%) и частично канренон (20%). Период полувыведения из плазмы Спиронолактона короткий (1,3 час), период полувыведения активных метаболитов больше (от 2,8 до 11,2 часов). Выведение метаболитов происходит в основном, через мочу, малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.
После назначения 100 мг Спиронолактона в день в течение 15 дней не натощак здоровым добровольцам Тmах достигалась через 2,6 часа, Сmах составляла приблизительно 80нг/мл и Ti/2 приблизительно 1,4 часа. Для 7-альфа-(тиометил)спиронолактона и канренона — Тmах 3,2 часа и 4,3 часа, Сmах была 391нг/мл и 181нг/мл а Т1/213,8 часа и 16,5 часа соответственно.
Действие на почки однократной дозы Спиронолактона достигает своего пика через 7 часов, и активность сохраняется в течение, по крайней мере 24 часов.
Показания для применения
Застойная сердечная недостаточность.
Цирроз печени с асцитом и отеками.
Злокачественный асцит.
Нефротический синдром.
Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется прием Спиронолактона один раз в день с приемом пищи.
Взрослые
Застойная сердечная недостаточность с отеком
Начальная суточная доза составляет 100 мг Спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделенной на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента.
Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.
У больных с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHAкласс III—IV)
На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES) лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе Спиронолактона 25 мг одни раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5 мг-экв/мл и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.
Цирроз печени с асцитом и отеками
Если в моче отношение Na+ / К+ больше 1,0 — доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то — 200-400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.
Читайте также:
Злокачественный асцит
Начальная доза обычно 100-200 мг/день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отечного синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.
Нефротический синдром
Обычная доза 100-200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.
Диагностика и лечение первичного альдостеронизма
Назначение Спиронолактона может быть использовано в качестве исходного диагностического теста, для определения первичного гиперальдостеронизма в то время, как пациенты находятся на обычной диете.
Длинный тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3-4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии предоставляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.
Краткий тест: Спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырех дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении Спиронолактона и падает, когда ведение Спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма. После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, Спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг — 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, Спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определенной для конкретного пациента.
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют для достижения необходимого эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.
Дети
Начальная суточная доза должна обеспечить З мг Спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости. При необходимости суспензию можно получать путем измельчения таблеток Спиронолактона.
Спиронолактон — это диуретик, который часто используется для лечения различных заболеваний, связанных с задержкой жидкости в организме. Многие пациенты отмечают его эффективность при лечении отеков и гипертонии. В отзывах упоминается, что препарат помогает не только снизить артериальное давление, но и улучшить общее самочувствие. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение и изменения в уровне калия. Важно соблюдать рекомендации врача и внимательно изучать инструкцию по применению, чтобы избежать нежелательных последствий. Состав раствора включает активное вещество спиронолактон и вспомогательные компоненты, что делает его доступным и эффективным средством. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но индивидуальная реакция на лечение может варьироваться.
Побочное действие
В связи с приемом Спиронолактона может развиться гинекомастия. Развитие гинекомастии зависит от величины дозы и продолжительности приема Спиронолактона и обычно обратимо после прекращения приема лекарственного средства. В редких случаях гинекомастия может сохраняться.
Также возможны следующие побочные реакции:
Общие нарушения: общая слабость.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (в том числе кисты и полипы): доброкачественные опухоли молочной железы.
Желудочно-кишечные расстройства: желудочно-кишечные нарушения, тошнота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: нарушения функции печени.
Нарушения метаболизма и расстройства питания: нарушения электролитного баланса, гиперкалиемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение.
Психические расстройства: изменение либидо, спутанность сознания.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нарушения менструального цикла, боли в груди.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром), алопеция, гипертрихоз, зуд, сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих систем: острая почечная недостаточность. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперкалиемия.
Острая почечная недостаточность.
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина [КК] менее 10 мл/мин).
Анурия.
Болезнь Аддисона.
Гипонатриемия.
Беременность.
Грудное вскармливание.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Одновременное применение эплеренона или других калийсберегающих диуретиков.
Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими диуретическими средствами, замедляющими выведение калия, добавками калия, так как возможно развитие гиперкалиемии.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, увеличении молочных желез, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы.
