Описание
Прозрачная бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость.
Врачи отмечают, что Транекс-лф является эффективным средством для лечения различных состояний, связанных с повышенной кровоточивостью. Раствор содержит активное вещество транексамовую кислоту, которая обладает антифибринолитическим действием, что способствует остановке кровотечений. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении положительного эффекта.
Фармакотерапевтическая группа Транекс-лф включает в себя препараты, применяемые для коррекции нарушений гемостаза. Врачи рекомендуют использовать этот раствор при различных хирургических вмешательствах, травмах, а также при менорраги. Однако они также предостерегают о необходимости предварительной консультации с медицинским специалистом, чтобы исключить возможные противопоказания и побочные эффекты. В целом, Транекс-лф зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале врачей для борьбы с кровотечениями.
Состав
5 мл раствора содержат:
действующее вещество: транексамовая кислота — 250 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатические средства. Аминокислоты.
Код АТХ:В02АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Транексамовая кислота — антифибринолитическое действие, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышенным фибринолизом. В исследованиях invitro транексамовая кислота в высоких концентрациях снижала активность комплемента.
Дети старше одного года
Читайте также:
Обзор литературы выявил 12 исследований эффективности применения транексамовой кислоты в детской кардиохирургии, в которые было включено 1073 ребенка, из них 631 получали транексамовую кислоту. Большинство исследований были плацебо- контролируемыми. Дети, включенные в исследования, были гетерогенны по возрасту, типу перенесенных операций, режимам дозирования. Результаты исследований транексамовой кислоты свидетельствуют о снижении потери крови и снижении потребности в препаратах крови в детской кардиохирургии сердечно-легочного шунтирования (СЛШ), где существует высокий риск кровотечения, особенно у пациентов с цианозом или пациентов, подвергающихся повторной операции. Наиболее адаптированным режимом дозирования оказался следующий:
— первый болюс 10 мг/кг после введения анестезии и до разреза кожи;
— непрерывная инфузия 10 мг/кг/ч или инъекция в СЛШ-насос в дозе, адаптированной к процедуре СЛШ, либо в соответствии с весом пациента с дозой 10 мг/кг, либо в соответствии с основным объемом насоса СЛШ, последняя инъекция 10 мг/кг в конце СЛШ.
При исследовании на небольшом количестве пациентов ограниченные данные свидетельствуют о том, что непрерывная инфузия предпочтительнее, поскольку она будет поддерживать терапевтическую концентрацию в плазме во время операции.
У детей не проводилось специального исследования зависимости «доза-эффект» или исследования фармакокинетики.
Фармакокинетика
Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с Т1/2 в терминальной фазе 2 часа. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Начальный объем распределения — 9-12 л. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, плацентарный. Проникает в грудное молоко (около 1 % от концентрации в плазме матери). Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Обнаруживается в семенной жидкости, где ингибирует фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Незначительная часть подвергается биотрансформации.
Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 часов, в плазме — до 7-8 часов.
Основной путь экскреции — гломерулярная фильтрация. Более 95 % (преимущественно в неизменном виде) экскретируется с мочой в течение первых 12 часов. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированная и дезаминированная производные. При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
-
Читайте также:
Транекс-лф (Раствор) привлекает внимание пользователей благодаря своей эффективности и простоте применения. Многие отмечают, что инструкция по применению четко описывает все этапы, что облегчает процесс использования. Состав препарата вызывает доверие, так как включает активные компоненты, способствующие остановке кровотечений и улучшению свертываемости крови.
Пользователи делятся положительными отзывами о быстром действии Транекс-лф, особенно в экстренных ситуациях. Однако некоторые упоминают о необходимости предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, препарат получает высокую оценку за свою доступность и эффективность, что делает его популярным выбором среди пациентов и медицинских специалистов.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений при системных и локальных нарушениях фибринолиза у взрослых и детей от одного года:
меноррагии и метроррагии;
желудочно-кишечные кровотечения;
геморрагические осложнения при урологических операциях, включая хирургические вмешательства на предстательной железе и мочевом пузыре.
При операциях на ЛОР органах и в стоматологии (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба).
