Состав
действующее вещество: тамоксифена 10 мг (в виде тамоксифена цитрата),
вспомогательные вещества: лактоза безводная, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.
Тамоксифен является одним из наиболее распространенных препаратов для лечения рака молочной железы. Врачи отмечают его эффективность в блокировании действия эстрогенов, что особенно важно для гормонозависимых опухолей. Состав препарата включает активное вещество тамоксифен цитрат, а также вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата относится к антиэстрогенам, что позволяет использовать его не только в терапии, но и в профилактике рецидивов. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении положительных результатов. МНН препарата — тамоксифен, что делает его доступным для пациентов в различных формах и под разными торговыми названиями. В целом, тамоксифен остается важным инструментом в арсенале онкологов, способствуя улучшению прогноза для многих женщин.
Фармакологическое действие
Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадоиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях мо¬лочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза в опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена, рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приво¬дит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамоксифен хорошо всасывается и метаболизируется в печени на несколько метаболитов. Пик концентрации в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после однократной дозы. Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3—4 недельного приема.
Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полураспада от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полураспада в течение 7 дней. Лекарство выделяется главным образом в виде конъюгатов в основном с фека¬лиями, и лишь небольшие его количества появляются в моче.
Тамоксифен — это препарат, который широко используется в лечении рака молочной железы. Многие пациенты отмечают его эффективность в блокировании эстрогенов, что особенно важно при гормонозависимых формах заболевания. В отзывах часто упоминается, что инструкция по применению содержит все необходимые сведения о дозировке и возможных побочных эффектах, что помогает избежать нежелательных реакций. Состав препарата включает активное вещество тамоксифен цитрат, а также вспомогательные компоненты, что делает его доступным для большинства пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) отражает его роль как антиэстрогенного средства, что подчеркивает важность правильного применения. МНН — международное непатентованное наименование — также часто упоминается в обсуждениях, так как помогает пациентам ориентироваться в выборе аналогов. В целом, отзывы о Тамоксифене в основном положительные, особенно в контексте его влияния на качество жизни и выживаемость.
Показания к применению
Эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и грудной же¬лезы у мужчин после кастрации.
Препарат может быть применен для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, сарком мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов, а также для ле-чения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому ингредиенту препарата,
— Тромбофлебит,
— Беременность и кормление грудью,
— С осторожностью применять при лечении больных с патологией почек, сахарным диабетом, офтальмологическими заболеваниями, тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе, гиперли- пидемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкалыдиемией.
Способ применения и дозы
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточ¬ная доза составляет 20—40 мг.
В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длитель¬но до появления признаков прогрессирования заболевания.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, во время еды в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема, утром и вечером.
Побочное действие
При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (прили¬вов), влагалищных кровотечений или выделений, зуда в области гениталий, алопеции, болей в об¬ласти очага поражения и в костях.
Редко наблюдаются следующие побочные реакции: задержка жидкости, головная боль, голово-кружение, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запоры, утомление, депрессия, спутан-ность сознания, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая измене¬ния роговицы, катаракту и ретинопатию.
В начале лечения возможно местное обострение болезни — увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и приле¬гающих областей — которое обычно проходит в течение 2-х недель. Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.
Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкемия и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как стеатоз печени, холестаз и гепатит.
У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальциемия.
Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. Наблюдалось обратимое возникновение кистозной опухоли яич-ников.
При длительном лечении тамоксифеном отмечалось учащение случаев изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эн-дометрия.
Передозировка
Острая передозировка тамоксифеном у человека не наблюдалась. Согласно теоретическим данным, следует ожидать, что передозировка вызовет усиление вышеописанных побочных реак¬ций. Поскольку специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматиче¬ским.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.
Имеются сообщения о потенцировании тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).
Лекарства, которые уменьшают почечное выделение кальция, например, диуретики
тиазидового ряда, могут увеличивать риск гиперкальциемии.
Имеются два сообщения о случаях, когда совместное применение тамоксифена и тегафура вызывало активный хронический гепатит и цирроз печени.
Одновременное применение тамоксифена с другими гормональными препаратами (особен¬но, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.
Особенности применения
Женщины, получающие тамоксифен, должны подвергаться регулярному гинекологическому об-следованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотече¬ниях прием препарата следует прекратить.
У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует оп-ределять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.
Тамоксифен может вызывать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи, с чем женщи¬нам, которые ведут активную половую жизнь во время (и в течение примерно 2 месяцев после) лечения тамоксифеном, рекомендуется прием механического или негормонального противозача¬точного средства.
Форма выпуска
По 30 или 100 таблеток в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одна банка, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.
Условия хранения
В контурной ячейковой упаковке: хранить в защищенном от влаги и света месте при тем-пературе не выше +25°С. 2. В банке полимерной: хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от+10 до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Читайте также:
Срок годности
5 лет.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Вопрос-ответ
Для чего назначают лекарство Тамоксифен?
Применяется для лечения рака молочной железы. Препарат применяется для уменьшения вероятности возникновения рака молочной железы у людей с повышенным риском развития данного заболевания. Он может уменьшать вероятность возникновения рака в другой молочной железе после развития рака в одной молочной железе.
Что происходит с организмом при приеме тамоксифена?
Ответ: Тамоксифен действует как антагонист эстрогенов, блокируя их связывание с рецепторами. Это помогает контролировать рост раковых клеток, которые зависят от эстрогенов.
Как Тамоксифен влияет на печень?
Все гормональные препараты подвергаются трансформации в печени. Тамоксифен может вызвать токсическое поражение печени и привести к застою желчи — холестазу, клиника которого отчасти напоминает острый холецистит, все симптомы исчезают после отмены антиэстрогена.
Когда нужно пить Тамоксифен?
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, однократно утром или утром и вечером (при двухразовом приеме).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Тамоксифена обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить необходимость препарата в вашем случае и избежать возможных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению Тамоксифена, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимальной эффективности лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №4
Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать состояние здоровья во время лечения Тамоксифеном. Это поможет своевременно выявить любые изменения и скорректировать терапию при необходимости.