Меры предосторожности
При применении Спиронолактона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие гиперхлоремического метаболического ацидоза. При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов с чрезмерным потреблением калия и привести к развитию фатальных аритмий. В случае гиперкалиемии прием Спиронолактона должен быть прекращен и проведены активные мероприятия для снижения сывороточного калия до нормального уровня. Одновременное применение Спиронолактона с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами, антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином, низкомолекулярными гепаринами или другими лекарственными средствами, способствующими развитию гиперкалиемии, а также в условиях, когда может возникнуть гиперкалиемия (добавки калия, диета богатая калием или заменители соли, содержащие калий) может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
Гиперкалиемия может привести к летальному исходу. Необходим тщательный мониторинг и регулирование уровня калия в крови в случае назначения Спиронолактона пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. Необходимо избегать назначения других калийсберегающих диуретиков. Необходимо избегать назначения препаратов калия у пациентов с уровнем калия в сыворотке > 3,5 мг-экв/л. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия и креатинина в течение одной недели после начала или увеличения дозы Спиронолактона, затем ежемесячно первые 3 месяца, затем ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. Если уровень калия в сыворотке более 5 мг-экв/л или уровень креатинина в сыворотке крови более 4 мг/дл, лечение необходимо прекратить.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы ил мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Спиронолактона из-за возможности развития гиперкалиемии.
Во время лечения Спиронолактоном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Применение у детей
Лекарственное средство не рекомендовано детям до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, циррозе печени.
При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями печени, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при диабетической нефропатии.
При назначении Спиронолактона пациентам с нарушениями функции почек необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функций почек.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Применение Спиронолактона противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный со Спиронолактоном прием препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии, может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
Спиронолактон может повысить концентрацию дигоксина в сыворотке и препятствовать оценке уровня концентрации дигоксина в сыворотке крови. У пациентов, получающих дигоксин и Спиронолактон, необходимо проведение тщательного мониторинга на предмет оценки повышенного или пониженного эффекта дигоксина.
При добавлении Спиронолактона происходит усиление эффекта антигипертензивных препаратов, что возможно потребует снижения их дозировок, в дальнейшем необходима регулировка доз.
Так как ингибиторы АПФ уменьшают продукцию альдостерона, они не должны рутинно назначаться со Спиронолактоном, особенно у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
Прием карбеноксолона может привести к задержке натрия, и таким образом, снизить эффективность Спиронолактона, следует избегать их одновременного приема.
Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как, аспирин, индометацин и мефенамовая кислота могут ослабить натрийуретическое действие диуретиков за счет ингибирования внутрипочечного синтеза простагландинов и уменьшить диуретический эффект Спиронолактона.
Спиронолактон снижает сосудистую реакцию на норадреналин. Необходимо соблюдать осторожность в случае местной или общей анестезии пациентов, принимающих Спиронолактон.
При проведении флуорометрических анализов Спиронолактон может препятствовать оценке соединений с аналогичными характеристиками флуорисценции.
Спиронолактон может увеличить период полувыведения дигоксина.
Спиронолактон повышает метаболизм антипирина.
Спиронолактон может влиять на результаты определения плазменных концентраций дигоксина.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Упаковка
Картонная упаковка, содержащая 100 таблеток (10 блистера по 10 таблеток).
Производитель
Фармацевтическая компания «Иран Гормон»
PharmaceuticalCompany «IranHormone«
Адрес: 11 KMKaraj Special Road, 13185- 1767 Тегеран, Исламская Республика Иран. Тел.:
+98 21 44905513-9. Факс: +98 21 44905512 Эл. адрес: . Эл. почта: info@iranhormone .com
Вопрос-ответ
Для чего применяется препарат спиронолактон?
Отеки при хронической сердечной недостаточности, цирроз печени (особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма), при нефротическом синдроме. Отеки во II и III триместрах беременности. Артериальная гипертензия, в т.
Кому нельзя пить спиронолактон?
Не следует применять препарат пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5, 0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л.
Какой группе относится спиронолактон?
Спиронолактон представляет собой синтетическое кристаллическое вещество желтоватого цвета и относится к стероидному классу химических соединений.
Как принимать спиронолактон 50 мг?
Инструкция по применению Суточная доза назначается в один или в два приема после еды. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы рекомендуется осуществлять утром. При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности: 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с “петлевым” или тиазидным диуретиком.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения спиронолактона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и определить правильную дозировку, исходя из ваших индивидуальных особенностей и состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные взаимодействия спиронолактона с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №3
Регулярно контролируйте уровень электролитов в крови, особенно калия, так как спиронолактон может вызывать его повышение. Это особенно важно для людей с заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием и сообщайте врачу о любых необычных симптомах, таких как головокружение, усталость или изменения в мочеиспускании. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.
