Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
действующее вещество: тиоктовая кислота — 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кармеллоза, тальк, симетикон (состоящий из диметикона и кремния диоксида коллоидного 94:6), магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, натрия лаурил сульфат.
Врачи отмечают, что Тиогамма 600 является эффективным препаратом, применяемым для улучшения метаболизма и защиты клеток от окислительного стресса. Основным действующим веществом является тиоктовая кислота, которая способствует нормализации углеводного обмена и улучшает состояние нервной системы. Специалисты подчеркивают, что препарат может быть полезен при различных заболеваниях, включая диабетическую полинейропатию.
Состав Тиогамма 600 включает не только тиоктовую кислоту, но и вспомогательные вещества, что обеспечивает стабильность и усвояемость препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) указывает на его антиоксидантные свойства, что делает его важным компонентом в комплексной терапии. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимальной эффективности лечения. МНН препарата также подтверждает его широкую применимость в медицинской практике.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, возможны белые вкрапления, с риской с обеих сторон.
Код ATX и фармакотерапевтическая группа
Код ATX: А16АХ01. Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств.
Тиоктовая кислота.
Тиогамма 600 — это препарат, который активно обсуждается среди пользователей благодаря своим свойствам и составу. Многие отмечают его эффективность в поддержке обмена веществ и улучшении работы печени. В отзывах часто упоминается, что таблетки помогают при различных заболеваниях, связанных с нарушением метаболизма, а также при токсических поражениях.
Состав препарата включает тиоктовую кислоту, которая является мощным антиоксидантом и способствует снижению уровня свободных радикалов в организме. Пользователи также выделяют удобство применения — таблетки легко глотать, а эффект заметен уже через несколько недель.
Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или диспепсия. Важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Тиогамма 600 вызывает интерес и обсуждение, что свидетельствует о его популярности на фармацевтическом рынке.
Фармакологические свойства
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант, который выполняет функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликозилирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом, наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона. В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полинейропатией назначение тиоктовой кислоты приводило к уменьшению сенсорных нарушений, сопровождающих диабетическую полинейропатию, таких как, дизестезии, парестезии, боль, онемение.
Показания к применению
Парестезии при диабетической полинейропатии.
https://youtube.com/watch?v=Ky4uyLsC0dE
Способ применения и дозы
Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.
При диабетической полинейропатии у взрослых суточная доза составляет 1 таблетка в день (600 мг тиоктовой кислоты), принимаемая в качестве разовой дозы натощак примерно за 30 мин до еды.
Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Риска с обеих сторон таблетки предназначена только для облегчения приема пациентом, а не для деления на дозы.
При выраженной полинейропатии лечение может быть начато с внутривенного введения тиоктовой кислоты.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому пациенты с длительным временем опорожнения желудка должны принимать таблетки за полчаса до завтрака.
Так как диабетическая полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительное лечение.
Побочное действие
При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:
— очень часто (> 1/10);
— часто (> 1/100 — < 1/10);
— нечасто (> 1/1000 — < 1/100);
— редко (> 1/10 000 — < 1/1000);
— очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко – желудочно-кишечные расстройства, такие как, тошнота, рвота, боли в области желудка и кишечника, диарея.
Со стороны иммунной системы
Частота не известна – аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Особые указания»), клиническими проявлениями аутоиммунного инсулинового синдрома могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
Аллергические реакции
Очень редко – аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд), системные аллергические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко – изменение вкуса, нарушения вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко – вследствие улучшения утилизации глюкозы может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями (головокружение, потливость, головные боли, нарушения зрения).
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский и юношеский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных применение лекарственного средства в период беременности не рекомендовано.
Сведения о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
При случайном или с целью суицида применении оральных доз от 10 до 40г тиоктовой кислоты вместе с алкоголем может развиться тяжелая интоксикация с летальным исходом. Картина тяжелой передозировки проявляется психомоторным возбуждением, нарушением сознания, генерализованными судорогами, лактоацидозом. Вследствие этой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение симптоматическое.
Специфического антидота нет. Лечение тяжелой интоксикации проводят в отделении интенсивной терапии.
Терапевтические меры
При существенном подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, более 10 таблеток, содержащих 600 мг тиоктовой кислоты, для взрослых и более 50 мг/кг для детей) необходима немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими методами лечения интоксикаций (например, индуцированная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.).
При лечении приступов генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий передозировки следует руководствоваться принципами современной интенсивной терапии. Преимущества применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты в настоящее время не подтверждены.
Особые указания
Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения тиоктовой кислотой. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма® 600, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Лекарственное средство содержит лактозу, пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).
Во время лечения тиоктовой (альфа-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с некоторыми аллелями, например HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы (в Южной Европе чаще, чем в Северной Европе). Аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.
Аутоиммунный инсулиновый синдром следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту (см. раздел «Побочное действие»)
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Тиогаммы® 600 с цисплатином эффект последнего снижается, т.к. тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образует ионные комплексы с металлами. Из этих соображений не рекомендуется одновременный прием с препаратами железа, магния, с молочными продуктами, содержащими кальций.
При приеме суточной дозы за 30 мин до завтрака препараты железа и магния могут приниматься в обеденное время или вечером.
При одновременном применении тиоктовая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®600, следует воздержаться от употребления алкоголя, в том числе и в свободные от приема препарата интервалы.
Влияние на способность управния автомобилем и другими механизмами
Во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
По 3 и 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Драгенофарм Апотекер Пюшль, Германия, для Верваг Фарма ГмбХ и Ко., КГ, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.
Вопрос-ответ
Для чего назначают Тиогамма 600?
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Какие болезни лечит Тиогамма?
Показания к применению Применение препарата Тиогамма® показано для лечения диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии у взрослых (старше 18 лет).
Кому нельзя тиогамму?
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата (см. «Состав»), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. «Особые указания»), беременность, период грудного вскармливания (см. Возраст до 18 лет (см.
Когда лучше принимать Тиогамму утром или вечером?
Если общую суточную дозу препарата Тиогамма принимать за 30 мин до завтрака, препараты железа и магния необходимо применять во время обеда или вечером. При одновременном применении α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Тиогамма 600 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав препарата. Убедитесь, что у вас нет аллергии на какие-либо компоненты Тиогамма 600, чтобы избежать аллергических реакций. Если у вас есть сомнения, лучше уточнить у специалиста.
СОВЕТ №3
Соблюдайте рекомендованную дозировку и режим приема, указанные в инструкции. Не превышайте дозу без согласования с врачом, так как это может привести к негативным последствиям для здоровья.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
