Состав
Действующее вещество: trifluoperazine;
1 мл раствора содержит трифлуоперазина гидрохлорида – 2 мг;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, вода для инъекций.
Трифтазин-Дарница представляет собой раствор, который используется для лечения различных психических расстройств. Врачи отмечают, что активное вещество препарата, трифтазин, обладает выраженным антипсихотическим действием, что делает его эффективным при шизофрении и других состояниях, сопровождающихся психозами. Состав препарата включает трифтазин в качестве основного компонента, а также вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность раствора.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Трифтазина включает антипсихотики, что подтверждает его применение в психиатрической практике. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это способствует достижению оптимального терапевтического эффекта и минимизации побочных реакций. МНН препарата — трифтазин, что позволяет врачам легко идентифицировать его среди других антипсихотиков. В целом, Трифтазин-Дарница зарекомендовал себя как надежное средство для лечения психических расстройств, однако его назначение должно осуществляться только квалифицированным специалистом.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина.
Код АТС: N05AВ06.
Клинические характеристики
Показания
Психотические расстройства, в том числе шизофрения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим препаратам фенотиазиного ряда. Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия. Кома любой этиологии. Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. Стенокардия. Рак молочной железы. Закрытоугольная глаукома. Функциональная почечная и печеночная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Эпилепсия, болезнь Паркинсона. Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе. Кахексия. Микседема. Гиперплазия предстательной железы. Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения. Беременность и период кормления грудью.
Читайте также:
Способ применения и дозы
Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение производят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях – 10 мг.
При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин- Дарница применяют совместно с антидепрессантами.
Лечение Трифтазином-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.
Побочные реакции
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм, поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, поздняя
дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, устал сознания, ригидность мышц, судороги.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота,
рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит.
Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, лактация, нарушение либидо, гиперпролактинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.
Со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения.
Дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурию.
Прочие: отеки.
Инструкция по применению Трифтазин-Дарница (раствор) вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении психических расстройств, таких как шизофрения и другие аффективные состояния. В инструкции подробно описаны показания, состав и способ применения, что помогает пользователям лучше понимать, как правильно использовать препарат.
Некоторые пациенты подчеркивают важность соблюдения дозировки, так как это влияет на результаты лечения и минимизирует риск побочных эффектов. Также в отзывах упоминается о необходимости регулярного контроля состояния здоровья во время терапии. В целом, Трифтазин-Дарница получает положительные оценки за свою доступность и эффективность, однако важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом лечения.
Передозировка
Передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией или гипертензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, лихорадкой, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.
Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотнощелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.
Меры предосторожности
При лечении препаратом следует избегать влияния высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).
Применение фенотиазиновых препаратов у пожилых пациентов с деменцией повышает риск летального исхода.
Применение препарата должно продолжаться не дольше, чем 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.
При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить.
С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы), сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хроническими заболеваниями органов дыхания, рвотой препарат назначают только после сравнения риска и пользы лечения.
При лечении непсихотической тревоги большинству пациентов трифлуоперазин следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых побочных реакций, присущих трифлуоперазину.
Пациенты пожилого возраста оказываются более склонными к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами во время лечения необходимо тщательное наблюдение. Дозировка препарата в нижнем диапазоне доз достаточна для большинства пожилых пациентов. Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличение дозы таким пациентам должно происходить более медленно и постепенно. Применение препарата может вызвать у пожилых больных проявление необратимой дискинезии.
Не рекомендуется в период лечения препаратом употреблять алкоголь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В период лечения препаратом необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей ввиду ограниченного клинического опыта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Средства, угнетающие функции центральной нервной системы (средства для наркоза, опиоидные аналгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол, этанолсодержащие препараты) – усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и угнетается дыхание.
Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид) – снижают концентрацию и эффект Трифтазина-Дарница.
Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксацин, офлоксацин, рофекоксиб) – повышают концентрацию и эффект Трифтазина- Дарница.
α-адреноблокаторы – повышают гипотензивные эффекты препарата.
Леводопа и фенамины – снижают эффект препарата.
Противоэпилептические средства – при одновременном применении снижается эффект противоэпилептических препаратов.
Антитиреоидные препараты – увеличивается риск развития агранулоцитоза.
Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид – увеличивается риск развития тахикардии.
Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО – возможны удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов Трифтазина-Дарница.
Препараты лития – возможно усиление экстрапирамидных нарушений, раннее наступление
признаков интоксикации литием.
Адреномиметики и симпатомиметики – одновременное применение может привести к парадоксальному снижению артериального давления.
Взаимно усиливаются эффекты при одновременном приеме этанола.
Противосудорожные препараты – возможно снижение судорожного порога.
Препараты, вызывающие экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.
Антигипертензивные препараты – возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии.
Прохлорперазин – возможна длительная потеря сознания.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, угнетать действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.
Бромокриптин – фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Пропранолол, сульфадоксин – увеличивают концентрацию Трифтазина-Дарница в плазме крови.
Полипептидные антибиотики — одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.
Тразодон – наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.
Вальпроиновая кислота – при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трифтазин-Дарница – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым холиноблокирующим действием, также направленным против икоты.
Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в центральной нервной системе, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.
Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D2- дофаминовых рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.
Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабей, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие – сильнее.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения обладает эффектом «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации (Тmax) в крови – 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками. Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Несовместимость
Растворы трифлуоперазина и других препаратов фенотиазинового ряда несовместимы с растворами барбитуратов, карбонатов, раствором Рингера (образование осадка).
Не следует вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Трифтазина-Дарница?
Трифтазин-Дарница применяется для лечения различных психических расстройств, включая шизофрению, а также для облегчения симптомов, связанных с тревожными состояниями и маниакальными эпизодами. Его использование должно быть основано на рекомендациях врача и индивидуальных особенностях пациента.
Как правильно дозировать Трифтазин-Дарница?
Дозировка Трифтазина-Дарница зависит от состояния пациента и назначения врача. Обычно лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в зависимости от реакции организма на препарат. Важно строго следовать указаниям врача и не изменять дозу самостоятельно.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Трифтазина-Дарница?
При применении Трифтазина-Дарница возможны побочные эффекты, такие как сонливость, головокружение, сухость во рту, а также более серьезные реакции, включая экстрапирамидные симптомы. Если вы заметили необычные или тяжелые побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу для коррекции лечения.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Трифтазина-Дарница обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы убедиться, что это лекарственное средство подходит именно для вашего состояния и не вызовет нежелательных побочных эффектов.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, обращая внимание на дозировку и способ введения раствора. Соблюдение рекомендаций поможет избежать передозировки и повысит эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Трифтазина-Дарница с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите ухудшение самочувствия или появление необычных симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
