Состав
действующее вещество: пентоксифиллин – 400 мг;
вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон) (Е1201), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (Е1525), тальк (Е553), магния стеарат (Е470);
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 8000, тальк (Е553).
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры, производные пурина.
Код ATX: C04AD03.
Общая характеристика
Продолговатые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. С одной стороны таблетки гравировка «АТА».
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пентоксифиллин улучшает кровоток, снижая повышенную вязкость крови, а также обладает дополнительными фармакологическими свойствами:
улучшает способность к деформации эритроцитов, ингибируя фосфодиэстеразу с последующим увеличением внутриклеточных цАМФ и АТФ, а также ингибируя агрегацию эритроцитов;
ингибирует агрегацию тромбоцитов;
снижает патологически повышенный уровень фибриногена в плазме крови;
ингибирует активацию лейкоцитов и адгезию лейкоцитов на эндотелии сосудов. Исследования, изучавшие влияние пентоксифиллина на кардиологическую или церебрально-васкулярную заболеваемость и/или смертность, отсутствуют.
Фармакокинетика
После перорального приема Трентал® 400 пик концентрации в плазме крови достигается через 3 часа. Пентоксифиллин пролонгированно высвобождается из таблеток Трентал® 400 в течение 10-12 часов таким образом, что в указанном периоде поддерживается постоянный уровень в крови. Высвобождаемый пентоксифиллин абсорбируется быстро и практически полностью. Исходная субстанция подвержена явному пресистемному метаболизму. При первом прохождении через печень биодоступность неизмененного препарата колеблется в пределах 20-30%. Пентоксифиллин практически полностью метаболизируется в печени, при этом образуется до 7 метаболитов, некоторые из которых являются активными. Активный основной метаболит 1-(5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) определяется в плазме крови в концентрациях, вдвое превышающих родительское вещество, с которым он находится в обратимом биохимическом равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I считаются активной единицей. Пентоксифиллин элиминируется в два этапа; первоначальный период полувыведения исходного вещества составляет 0,4-0,8 ч, период полувыведения метаболита – 1,0-1,6 ч. Окончательный период полувыведения пентоксифиллина из плазмы крови – около 1,6 часа.
Пентоксифиллин не связывается с белками плазмы крови.
Элиминация в основном – более чем 90% – через почки в форме водорастворимых неконъюгированных полярных метаболитов; только 4% выводится с калом. Пентоксифиллин в неизмененной форме выводится в следовом количестве.
Длительность элиминации метаболитов у пациентов с нарушениями функции почек увеличена.
У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения увеличен, а абсолютная биодоступность повышена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Пентоксифиллин и его метаболиты проникают из организма матери в материнское молоко.
У пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей.
Врачи отмечают, что Трентал, содержащий активное вещество пентоксифиллин, применяется для улучшения микроциркуляции и кровообращения. Его назначают при различных заболеваниях, связанных с нарушением кровоснабжения, таких как диабетическая ангиопатия и хроническая венозная недостаточность. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в эффективности лечения.
Состав препарата включает не только пентоксифиллин, но и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и биодоступность. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как головная боль и диспепсия, и рекомендуют пациентам сообщать о любых нежелательных реакциях. В целом, Трентал считается безопасным и эффективным средством, однако его применение должно быть обосновано и контролироваться медицинским специалистом.
Показания к применению
Хронические окклюзионные заболевания периферических артерий – по Фонтейну стадия IIb – перемежающаяся хромота в случаях, если невозможно или не показано применение других мер, таких как лечебная ходьба, ангиопластика и/или восстановительные процедуры.
Нарушения функции внутреннего уха, вызванные нарушением кровообращения (в том числе ухудшение слуха, внезапная потеря слуха).
Дополнительное симптоматическое лечение патологической когнитивной недостаточности у пациентов пожилого возраста (за исключением болезни Альцгеймера и других видов деменций).
Противопоказания
Трентал® 400 не должен применяться у пациентов с:
повышенной чувствительностью к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Читайте также:
язвенной болезнью желудка и/или кишечника;
геморрагическим диатезом;
массивными кровотечениями;
кровоизлияниями в сетчатку глаза;
кровоизлияниями в мозг;
перенесенным острым инфарктом миокарда;
тяжелыми сердечными аритмиями.
