Описание
Однородная мазь белого или светло-желтого цвета.
Врачи отмечают, что Синафлан-фт (Гель) является эффективным средством для местного применения, предназначенным для лечения различных воспалительных заболеваний кожи. В его состав входят активные компоненты, обладающие противовоспалительными и противоаллергическими свойствами. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в дерматологии для устранения симптомов экземы, псориаза и других кожных заболеваний. Медицинские специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это способствует максимальной эффективности лечения и минимизации риска побочных эффектов. МНН препарата, флуоцинолон, является синтетическим кортикостероидом, который быстро проникает в кожу и оказывает выраженное действие. Врачи рекомендуют применять гель в соответствии с индивидуальными показаниями и избегать длительного использования без консультации специалиста.
Состав
1 г мази содержит в качестве действующего вещества 0,25 мг флуоцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин, лимонная кислота безводная, парафин мягкий белый.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для наружного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Код АТС: D07A C04.
Показания для применения
Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.
Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан-ФТ предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.
Синафлан-фт (Гель) вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении кожных заболеваний, таких как экзема и псориаз. Пациенты ценят быстрое снятие зуда и воспаления, что значительно улучшает качество жизни. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как сухость кожи и жжение. Важно отметить, что состав геля включает флуоцинолон, который обладает мощным противовоспалительным действием. Люди также подчеркивают необходимость следовать инструкции по применению, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, Синафлан-фт получает положительные оценки, но требует осторожности и консультации с врачом перед использованием.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для местного применения.
Небольшое количество мази наносят массирующими движениями (для лучшего проникновения) на участок поражения кожи 1-2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет 5-10 дней, при длительном течении заболевания — не более 2 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средств на крупные (более 20% поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение с немедикаментозной мазью: если мазь Синафлан-ФТ наносят один раз в день через 12 часов возможно нанесение немедикаментозной мази. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только при псориазе разрешается применять лекарственное средство под закрытую повязку, которую следует менять каждый день.
Нельзя применять на кожу лица более 5 дней.
Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственного средства в организм. Поэтому Синафлан-ФТ используют не более 5 суток и с наименьшей дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10% от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.
Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. У детей младше 2 лет лекарственное средство не применяется. Не было специальных исследований у детей.
Побочное действие
Со стороны кожи подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз. Периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидный угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
Со стороны органа зрения-, нечеткость зрения, при применении на коже век может развиться катаракта или глаукома.
Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет.
Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в т.ч. кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз). Розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, периоральный дерматит, аногенитальной зуд, поствакцинальные реакции, раны и язвенные поражения кожи на участках аппликаций, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Опухоли кожи (в т.ч. невус, гемангиома, ксантома, атерома, рак кожи, меланома, саркома). Беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2-х лет. Препарат не применяют в офтальмологии.
Передозировка
Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Меры предосторожности
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. Не применять без перерыва дольше 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза.
Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.
Следует избегать нанесения мази _ на веки или кожу вокруг глаз пациента с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой у детей. Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Избегать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и раны.
Не применять препарат в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Применение кортикостероидов может изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Следует использовать препарат в минимальном количестве в течение наименьшего периода времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
При применении кортикостероидов системного и местного действия может возникать нарушение зрения. Если возникают такие симптомы как нечеткость зрения, или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероистероидов системного и местного действия.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции.
Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи. Не использовать на коже молочных желез.
При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества белого мягкого парафина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с НПВС повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Препарат можно применять с антимикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Исследования на животных показали, что флуоцинолона ацетонид обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектом. В доклинических исследованиях было подтверждено, что местное применение глюкокортикостероидов может вызвать нарушение внутриутробного развития (например, расщелины нёба, задержку эмбрионального развития). Контролируемые исследования для оценки возможного тератогенного действия у беременных женщин при местном применении не проводились, потенциальный риск для человека неизвестен.
Лактация
Неизвестно, проникает ли флуоцинолона ацетонид в грудное молоко после местного применения. Другие глюкокортикоиды выделяются в грудное молоко. При необходимости длительного применения или обработки большой площади поверхности тела следует отказаться от грудного вскармливания.
Необходимо избегать контакта младенца с обработанной лекарственным средством поверхностью кожи.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
По 30 г в тубах из комбинированного материала с бушонами или в тубах из полимерных материалов. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: .
Вопрос-ответ
Что входит в состав мази Синафлан?
1 г мази содержит: действующее вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0, 25 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49, 75 мг, церезин — 50, 00 мг, ланолин — 50, 00 мг, вазелин — до 1, 0 г.
Куда нельзя мазать синафлан?
Следует избегать попадания мази в глаза. Не наносить мазь на слизистые оболочки, раны.
Почему мазь Синафлана нельзя наносить на лицо?
Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
Можно ли использовать синафлан при аллергии?
Синафлан 0, 025% мазь – это лекарственное средство в форме мази, которое применяется для лечения различных заболеваний кожи, таких как аллергические реакции, экземы, дерматиты, псориаз и другие.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Синафлан-фт (Гель) обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных реакций и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно наносить гель и в каких случаях его следует использовать. Соблюдение рекомендаций поможет достичь наилучшего результата.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и противопоказания, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Храните Синафлан-фт (Гель) в недоступном для детей месте и при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и безопасность.