Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Врачи отмечают, что раствор Сорель является важным средством в терапии различных заболеваний. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Специалисты подчеркивают, что правильное применение препарата строго по инструкции позволяет достичь максимальной эффективности. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Сореля указывает на его способность оказывать положительное влияние на организм, что делает его незаменимым в определенных клинических ситуациях. Медицинские работники также акцентируют внимание на необходимости учитывать международное непатентованное название (МНН) препарата при назначении, чтобы избежать возможных ошибок и обеспечить безопасность лечения. В целом, врачи рекомендуют Сорель как надежное средство, но подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту.
Состав
В 1 мл раствора содержится 0,05 мг кальципотриола безводного.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, гипромеллоза, пропиленгликоль, изопропанол, левоментол, вода очищенная.
Показания к применению
Сорель применяется для местного лечения неосложненной формы псориаза волосистой части головы.
Инструкция по применению раствора Сорель вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут информацию о его составе и свойствах. Люди отмечают, что препарат обладает выраженным противовоспалительным и антисептическим действием, что делает его популярным в медицинской практике. В отзывах упоминается, что раствор эффективно помогает при лечении различных заболеваний, особенно в стоматологии и дерматологии.
Пользователи также подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу применения, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Некоторые отмечают, что препарат имеет специфический запах, который может быть неприятен, но это не останавливает их от использования. В целом, отзывы о Сореле в основном положительные, и многие рекомендуют его как надежное средство для лечения воспалительных процессов.
Способ применения и дозы
Взрослые
Раствор Сорель следует наносить на пораженные псориазом участки кожи волосистой части головы 2 раза в сутки (утром и вечером).
Максимальная недельная доза — 60 мл.
Если раствор применяется одновременно с кремом или мазью, общая доза кальципотриола не должна превышать 5 мг/нед (60 мл раствора и 30 г крема или мази, либо 30 мл раствора и 60 г крема или мази).
Длительность лечения устанавливает врач. В стандартных условиях она не превышает 22 недели.
Пациенты с нарушением функции почек/печени
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или печени не следует применять препараты, содержащие кальципотриол.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет по причине недостаточного количества данных о безопасности и эффективности.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к кальципотриолу или любому вспомогательному веществу препарата;
— тяжелые нарушения функции печени или почек;
— нарушения метаболизма кальция в анамнезе или прием препаратов, способных повышать уровень кальция в крови;
— гиперкальциемия.
Особые указания и меры предосторожности
Нанесение на кожу лица может вызвать местное раздражение. Не использовать в области лица. С целью предотвращения случайного попадания раствора на другие участки кожи, особенно лицо, после нанесения раствора вымыть руки.
Эффективность и безопасность данного раствора при длительном применении у детей не установлена, поэтому применение препарата в данной популяции пациентов не рекомендуется.
Не следует превышать максимальную недельную дозу препарата, поскольку в таких случаях возможно развитие гиперкальциемии, которая, однако, быстро разрешается при отмене препарата.
Следует проявлять осторожность при лечении других типов псориаза, поскольку сообщалось о развитии гиперкальциемии у пациентов с генерализованным пустулезным или эритродермическим (эксфолиативным) псориазом.
Риск гиперкальциемии минимальный при соблюдении режима дозирования.
Во время лечения необходимо ограничивать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное применение кальципотриола в комбинации с УФ облучением возможно, если врач и пациент полагают, что польза будет превосходить потенциальный риск.
Вследствие ограниченного опыта по использованию у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени данный препарат применять не следует.
Сорель содержит пропиленгликоль, способный вызывать раздражение кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
На данный момент нет опыта проведения комбинированной терапии с другими противопсориатическими средствами, одновременно наносимыми на тот же участок поверхности кожи.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения кальципотриола у беременных не установлена. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность кальципотриола при пероральном приеме. Не следует применять препарат во время беременности без крайней необходимости.
Лактация
О способности кальципотриола проникать в грудное молоко у человека не известно. Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата во время грудного вскармливания. Не следует наносить препарат на грудь при грудном вскармливании.
