Состав
1 флакон 50 мл раствора для инфузий содержит:
действующее вещество: тиоктовая кислота 600 мг (в виде меглуминовой соли тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: меглумин, макрогол 300, вода для инъекций.
Форма выпуска: раствор для инфузий.
Врачи отмечают, что Тиогамма Турбо представляет собой эффективный раствор, используемый для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Основным действующим веществом является тиоктовая кислота, которая способствует улучшению энергетического обмена и обладает антиоксидантными свойствами. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении положительного терапевтического эффекта. Врачи также обращают внимание на состав препарата, который включает вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и биодоступность активного компонента. МНН Тиоктовая кислота и ФТГ подтверждают высокую эффективность и безопасность данного средства, что делает его популярным выбором среди медицинских профессионалов для лечения заболеваний, связанных с метаболическими расстройствами.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.
Код ATX и фармакотерапевтическая группа
Код ATX: А16АХ01.
Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний пищеварительного тракта и метаболических расстройств. Тиоктовая кислота.
Инструкция по применению Тиогамма Турбо (раствор) вызывает интерес у многих пользователей, и отзывы о препарате варьируются. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Состав, включающий тиоктовую кислоту, привлекает внимание благодаря своей способности улучшать энергетический обмен и защищать клетки от окислительного стресса.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата подчеркивает его роль в терапии диабетической полинейропатии, что делает его популярным среди пациентов с диабетом. МНН Тиоктовая кислота также часто упоминается в контексте других препаратов, что свидетельствует о широком применении этого вещества.
Пользователи отмечают, что раствор легко вводится, а эффект проявляется уже через несколько дней. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как аллергические реакции или диспепсия. В целом, Тиогамма Турбо получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, но, как и любой медикамент, требует осторожного применения и консультации с врачом.
Фармакологические свойства
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант, который выполняет функцию коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
При сахарном диабете в результате гипергликемии повышается содержание конечных продуктов гликозилирования. Этот процесс способствует уменьшению эндоневрального кровотока и развитию эндоневральной гипоксии. При этом, наряду с повышением продукции свободных радикалов уменьшается содержание антиоксидантов, в частности глютатиона.
В клинических исследованиях у пациентов с диабетической полинейропатией назначение тиоктовой кислоты приводило к уменьшению сенсорных нарушений, сопровождающих диабетическую полинейропатию, таких как, дизестезии, парестезии, боль, онемение.
Показания к применению
Парестезии при диабетической полинейропатии.
Способ применения и дозы
При выраженных симптомах диабетической полинейропатии у взрослых вводят внутривенно по 600 мг альфа-липоевой кислоты (тиоктовой кислоты) в сутки, что соответствует 1 флакону 50 мл раствора для инфузий. В начальный период продолжительность лечения может составлять от 2 до 4 недель. Затем можно продолжить лечение тиоктовой кислотой для приема внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.
Основой терапии диабетической полинейропатии является оптимальное лечение сахарного диабета.
Препарат вводят внутривенно медленно в течение 30 минут. Инфузии раствора Тиогаммы®Турбо производятся непосредственно из флаконов (не требуется дополнительного разведения), которые помещаются в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета. Вследствие светочувствительности активного вещества, флакон следует извлекать из картонной коробки непосредственно перед применением.
Побочное действие
При оценке побочных действий в основу берется следующая градация частоты их возникновений:
очень часто (> 1/10);
часто (> 1/100 — < 1/10);
нечасто (> 1/1000 — < 1/100);
редко (> 1/10 000 — < 1/1000);
очень редко (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Реакции в месте введения
Очень редко – реакции в месте инъекции.
Реакции гиперчувствительности
Возможны кожные аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, экзема, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Со стороны нервной системы
Очень редко – изменение вкуса, нарушения вкусовых ощущений, судороги, диплопия.
Со стороны системы крови
Очень редко –точечные кровоизлияния в слизистые, кожу; тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
Побочные явления общего характера
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Вследствие улучшения утилизации глюкозы в отдельных случаях может развиться гипогликемия с соответствующими проявлениями (головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения).
