Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Врачи отмечают, что Спирамицин-фт является эффективным антибиотиком, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Основным действующим веществом препарата является спирамицин, который обладает широким спектром антибактериальной активности. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, указанных в инструкции, чтобы избежать развития устойчивости бактерий.
Состав таблеток включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Спирамицина позволяет использовать его в терапии как бактериальных, так и некоторых паразитарных инфекций. Врачи также рекомендуют учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы минимизировать риски для пациента. МНН препарата, спирамицин, делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в клинической практике.
Состав
Каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 1,5 или 3 млн. ME спирамицина и следующие вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения; макролиды. Код АТС: J01FA02
Фармакологические свойства
Действующее вещество спирамицин является антибиотиком из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с каталитическим пептидилтрансферазным центром 508-субъединицы рибосом.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (полинуклеарные нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют активность спирамицина по отношению к внутриклеточным бактериям.
Всасывание спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью. При совместном приеме с пищей биодоступность уменьшается и время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивается. Связывание с белками плазмы низкое. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
ангины, вызванные бета-гемолитическим стрептококком группы А, как альтернатива лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно, если они не могут быть применены;
острый синусит (независимо от микробиологического профиля возбудителя, макролиды применяются, когда не показано лечение бета-лактамными антибиотиками);
суперинфекция при остром бронхите;
обострение хронического бронхита;
негоспитальная (внебольничная) пневмония у лиц без факторов риска, без тяжелых клинических симптомов, с отсутствием клинических факторов, которые свидетельствуют о пневмококковой этиологии заболевания;
При подозрении на атипичную пневмонию макролиды показаны вне зависимости от тяжести заболевания и анамнеза.
инфекции кожи с доброкачественным течением: импетиго, импетигнизация при различных дерматозах, эктима, инфицированный дермогиподермит (в частности, рожистое воспаление или эризипелоид), эритразма;
инфекции ротовой полости;
негонококковые генитальные инфекции;
химиопрофилактика рецидивов ревматизма в случаях, когда бета-лактамные антибиотики противопоказаны;
токсоплазмоз у беременных женщин;
профилактика менингококкового менингита у лиц, которым противопоказано применение рифампицина:
для эрадикации микроорганизма (Neisseria meningitidis) в носоглотке;
после лечения и перед возвращением к общественной жизни;
у лиц, имевших контакт с больным менингококковым менингитом, у которого наблюдалась орофарингеальная секреция (выделение мокроты) за 10 дней до его госпитализации.
Спирамицин не предназначен для лечения менингококкового менингита.
Спирамицин-фт таблетки (драже) привлекают внимание пользователей благодаря своей эффективности и доступности. Многие отмечают, что препарат помогает при различных инфекционных заболеваниях, особенно в стоматологии и гинекологии. В отзывах часто упоминается, что Спирамицин быстро облегчает симптомы и способствует выздоровлению.
Состав препарата включает активное вещество спирамицин, что вызывает доверие у пациентов, так как это антибиотик, известный своей безопасностью и минимальными побочными эффектами. Пользователи также отмечают удобство приема в форме драже, что делает лечение более комфортным.
Однако некоторые пациенты подчеркивают важность предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. В целом, Спирамицин-фт получает положительные отзывы за свою эффективность и простоту использования, что делает его популярным выбором среди антибиотиков.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь от 6 до 9 млн. ME в сутки в 2 или 3 приема (2-3 таблетки по 3 млн. ME или 4-6 таб. по 1,5 млн. ME). Максимальная суточная доза составляет 9 млн. ME. Корректировка дозы у пожилых людей не требуется.
Детям назначают внутрь 150 — 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 300 тыс. ME на 1 кг массы в сутки. Курс лечения ангины составляет 10 дней.
У новорожденных применение спирамицина не рекомендуется из-за недостаточного количества данных по его терапевтической эффективности у них, в том числе при врожденном токсоплазмозе.
Для профилактики менингококкового менингита препарат назначают в течение 5 суток взрослым по 3 млн. ME через 12 часов, детям по 75 тыс. ME на 1 кг массы тела через 12 часов.
Беременным женщинам с токсоплазмозом назначают в сутки 9 млн. ME препарата в 3 приема до рождения ребенка или подтверждения диагноза токсоплазмоза у плода. Затем следует назначение комбинации пириметамина и сульфадиазина.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1% и <10%), нечастые (≥ 0.1% и <1%), редкие (≥ 0.01% и < 0.1%), очень редкие (<0.01%, включая единичные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит, изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редкие и транзиторные парестезии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — гемолитическая анемия, острый гемолиз и тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.
При появлении побочных эффектов необходимо отменить приём препарата. В случаях усугубления указанных в инструкции побочных эффектов или появления побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациент должен быть предупрежден о необходимости проинформировать об этом лечащего врача.
