Состав
1 ампула содержит:
активное вещество: тиоктовая кислота — 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: меглумин, макроголЗОО, вода для инъекций.
Врачи отмечают, что Тиогамма в форме таблеток является эффективным средством для улучшения метаболических процессов в организме. Основным действующим веществом препарата является тиоктовая кислота, которая способствует нормализации обмена веществ и обладает антиоксидантными свойствами. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема могут значительно повысить эффективность лечения.
Состав препарата включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного вещества. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Тиогаммы позволяет использовать его в комплексной терапии различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, в том числе диабетической полинейропатии.
Международное непатентованное название (МНН) тиоктовой кислоты делает препарат доступным для врачей и пациентов, что способствует выбору аналогов при необходимости. В целом, врачи рекомендуют Тиогамму как надежное средство для поддержания здоровья и улучшения качества жизни пациентов.
Описание
Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Тиктовая (альфа-липоевая) кислота — витаминоподобный эндогенный антиоксидант с коэнзимными свойствами. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.
В исследованиях на крысах при стрептозотоцин-индуцируемом диабете было показано, что тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает уровень физиологических антиоксидантов, таких как глютатион. Эти экспериментальные данные свидетельствуют о том, что тиоктоваякислота улучшает функции периферических нейронов. Это касается сенсорных нарушений при диабетической полинейропатии, таких как дизестезии, парестезии (жжение, боль, чувство ползания мурашек, снижение чувствительности). Данные эффекты подтверждены мультицентровыми клиническими исследованиями, проведенными в 1995 г.
Тиогамма – это препарат, который активно используется для улучшения обмена веществ и поддержания работы печени. Многие пациенты отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением функции печени и обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают снизить уровень токсинов в организме и улучшают общее самочувствие.
Состав препарата включает тиоктовую кислоту, которая обладает антиоксидантными свойствами и способствует восстановлению клеток. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Тиогаммы делает его популярным выбором среди врачей и пациентов. МНН (международное непатентованное наименование) также подтверждает его широкое применение в медицинской практике.
Некоторые пациенты отмечают, что препарат может вызывать легкие побочные эффекты, такие как тошнота или головная боль, но в целом его переносимость считается хорошей. Важно помнить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом для определения индивидуальной дозировки и режима.
Фармакокинетика
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10-11 мин, максимальная концентрация — 25-38 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» — около 5 мкг ч/мл.
Показания к применению
Лечение симптомов периферической диабетической полинейропатии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула). В начале курса вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием лекарственного средства внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.
Лекарственное средство следует вводить медленно, то есть не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту.
Правила приготовления раствора
Содержимое 1 ампулы (что эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 мг) смешивается с 50-250 мл 0,9% раствора хлорида натрия изотонического и вводится в виде инфузии в течение 20-30 минут.
Побочное действие
При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:
очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100 — < 1/10);
иногда (> 1/1000 — < 1/100);
редко (> 1/10 000 — < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Реакции вместе введения:
Очень редко возникает местное раздражение в месте введения.
Реакции гиперчувствительности:
Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы:
Очень редко: нарушения вкуса, судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения:
Очень редко возможны точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь, тромбофлебит.
Побочные явления общего характера:
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями — головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма® может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера
Особенности применения
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Специальных мер предосторожности не требуется.
Меры предосторожности
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении Тиогамма® возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока, поэтом требуется тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков побочного действия (например, зуда, слабости и т.д.) лечение следует прекратить.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл в ампулах темного стекла по 20 мл.
По 5 или 10 ампул вместе с подвесными светозащитными футлярами, изготовленными из полиэтилена черного цвета, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в первичной упаковке до непосредственного применения. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопрос-ответ
Что входит в состав тиогамма?
Гипромеллоза 25, 00 мг, кремния диоксид коллоидный 25, 00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49, 00 мг, лактозы моногидрат 49, 00 мг, кроскармеллоза натрия 16, 00 мг, тальк 36, 364 мг, симетикон 3, 636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94: 6), магния стеарат 16, 00 мг, оболочка: макрогол 6000 – 0, 60 мг, гипромеллоза 2,
Что лечат таблетки Тиогамма?
Применение препарата Тиогамма® показано для лечения диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии у взрослых (старше 18 лет).
Кому нельзя тиогамму?
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата (см. «Состав»), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. «Особые указания»), беременность, период грудного вскармливания (см. Возраст до 18 лет (см.
Можно ли пить Тиогамму без назначения врача?
Препарат применяется строго по показаниям и после осмотра врача. Самостоятельное применение средства запрещено, несмотря на свободный отпуск лекарства из аптек.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав препарата и его активные компоненты. Если у вас есть аллергия на какие-либо вещества, обязательно сообщите об этом своему врачу.
СОВЕТ №3
Следуйте рекомендованной дозировке и режиму приема, указанным в инструкции. Не превышайте дозу без предварительной консультации с врачом, чтобы избежать возможных осложнений.
СОВЕТ №4
Записывайте все изменения в своем состоянии во время приема Тиогамма. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать его.