Также противопоказанием является:
детский возраст (до 18 лет);
беременность, период лактации
Инструкция по применению Трентал (капли) вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают, что препарат эффективен при нарушениях кровообращения, особенно в случае хронической венозной недостаточности. В отзывах упоминается, что состав капель, содержащий пентоксифиллин, способствует улучшению микроциркуляции и снижению вязкости крови. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль и диспепсия, что заставляет их быть осторожными при использовании. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как он относится к сосудорасширяющим средствам. Важно отметить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. МНН препарата, пентоксифиллин, также обсуждается в контексте его аналогов, что позволяет пользователям выбирать наиболее подходящий вариант.
Меры предосторожности
При первых признаках реакций гиперчувствительности следует прекратить прием лекарственного средства и принять соответствующие меры.
Пентоксифиллин следует использовать с осторожностью у пациентов с:
диабетом: в связи с повышенным риском развития кровотечения;
тяжелыми заболеваниями коронарных или церебральных артерий: в связи с повышенным риском снижения артериального давления;
системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани: пентоксифиллин следует использовать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется для пациентов:
с сердечными аритмиями
риск ухудшения аритмии
с перенесенным острым инфарктом миокарда
с тяжелой ишемической болезнью сердца и значимым стенозом кровеносных сосудов
с нарушением функции почек:
у пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо корректировать дозу (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)
с тяжелыми нарушениями функции печени:
для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени требуется уменьшение дозы, которое определяется врачом индивидуально, исходя из степени тяжести заболевания и переносимости препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»)
с повышенным риском кровотечений,
в том числе в результате совместного с пентоксифиллином приема антикоагулянтов (антагонисты витамина К), антиагрегантов и/или при имеющихся у пациента нарушениях в системе свертывания крови. Необходим клинический и лабораторный контроль гемостаза из-за высокого риска развития кровотечений и/или уменьшения протромбинового времени (см. раздел «Противопоказания»)
недавно перенесших оперативное вмешательство
необходимо тщательно и часто следить за показателями свертывающей системы крови (МНО)
с низким и нестабильным артериальным давлением
доза должна быть уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы»)
одновременно принимающихпентоксифиллини один из следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
пероральные противодиабетические препараты или инсулин
ципрофлоксацин
ингибиторы агрегации тромбоцитов
теофиллин
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных лекарственных средств. Лечение следует проводить под контролем артериального давления.
В связи с риском возникновения апластической анемии во время терапии пентоксифиллином следует проводить регулярный мониторинг показателей крови.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Поэтому применение пентоксифиллина у детей не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»)
Пожилые пациенты
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения)
Курение может снижать терапевтическую эффективность лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В отношении использования препарата во время беременности не накоплен достаточный опыт. Поэтому рекомендуется Трентал® 400 не использовать во время беременности.
Лактация
Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Поскольку нет достаточного опыта в применении Трентал® 400 у кормящих женщин, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества перед назначением препарата.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Если не назначено иное: по 1 таблетке пролонгированного действия Трентал® 400 два или три раза в день (эквивалентно 800 мг – 1200 мг пентоксифиллина в сутки).
Максимальная разовая доза – 400 мг.
Максимальная суточная доза (внутрь + парентерально) не должна превышать 1200 мг.
В случаях тяжелых нарушений кровообращения комбинирование Трентал® 400 с парентеральным введением Трентал может ускорить начало действия препарата.
В зависимости от тяжести симптомов может применяться только пероральная терапия, комбинированная пероральная-парентеральная терапия или только парентеральная терапия.
Для пациентов с низким или нестабильным артериальным давлением могут потребоваться особые инструкции по дозированию – уменьшение дозы, например, прием 400 мг пентоксифиллина один-два раза в день.
Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу следует уменьшить до 50-70% от стандартной дозы, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата, например, прием 400 мг пентоксифиллина один-два раза в день. При почечной недостаточности доза не должна превышать 800 мг – 2 таблетки в день. При тяжелой почечной недостаточности необходимо уменьшить дозировку в зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом.