Со стороны иммунной системы
Частота не известна – аутоиммунный инсулиновый синдром (см. раздел «Меры предосторожности»), клиническими проявлениями аутоиммунного инсулинового синдрома могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
При случайном или с целью суицида применения оральных доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты вместе с алкоголем может развиться тяжелая интоксикация с летальным исходом. Картина тяжелой передозировки проявляется психомоторным возбуждением, нарушением сознания, генерализованными судорогами, лактоацидозом. Вследствие этой интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение симптоматическое
Специфического антидота нет. Лечение тяжелой интоксикации проводят в отделении интенсивной терапии.
Терапевтические меры
При существенном подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, более 10 таблеток, содержащих 600 мг тиоктовой кислоты, для взрослых и более 50мг/кг для детей) необходима немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими методами лечения интоксикаций (например, индуцированная рвота, промывание желудка, прием активированного угля и т.п.)
При лечении приступов генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий передозировки следует руководствоваться принципами современной интенсивной терапии. Преимущества применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения тиоктовой кислоты в настоящее время не подтверждены.
Меры предосторожности
Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска возникновения и прогрессирования полинейропатии и может оказать влияние на результаты лечения Тиогамма®Турбо. Пациентам с диабетической полинейропатией необходимо избегать употребления алкоголя. Это предупреждение также относится к периодам между курсами лечения лекарственным средством.
У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При парентеральном применении Тиогамма®Турбо возможны аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока (см. раздел «Побочное действие»), поэтому необходимо постоянное наблюдение за пациентом. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) введение лекарственного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости назначена дополнительная лекарственная терапия. В отдельных случаях у пациентов с декомпенсированным или плохо контролируемым сахарным диабетом и ухудшенным общим состоянием здоровья могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Тиогамма®Турбо.
Внимание: информация о несовместимости см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».
Во время лечения тиоктовой (альфа-липоевой) кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с некоторыми аллелями, например HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы (в Южной Европе чаще, чем в Северной Европе). Аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.
Аутоиммунный инсулиновый синдром следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, получающих тиоктовую кислоту (см. раздел «Побочное действие»)
Применение во время беременности и кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных применение лекарственного средства в период беременности не рекомендовано.
Сведения о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Во время применения лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Тиогамма®Турбо может снижать эффект цисплатина. Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые содержат соединения металлов (например, препараты железа, магния).
С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с растворами декстрозы (глюкозы), фруктозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
Инфузии лекарственного средства Тиогамма Турбо производятся непосредственно из флаконов, не требуется дополнительного разведения.
При одновременном применении Тиогамма®Турбо усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в первичной упаковке до непосредственного применения. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
Раствор для инфузий 12 мг/мл во флаконах темного стекла по 50 мл; по 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами, изготовленными из полиэтилена черного цвета, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ, Германия для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко., КГ, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг ФармаГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004 г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Тел./факс (017) 203-59-42.
Вопрос-ответ
Что входит в состав тиогамма?
Гипромеллоза 25, 00 мг, кремния диоксид коллоидный 25, 00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 49, 00 мг, лактозы моногидрат 49, 00 мг, кроскармеллоза натрия 16, 00 мг, тальк 36, 364 мг, симетикон 3, 636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94: 6), магния стеарат 16, 00 мг, оболочка: макрогол 6000 – 0, 60 мг, гипромеллоза 2,
Что лечит тиогамма turbo?
Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикаций, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматично.
Какие болезни лечит Тиогамма?
Показания к применению Применение препарата Тиогамма® показано для лечения диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии у взрослых (старше 18 лет).
Сколько дней можно капать Тиогамму?
В начале терапии препарат Тиогамма®, раствор для инфузий, вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. К. Тиоктовая кислота чувствительна к свету.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Тиогамма Турбо обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильную дозировку препарата. Следуйте рекомендациям врача или указаниям в инструкции, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск передозировки.
СОВЕТ №3
Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом курса лечения Тиогамма Турбо. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.
СОВЕТ №4
Следите за состоянием своего здоровья во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.
