Описание
Вагинальные таблетки, белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы.
Врачи отмечают, что Флуомизин является эффективным средством для лечения различных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами. В состав препарата входят активные компоненты, которые способствуют быстрому устранению симптомов и восстановлению нормальной микрофлоры. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Флуомизина включает антисептики и антибактериальные средства, что делает его незаменимым в терапии воспалительных процессов.
Международное непатентованное название (МНН) препарата также свидетельствует о его широком применении в медицинской практике. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. При правильном использовании Флуомизин может значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 10 мг деквалиния хлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.
Код АТС: G01AC05.
Флуомизин — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных инфекций, особенно в гинекологии. Пользователи ценят удобство применения таблеток и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что инструкция по применению четко описывает показания, состав и возможные побочные эффекты, что помогает избежать неприятных ситуаций.
Состав Флуомизина включает активные компоненты, которые способствуют устранению патогенной флоры. Важно отметить, что перед началом курса лечения многие рекомендуют проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций. Также пациенты отмечают, что препарат хорошо переносится и редко вызывает аллергические реакции. В целом, Флуомизин получает положительные оценки за свою эффективность и удобство использования.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония, которое обладает противоинфекционным и антисептическим действием.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно-активным веществом. Основным механизмом действия является увеличение проницаемости бактериальных клеток и последующая потеря их ферментной активности, что в конечном итоге ведет к гибели бактериальных клеток. Деквалиния хлорид обладает высокой бактерицидной активностью. Деквалиния хлорид в форме вагинальной таблетки действует местно внутри влагалища.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Для Флуомизина не установлено какого-либо значительного детерминанта эффективности фармакокинетика/фармакодинамика. Поскольку бактерицидное действие деквалиния хлорида достигается в течение 30-60 минут, то эффективным периодом бактерицидного действия является первый час после введения препарата.
Механизм/механизмы устойчивости
Механизмы, обуславливающие собственную устойчивость определенных возбудителей болезни, не известны. До сих пор случаи приобретенной резистентности не наблюдались.
Контрольные точки
Исследовательские институты не выставляют требовании к определению контрольных точек деквалиния хлорида, поэтому связь между минимальной подавляющей концентрацией и клинической эффективностью не установлена. Таким образом, нижеуказанная информация о чувствительности является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище (см. раздел Фармакокинетика), и соответствующих данных о минимальных подавляющих концентрациях возбудителей.
Распространенность приобретенной устойчивости у отдельных видов бактерий может варьироваться в зависимости от времени и географического положения. Желательно получить местные данные по устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. В некоторых случаях следует созвать экспертный совет, особенно, когда локальная распространенность устойчивости ведет к тому, что польза действующего вещества находится под вопросом, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций.
Обычно восприимчивые виды бактерий
• Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Lactobacillus spp.
Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В)
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A)
• Аэробные грамотрицательные бактерии
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
• Анаэробные бактерии
Atopobium vaginae
Bacteroides spp.
Fusobacteria
Gardnerella vaginalis
Prevotella spp.
Peptostreptococci
Poryphyromonas spp
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
не известны.
Самопроизвольно устойчивые виды
• Грамотрицательные бактерии
Proteus sp.
Chlamydia trachomatis
• Прочие микроорганизмы
Trichomonas vaginalis
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в, приблизительно, 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 2000 — 4000 мг/л.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
Показания к применению
• Вагиниты вызванные чувствительной микрофлорой, бактериальный вагиноз.
Способ применения и дозировка
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Несмотря на то, что заметное уменьшение выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 — 72 часа, лечение необходимо продолжать, даже если нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Курс лечения 6 дней, длительность лечения меньше 6 дней может привести к рецидиву.
Женщины старше 55 лет
Данные по использованию деквалиния хлорида у женщин старше 55 лет отсутствуют.
Дети и подростки
Данные по использованию деквалиния хлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочное действие
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных действиях, возможно связанных с деквалиния хлоридом.