Для пациентов с выраженным нарушением функции печени требуется уменьшение дозы, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости препарата пациентом.
Дети и подростки
Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта Трентал® 400 нельзя назначать детям.
Пожилые пациенты
Нет особых требований по дозированию препарата. Однако, учитывая, что у пожилых пациентов скорость выведения медленнее, чем у молодых людей, решение принимается врачом по каждому отдельному случаю, исходя из тяжести заболевания и переносимости пациентом.
Способ и длительность приема
Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывая), запивая большим количеством жидкости во время или сразу после еды. Длительность приема определяется врачом в соответствии с индивидуальным клиническим состоянием пациента.
Пропуск приема препарата
Если Вы забыли принять Трентал® 400, примите его, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
Примечание
При ускоренном прохождении через желудочно-кишечный тракт (слабительные, диарея, хирургическое уменьшение длины кишечника) в отдельных случаях может наблюдаться выведение остатков таблетки. Если досрочное выведение наблюдается только от случая к случаю, не следует обращать внимания на данный процесс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании:
Гипотензивные препараты
Пентоксифиллин может усиливать действие гипотензивных препаратов или препаратов, обладающих возможным гипотензивным действием: может усиливаться снижение артериального давления.
Антикоагулянты
Пентоксифиллин может усиливать действие антикоагулянтов. У пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям, в связи с одновременным приемом антикоагулирующих препаратов, любое возникающее кровотечение может усиливаться. Также сообщалось о случаях усиления эффекта антикоагуляции у пациентов, одновременно принимавших пентоксифиллин и антагонисты витамина К (кумарины). Поэтому рекомендуется вести тщательное наблюдение за антикоагулирующим действием у таких пациентов (например, регулярные проверки протромбинового времени и МНО), особенно в начале терапии пентоксифиллином или при изменении дозы.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов
Из-за повышенного риска кровотечения следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ингибитора агрегации тромбоцитов (таких как клопидогрел, эпифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абсиксимаб, анагрелид, НПВС кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалицилатов [ацетилсалициловая кислота/ацетилсалицилат лизина], тиклопидина, дипиридамола) с пентоксифиллином.
Пероральные противодиабетические средства, инсулин
Пентоксифиллин может усиливать воздействие на уменьшение уровня сахара в крови, вызывая гипогликемические реакции. Гликемический контроль следует проводить с учетом индивидуального случая.
Теофиллин
Возможно повышение уровня содержания теофиллина в крови, поэтому во время лечения респираторных заболеваний могут усиливаться нежелательные явления теофиллина. Повышенный риск передозировки теофиллина. При появлении клинических симптомов необходимо откорректировать дозу теофиллина во время и после лечения пентоксифиллином.
Циметидин
Возможны повышенные уровни пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови, а также усиленное действие пентоксифиллина.
Ципрофлоксацин
При одновременном приеме с ципрофлоксацином у некоторых пациентов может повышаться концентрация пентоксифиллина в сыворотке крови. Поэтому может наблюдаться учащение и усиление нежелательных реакций, связанных с одновременным приемом.
Побочное действие
В ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения сообщалось о следующих нежелательных реакциях.
Для указания частоты нежелательных явлений используются следующие категории:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (от ≥ 1 /100 до < 1 /10)
Нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100)
Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000)
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура и потенциально смертельная апластическая анемия (панцитопения).
Частота неизвестна: лейкопения/нейтропения.
Рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции кожной гиперчувствительности (см. Нежелательные явления со стороны кожи).
Очень редко: тяжелые анафилактические или анафилактоидные реакции, развивающиеся в течение нескольких минут с момента приема пентоксифиллина, такие как ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
При первых признаках реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить прием препарата и проинформировать врача.
Расстройства психики
Нечасто: возбужденное состояние, нарушение сна.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, тремор, головная боль.
