Описание
Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Врачи отмечают, что Тиоцетам, представленный в форме раствора и таблеток, является эффективным средством для улучшения когнитивных функций и восстановления нервной системы. В его состав входят активные компоненты, способствующие улучшению метаболизма в мозге и повышению устойчивости к стрессам. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает ноотропные средства, что делает его популярным выбором среди специалистов для лечения различных неврологических расстройств. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность лечения. МНН Тиоцетам позволяет легко идентифицировать препарат на фармацевтическом рынке, что способствует его доступности для пациентов. В целом, специалисты рекомендуют Тиоцетам как безопасное и действенное средство для улучшения умственной активности и восстановления после травм.
Состав
1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100% вещество 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетама 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Лекарственное средство обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами.
Лекарственное средство улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Лекарственное средство способно ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ. Лекарственное средство тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.
Фармакокинетика.
Объем распределения пирацетама – почти 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4–5 часов и, соответственно, 6–8 часов из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.
Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0,84 часа, при внутривенном – через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 1 %.
Тиоцетам — это препарат, который активно обсуждается среди пользователей, благодаря своей эффективности в улучшении когнитивных функций и восстановлении после стрессов. Многие отмечают, что после курса лечения наблюдается значительное улучшение памяти и концентрации. Инструкция по применению препарата содержит важные рекомендации по дозировке и возможным побочным эффектам, что вызывает доверие у пациентов. Состав Тиоцетама, включающий активные компоненты, помогает в борьбе с неврозами и депрессией. Пользователи также подчеркивают важность консультации с врачом перед началом приема, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, отзывы о Тиоцетаме в основном положительные, что делает его популярным выбором среди тех, кто стремится улучшить свое психоэмоциональное состояние.
Показания к применению
Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), диабетической энцефалопатией, последствиями перенесенного ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы.
Способ применения и дозы
При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20–30 мл лекарственного средства, предварительно разведенного в 100–150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.
Для лечения энцефалопатии назначают внутримышечно 5 мл лекарственного средства 1 раз в сутки в течение 10–15 суток.
При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 минут до приема пищи.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина (мл/мин) | Доза и частота применения |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая степень | 50–79 | 2/3 обычной дозы в 2–3 приема |
| Средняя степень | 30–49 | 1/3 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая степень | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | – | Противопоказано |
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. выше).
Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.
Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки препарата необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.
https://youtube.com/watch?v=fXTqCXnU9_E
Побочное действие
При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:
Читайте также:
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
со стороны вестибулярной системы: головокружение;
общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия кожи и зуд в месте введения. У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:
– пирацетамом:
со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;
-
Читайте также:
психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;
со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;
со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;
со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;
со стороны репродуктивной системы: повышение сексуальной активности;
сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит;
общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.
– тиазотной кислотой:
аллергические реакции: гиперемия кожи, лихорадка;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;
со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к пирацетаму, тиазотной кислоте, а также к производным пирролидона или тиазотной кислоты;
– терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
– хорея Хантингтона;
– острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
– психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
– период беременности;
– период кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.
В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.
Особенности применения и меры предосторожности
С осторожностью препарат назначают больным хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных оотмечаются чаще.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
При назначении лекарственного средства пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.
Применение у детей.
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации противопоказано.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам выделяется с грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не рекомендовано применение лекарственного средства при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.
За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:
Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.
Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5–3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.
Противоэпилептические средства.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC, (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама внутрь.
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Производитель.
ПАО «Галичфарм», Украина,
79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Вопрос-ответ
Для чего назначается Тиоцетам?
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Кому нельзя тиоцетам?
С осторожностью Тиоцетам назначать больным с хронической почечной недостаточностью. С осторожностью следует применять препарат Тиоцетам лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Когда лучше принимать Тиоцетам?
Таблетки Тиоцетам® Форте назначать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Как тиоцетам влияет на давление?
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота, со стороны дыхательной системы: одышка, удушье, общие расстройства: лихорадка, общая слабость.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Тиоцетама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией по применению и следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные реакции, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Соблюдайте режим приема препарата. Для достижения максимального эффекта старайтесь принимать Тиоцетам в одно и то же время каждый день, не пропуская дозы.
СОВЕТ №4
Не забывайте о здоровом образе жизни. В дополнение к лечению старайтесь правильно питаться, заниматься физической активностью и избегать стрессов, чтобы улучшить общее состояние организма и повысить эффективность терапии.