Частота побочных действий в каждой группе указана в порядке убывания степени тяжести.
| Класс системы органов |
Часто (≥1/100 до <1> |
Редко (≥1/1.000, <1> |
Частота не известна1) |
| Заболевания половых органов и молочных желез |
• вагинальные выделения • вульвовагинальный зуд • вульвовагинальная острая боль |
• вагинальное кровотечение • вагинальная боль |
• эрозия и мацерация вагинального эпителия • маточное кровотечение • гиперемия • вагинальный ксероз |
| Инфекции и паразитарные заболевания | • вагинальный кандидоз |
• бактериальный вагинит • грибковая инфекция кожи • вульвит • вульвовагинит |
• цистит |
| Расстройства со стороны нервной системы | • головная боль | ||
| Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта | • тошнота | ||
| Общие заболевания и реакции в месте введения |
• аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, сыпь, экзантема, отек или зуд • высокая температура |
1)Данные побочные действия были отмечены при послерегистрационном опыте использования.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки.
• Язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
• Флуомизин противопоказан к применению у молодых девушек, не достигших менархе и соответственно половой зрелости
Передозировка
Передозирование препаратом не описано.
Тем не менее, использование препарата свыше суточной дозы может привести к вагинальным эрозиям. В случае передозировки при проявлении побочных действий производится промывание влагалища.
Меры предосторожности
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить таблетку незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, следует прекратить применение вагинальных таблеток за 12 часов до родов.
Данные об эффективности и безопасности использования препарата для повторного лечения пациенток, не ответивших на первичную терапию Флуомизином или получивших рецидив сразу после первичной терапии, отсутствуют. Если после окончания лечения симптомы заболевания сохраняются или возникают вновь, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Увеличение суточной дозы или продолжительности терапии может повысить риск возникновения вагинальных эрозий.
Данные по использованию препарата для лечения бактериального вагиноза у женщин в возрасте до 18 лет и старше 55 лет отсутствуют.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность:
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного не выявили.
В связи с ожидаемым низким системным влиянием деквалиния хлорида при вагинальном применении, исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились.
Флуомизин во время беременности следует применять только при клинической необходимости.
Кормление грудью:
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Поэтому негативного влияния на новорожденного/ребенка, которого кормят грудью, не ожидается.
Флуомизин может применяться во время грудного вскармливания при клинической необходимости.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, использование вагинальных таблеток следует прекратить за 12 часов до родов.
Фертильность:
Исследования фертильности на животных не проводились.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Способность Флуомизина влиять на быстроту реакции при управлении механизмами и транспортными средствами не проводилась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Мыло и другие анионные поверхностно-активные вещества снижают антимикробную активность Флуомизина, поэтому одновременное внутривагинальное использование мыла, спермицидов или спринцевания не рекомендуется.
Флуомизин не влияет на прочность латексных презервативов. Данные о взаимодействии с нелатексными презервативами и другими внутривагинальными изделиями, такими как маточное кольцо, отсутствуют, поэтому их одновременное использование с Флуомизином не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере из PVC/PE/PVdC.
По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия /
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /
Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland
Вопрос-ответ
Для чего назначают флуомизин?
Флуомизин – это лекарственный препарат, который содержит активное вещество деквалиний. Он выпускается в виде вагинальных таблеток для лечения инфекций влагалища у женщин. Продукт действует против грибков и бактерий, что позволяет избавиться от таких проблем, как вагинальный дискомфорт, зуд и выделения.
Можно ли флуомизин для профилактики?
Применение Флуомизина вызывает небольшое количество побочных эффектов, поэтому он может быть использован для лечения и профилактики в беременность и лактацию.
Сколько дней можно применять флуомизин?
Рекомендуемая схема применения: по 1 вагинальной таблетке в день курсом 6 дней. Во избежание рецидива должен быть проведен полный курс терапии.
Сколько стоят таблетки Флуомизин?
Цена от 339 руб.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Флуомизина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и побочных эффектов, а также определить правильную дозировку для вашего конкретного случая.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендации по времени приема и совместимости с пищей, чтобы максимизировать эффективность препарата.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.