Противопоказания
Аллергия на спирамицин.
Период кормления грудью.
Применение пациентам, относящимся к группе риска увеличения длительности QT-интервала:
Известный наследственный синдром удлиненного QT- интервала или наличие в семейном анамнезе наследственного синдрома, удлиненного QT- интервала (если электрокардиограмма не дала других результатов);
Или известное приобретенное, вызванное приемом лекарственных средств, удлинение QT- интервала.
В сочетании с лекарственными средствами, обусловливающими желудочковую тахикардию типа пируэт:
Антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
Антиаритмические средства класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
Сультоприд (нейролептик группы бензамидов);
Другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
Определенные нейролептики группы фенотиазинов (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), нейролептики группы бензамидов (амисульприд, сульпирид, тиаприд), нейролептики группы бутирофенонов (галоперидол, дроперидол) и другие нейролептики (пимозид);
Галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.
Беременность и лактация
СПИРАМИЦИН-ФТ можно назначать при беременности по показаниям. Многочисленное использование препаратов спирамицина в период беременности до настоящего времени не выявило данных, указывающих на проявления фототоксичности или возникновение пороков развития у плода. Не выявлено тератогенного действия спирамицина. Риск передачи токсоплазмоза плоду во время беременности уменьшается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и с 65% до 44% — в III триместре.
При назначении препарата СПИРАМИЦИН-ФТ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Спирамицин экскретируется в грудное молоко. Сообщалось о возникновении желудочно-кишечных расстройств у новорожденных при грудном вскармливании матерями, получающими препараты спирамицина.
Передозировка
Симптомы: токсичная доза и случаи передозировки спирамицином неизвестны. Возможными симптомами после применения высоких доз могут быть тошнота, рвота, диарея. В случае передозировки следует определять интервал QT, в особенности при наличие других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
Таблетки не следует принимать тем детям до 6 лет, которые могут подавиться при приеме таблеточной формы лекарственного средства.
С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и почек. При наличии хронических заболеваний печени следует проводить регулярный контроль печеночных показателей сыворотки крови. Так как лекарственное средство выводится с мочой в небольших количествах, корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.
Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. По этой причине таким пациентам прием лекарственного средства не рекомендуется.
Если у пациента имеется какое-либо сопутствующее заболевание, то он должен сообщить об этом врачу и проконсультироваться с ним.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии спирамицина на скорость психомоторной реакции у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители, машинисты, операторы и т.п.).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Требуется осторожность при совместном применении: При одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось снижение уровня леводопы в плазме (необходим клинический контроль и по нему корректировка дозы леводопы).
Влияние на гемостаз (МНО — международное нормализованное отношение): сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотикотерапию. Выраженная инфекция (воспаление), возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. Это затрудняет определение воздействия инфекции (её лечения) на развитие дисбаланса гемостаза. Некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на гемостаз в большей степени, чем остальные. К ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол,и некоторые цефалоспорины.
Форма выпуска
Покрытые оболочкой таблетки 1,5 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 8 × 2 и в банках № 16 и 3,0 млн. ME в контурной ячейковой упаковке № 5 × 2 и в банках № 10. Вместе с листком-вкладышем две контурные ячейковые упаковки или одна банка помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковку. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
телефон: (017) 398-02-46, тел./факс (017) 212 12 59.
Вопрос-ответ
Что лечит спирамицин?
Бактериальные инфекции (препарат II ряда), вызванные чувствительными микроорганизмами: острая внебольничная пневмония, (в том числе атипичная, вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит, синусит, тонзиллит, отит, остеомиелит, артрит, экстрагенитальный хламидиоз,
Как долго следует принимать спирамицин?
Чтобы полностью избавиться от инфекции, продолжайте принимать это лекарство в течение всего времени лечения , даже если вы начнете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите принимать это лекарство слишком рано, ваши симптомы могут вернуться.
Безопасен ли спирамицин во время беременности?
Спирамицин используется для лечения многих видов инфекций. Его часто используют для лечения токсоплазмоза у беременных женщин, поскольку это лекарство снижает вероятность заражения будущего ребенка . Это лекарство может также использоваться для лечения других проблем, определенных вашим врачом.
Является ли спирамицин бактериостатическим?
Спирамицин — преимущественно бактериостатический макролидный противомикробный препарат, активный против грамположительных кокков и палочек, грамотрицательных кокков, а также легионелл, микоплазм, хламидий, некоторых видов спирохет, Toxoplasma gondii и Cryptosporidium.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Спирамицин-фт обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для корректировки терапии.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Спирамицина-фт без рекомендации врача, даже если вы почувствовали улучшение. Завершение курса лечения в срок важно для предотвращения рецидива заболевания и развития устойчивости к препарату.