Очень редко: парестезия, судороги, внутричерепное кровоизлияние. Симптомы асептического менингита: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанные заболевания соединительной ткани) подвержены данным симптомам. Во всех наблюдавшихся случаях симптомы были обратимыми после прекращения приема пентоксифиллина.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: кровоизлияние в сетчатку глаза, отслоение сетчатки.
При кровоизлиянии в сетчатку глаза во время терапии пентоксифиллином следует немедленно прекратить прием препарата.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: аритмия сердца, например, тахикардия.
Редко: стенокардия, одышка.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: приливы.
Редко: кровотечения (см. нежелательные явления по различным органам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, вздутие живота, тяжесть в желудке, диарея.
Редко: желудочные и кишечные кровотечения.
Частота неизвестна: запор, усиленное слюноотделение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: внутрипеченочный холестаз, повышение уровня печеночных ферментов (см. Лабораторные и инструментальные исследования).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, покраснение, аллергическая сыпь.
Редко: кровоизлияния в кожу и подкожные ткани.
Очень редко: эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, потливость. Частота неизвестна: сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: мочеполовые кровотечения.
Лабораторные и инструментальные исследования
Редко: пониженное артериальное давление, снижение протромбинового времени.
Очень редко: повышение трансаминаз или щелочной фосфатазы, повышенное артериальное давление.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадочное состояние.
Редко: периферический отек.
В случае появления побочных эффектов необходимо отменить прием лекарственного средства. Пациенту необходимо информировать врача в случае появления побочных эффектов, в том числе не упомянутых в данной инструкции.
Немедленные меры в случае тяжелых реакций гиперчувствительности (шока)
При первых признаках (например, такие реакции со стороны кожи, как сыпь, приливы; беспокойство, головные боли, приступы потоотделения, тошнота) необходимо применить обычные меры экстренной помощи, т.е. уложить пациента на спину с поднятыми ногами, обеспечить проходимость дыхательных путей и подавать кислород. Показано немедленное введение препаратов, например, для внутривенного восполнения объема крови, эпинефрин (адреналин) IV, глюкокортикоиды (например, 250 – 1000 мг метилпреднизолона IV) и антагонистов рецепторов гистамина.
В зависимости от степени тяжести клинических симптомов могут потребоваться искусственная вентиляция легких и, в случае остановки кровообращения, реанимационные меры по обычным рекомендациям.
Передозировка
Симптомы
Головокружение, тошнота, снижение артериального давления, тахикардия, приливы, потеря сознания, лихорадочное состояние, возбужденное состояние, отсутствие рефлексов, тонико-клонические судороги, рвота в виде «кофейной гущи» и аритмия.
Лечение
При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Необходимо срочно обратиться к врачу. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Если после передозировки прошло немного времени, рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля.
Поскольку специфический антидот неизвестен, лечение симптоматическое под контролем состояния сердечно-сосудистой системы. Во избежание осложнений может потребоваться наблюдение в реанимационном отделении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другимимеханизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Информация о производителе (заявителе)
Санофи Индия Лимитед, Индия,
Plot Nos. 3501, 3503-15, 6310B-14, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002 Dist. Bharuch
Вопрос-ответ
Для чего ставят капельницу Трентал?
Фармакодинамика Трентал® улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Для чего назначают препарат Трентал?
Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов, уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов, снижения концентрации фибриногена, снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.
Сколько дней можно капать Трентал?
Эффект от приема пентоксифиллина проявляется в промежутке от 2-й до 4-й недели, но лечение должно продолжаться как минимум 8 недель. При внутривенном назначении пентоксифиллина используются однократные вливания от 200 до 300 мг (но не более 1200 мг в сутки) [1].
Кому прописывают Трентал?
Показания препарата Трентал окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена),
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Трентала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку и режим приема препарата. Следуйте указаниям врача и инструкциям на упаковке, чтобы достичь максимального эффекта от лечения и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
При использовании капель Трентал следите за состоянием своего здоровья. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление необычных симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №4
Не забывайте о важности здорового образа жизни во время лечения. Правильное питание, регулярные физические нагрузки и отказ от вредных привычек могут значительно усилить действие препарата и улучшить общее состояние организма.