При гинекологических операциях и акушерских кровотечениях, включая послеродовые кровотечения.
Торакальная, абдоминальная и кардиохирургия и другие крупные хирургические вмешательства.
Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутривенно (строго медленно, капельно, струйно).
Транексамовая кислота может применяться совместно с большинством растворов для инфузий, таких как растворы электролитов, растворы углеводов, аминокислот, раствор декстрана. Гепарин может быть использован совместно с транексамовой кислотой.
Раствор транексамовой кислоты для внутривенного введения предназначен для одноразового использования. Любое количество неиспользованного раствора должно быть утилизировано.
Дозировка
Если иное не установлено, рекомендованы следующие дозы:
1. Стандартная терапия локальных нарушений фибринолиза:
от 0,5 г (2 ампулы по 5 мл) до 1 г (4 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно внутривенно (приблизительно 1 мл/мин) два-три раза в день.
2. Стандартная терапия системных нарушений фибринолиза:
1 г (4 ампулы по 5 мл) транексамовой кислоты медленно внутривенно (приблизительно 1 мл/мин) каждые 6-8 часов, что эквивалентно 15 мг/кг веса.
-
Читайте также:
Пациенты с нарушением функции почек
В случае нарушения функции почек существует риск кумуляции лекарственного средства.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано применение транексамовой кислоты.
Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови:
| Креатинин в сыворотке крови | Доза внутривенно | Введение | |
| мкмоль/л | мг /10 мл | ||
| 120-249 | 1,35-2,82 | 10 мг / кг массы тела | Каждые 12 часов |
| 250-500 | 2,82-5,65 | 10 мг / кг массы тела | Каждые 24 часов |
| более 500 | более 5,65 | 5 мг / кг массы тела | Каждые 24 часов |
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы пациентам с нарушением функции печени не требуется.
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии нарушения функции почек уменьшение дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
У детей старше 1 года доза составляет около 20 мг/кг/сутки. Данные о применении лекарственного средства у детей ограничены.
Эффективность и безопасность применения транексамовой кислоты у детей, перенесших операции на сердце, не были установлены. В настоящее время имеющиеся данные ограничены.
Побочное действие
Классификация частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1>1/1000 и <1>1/10000 и <1>
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергический дерматит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота, тошнота; частота неизвестна — анорексия, изжога.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — судороги (особенно при неправильном применении).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение цветовосприятия и другие расстройства зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — различные расстройства (головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке), связанные с артериальной гипотензией, в ряде случаев с потерей сознания (как правило, вследствие слишком быстрого внутривенного введения лекарственного средства); тромбоз или тромбоэмболия любой локализации.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (сыпь, кожный зуд, крапивница, анафилаксия).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Субарахноидальное кровоизлияние.
Острый венозный или артериальный тромбоз.
Фибринолитические состояния, связанные с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, за исключением состояний с преобладанием активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением.
Тяжелая почечная недостаточность (возможна кумуляция).
Судороги в анамнезе.
Интратекальное, внутрижелудочковое введение, интрацеребральное применение (риск отека мозга и судорог).
Передозировка
Основываясь на сообщениях, возможными симптомами передозировки могут быть:
Желудочно-кишечные кровотечения (тошнота, рвота, диарея); гипотензивные (ортостатическая гипотензия); тромбоэмболии (артериальные, венозные); неврологические (нарушения зрения, судороги, головная боль, изменения психического состояния; миоклонус); сыпь.
Лечение симптоматическое и патогенетическое.
Меры предосторожности
Лекарственное средство следует применять строго по показаниям и в соответствии с указанным способом введения:
Раствор вводится внутривенно очень медленно.
Транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно.
Судороги
Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция аортокоронарного шунтирования, судороги в большинстве случаев развивались при применении транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении лекарственного средства в более низких рекомендуемых дозах частота судорог после операции была такой же, как у пациентов, не получавших транексамовую кислоту.