Фертильность
Исследования перорального приема кальципотриола у крыс не показали ухудшения мужской и женской фертильности.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами
Исследования влияния на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами.
Побочное действие
Согласно клиническим данным нежелательные эффекты возникают приблизительно у 25% пациентов. Эти реакции обычно не относятся к серьезным.
Наиболее частыми нежелательными эффектами являются зуд, раздражение кожи и покраснение.
Сообщалось о системных реакциях (гиперкальциемия и гиперкальциурия). Риск развития таких реакций возрастает при превышении рекомендованной общей дозы.
Нежелательные эффекты приведены по частоте их появления:
очень частые (≥ 1/10);
частые (≥1/100 и <1>
нечастые (≥1/1 000 и <1>
редкие (≥1/10 000 и <1>
очень редкие (<1>
частота неизвестна (согласно имеющимся данным частоту установить невозможно).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: зуд, чувство жжения и покалывания кожи, сухость кожи, покраснение, раздражение кожи/сыпь (включая эритематозную, макуло-папулезную и пустулезную сыпь).
Нечастые: экзема, контактный дерматит, ухудшение течения псориаза.
Очень редкие: преходящие изменения пигментации кожи (гиперпигментация, депигментация), преходящие реакции фоточувствительности, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, периорбитальный отек или отек лица), дерматит лица и периоральный дерматит.
Метаболические расстройства и нарушение питания
Очень редкие: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Передозировка
Использование препарата в количествах, превышающих рекомендуемые дозы, может вызвать повышение уровня кальция в сыворотке, которое быстро проходит при прекращении лечения.
Клинические признаки гиперкальциемии включают анорексию, тошноту, рвоту, констипацию (запор), гипотонию, нарушение когнитивной функции, депрессию, летаргию, кому и нарушение функции почек.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения псориаза для наружного применения.
Код АТХ: D05AX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Кальципотриол является производным витамина D. Данные, полученные in vitro, показывают, что кальципотриол способствует морфологической дифференциации и торможению пролиферации кератиноцитов. На этом свойстве кальципотриола основан его лечебный эффект при терапии псориаза.
Фармакокинетические свойства
В настоящее время не имеется данных об абсорбции кальципотриола при применении раствора для лечения волосистой части головы.
Данные, полученные в отдельном исследовании с участием 5 пациентов с псориазом, получавших лечение 0,3 – 1,7 г мази с 50 мкг/г кальципотриола, меченного тритием, показали, что абсорбируется менее 1% от дозы препарата. Однако общее восстановление тритиевой метки в течение 96-часового периода варьировало от 6,7 до 32,6%; значения максимизировались при помощи нескорректированной хемилюминесценции. Данных о распределении трития в тканях или о выделении его легкими нет.
Упаковка
Флакон из ПЭ с насадкой из ПЭ и завинчивающейся крышкой из ПП.
Объем: 30 мл и 120 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Хранить вдали от источников открытого огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия: 3 месяца.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению раствора Сорель?
Раствор Сорель применяется для лечения различных заболеваний, включая воспалительные процессы, инфекционные болезни и для дезинфекции. Он может быть использован в хирургии, стоматологии и дерматологии для обработки ран и профилактики инфекций.
Как правильно разводить и применять раствор Сорель?
Раствор Сорель следует разводить согласно инструкции, обычно в пропорциях, указанных производителем. Применение может варьироваться в зависимости от заболевания, поэтому важно следовать рекомендациям врача или инструкции к препарату. Обычно раствор наносят на пораженные участки или используют для промываний.
Есть ли противопоказания или побочные эффекты при использовании раствора Сорель?
Да, у раствора Сорель есть противопоказания, такие как аллергия на компоненты препарата и некоторые кожные заболевания. Побочные эффекты могут включать раздражение кожи или аллергические реакции. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием раствора Сорель обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Это поможет вам понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты, что обеспечит безопасное использование препарата.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильную дозировку и способ применения раствора. Следуйте рекомендациям врача или указаниям в инструкции, чтобы избежать нежелательных реакций и обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения раствором Сорель. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.
СОВЕТ №4
Регулярно следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки терапии.