Нарушение зрения
При продолжительном курсе лечения лекарственным средством перед началом лечения и регулярно в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно, поля зрения). У пациентов с нарушением цветового зрения лекарственное средство следует применять с осторожностью. При применении транексамовой кислоты возможны различные нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия, нарушение цветового зрения. В случае выявления нарушений со стороны органа зрения следует решить вопрос о целесообразности дальнейшего лечения лекарственным средством и при необходимости прекратить его применение.
Нарушение функции почек
При нарушении выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При тяжелой почечной недостаточности применение лекарственного средства противопоказано (возможна кумуляция).
Гематурия
У пациентов с гематурией из верхних отделов мочевыводящих путей возможна обструкция кровяным сгустком. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у данной категории пациентов.
Тромбоэмболические события
До начала применения транексамовой кислоты следует принять во внимание возможные факторы риска развития тромбоэмболических событий. Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические заболевания, или пациентам с повышенной частотой случаев тромбоэмболических событий в семейном анамнезе (пациенты с высоким риском тромбофилии) лекарственное средство должно назначаться только по строгим медицинским показаниям после консультации со специалистом по гемостазу. Применение лекарственного средства у таких пациентов должно осуществляться под тщательным медицинским наблюдением.
Транексамовую кислоту следует с осторожностью назначать пациентам, получающим пероральные контрацептивы, вследствие повышенного риска тромбоза.
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) крови
Применение транексамовой кислоты у пациентов с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови в большинстве случаев противопоказано. Транексамовая кислота может быть назначена таким пациентам только в случае если у пациента имеются симптомы преобладания активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Для таких пациентов, в целом, характерны такие данные гематологического профиля: укорочение времени лизиса эуглобулинового сгустка, удлинение протромбинового времени, уменьшение концентрации в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена и его активаторов, альфа-2 макроглобулина; нормальные концентрации в плазме фактора II (протромбина), факторов VIII и X; повышение концентрации в плазме продуктов деградации фибрина; нормальное количество тромбоцитов. Предполагается, что основное заболевание не модифицирует отдельные показатели гематологического профиля. В таких острых случаях однократного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г часто бывает достаточно для прекращения кровотечения. Назначение транексамовой кислоты при синдроме ДВС крови должно производиться только при наличии соответствующих данных лабораторного обследования и после экспертизы этих данных специалистом.
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения лекарственного средства у детей ограничены.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
При назначении лекарственного средства следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии, т.к. данные о клинических исследованиях безопасности применения транексамовой кислоты во время беременности отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальные исследования не проводились.
Одновременное применение с антикоагулянтами возможно только под контролем специалиста в области гемостазиологии. Лекарственные средства, влияющие на гемостаз, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Например, при одновременном применении с эстрогенами теоретически имеется повышенный риск тромбообразования. В свою очередь, лекарственные средства с антифибринолитическим действием могут проявлять антагонизм в отношении лекарственных средств с тромболитическим действием. При совместном применении с гемостатическими лекарственными средствами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома.
По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а
Тел./факс: (01774) 53801 e-mail: [email protected]
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Транекс-лф?
Транекс-лф применяется для лечения и профилактики кровотечений, связанных с различными состояниями, такими как хирургические вмешательства, травмы, меноррагия и другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.
Как правильно дозировать Транекс-лф для взрослых?
Дозировка Транекс-лф для взрослых зависит от конкретного состояния и должно определяться врачом. Обычно рекомендуется начинать с 10-15 мг на килограмм массы тела, вводимого внутривенно, с последующими дозами, основанными на клинической необходимости и реакции пациента.
Есть ли противопоказания для использования Транекс-лф?
Да, Транекс-лф имеет ряд противопоказаний, включая тромбоэмболию, тяжелую почечную недостаточность и индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Транекс-лф обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и побочных эффектов, особенно если вы принимаете другие лекарства или имеете хронические заболевания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на инструкцию по применению, особенно на дозировку и способ введения раствора. Неправильное использование препарата может снизить его эффективность или вызвать нежелательные реакции.
СОВЕТ №3
Следите за состоянием своего здоровья во время лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Транекс-лф в соответствии с рекомендациями на упаковке, чтобы сохранить его эффективность. Избегайте воздействия прямых солнечных лучей и высокой температуры на препарат.
