Инструкция
Основные физико-химические свойства
Прозрачная бесцветная жидкость.
Врачи отмечают, что Тропикамид-фармак является эффективным средством для расширения зрачков и проведения офтальмологических исследований. Основным действующим веществом препарата является тропикамид, который обладает миолитическим эффектом. Капли быстро проникают в ткани глаза, обеспечивая необходимую степень мидриаза в течение 20-30 минут после закапывания.
Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые способствуют стабильности и усвоению активного компонента. Фармакокинетика Тропикамида позволяет достичь максимальной концентрации в тканях глаза, что делает его предпочтительным выбором для диагностики и лечения.
Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает безопасность и эффективность терапии. Применение Тропикамида должно проводиться под контролем специалиста, особенно у пациентов с предрасположенностью к глаукоме или другими офтальмологическими заболеваниями.
Состав
Действующее вещество: tropicamide;
1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 1 %, содержит тропикамида 10 мг;
1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 0,5 %, содержит тропикамида 5,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Код классификации
Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства.
Код ATX: S01FА06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антихолинергическое средство, блокирующее М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и является недлительным. 0,5 % раствор можно применять для достижения мидриаза с незначительной циклоплегией. Применение 1 % раствора также вызывает паралич аккомодации.
Доклинические данные, базирующиеся на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не выявили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, превышающих максимальную дозу для человека, и их возникновение является маловероятным при клиническом применении.
Фармакокинетика
Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 минут после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 часов.
После закапывания в глаз может иметь место слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.
Показания к применению
Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.
Способ применения и дозировка
Перед началом процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом. Убедитесь в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Перед проведением процедуры не касаться слизистой оболочки глаз и других частей тела капельницей флакона, поскольку это может вызвать загрязнение препарата. Перед применением Тропикамида-Фармак необходимо снять мягкие контактные линзы. Надеть их снова можно не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.
Пациенту следует наклонить голову назад, сместить нижнее веко глаза указательным пальцем так, чтобы образовался карман. Другой рукой следует держать флакон вниз капельницей так близко к глазу, насколько это возможно, не касаясь слизистой оболочки. Смотря вверх, необходимо мягко сжать стенки флакона так, чтобы в образованный нижним веком карман попала одна капля. Потом отпустить нижнее веко, закрыть глаз и в течение 2-3 минут слегка наклонить голову вниз, как будто смотрите на пол. Попытаться не моргать или закрыть глаза. Придавить аккуратно пальцем в проекции слезного канала для снижения реабсорбции. Удалить лишнюю жидкость тканью с лица. Не следует вытирать и ополаскивать капельницу флакона. Закрыть крышку на флаконе. Вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.
Для исследования состояния хрусталика и определения рефракции: 1-2 капли 1 % раствора дважды с интервалом 5 минут, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20-30 минут дополнительно закапать ещё 1 каплю препарата.
Фундоскопия: закапать 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до исследования.
Побочное действие
Со стороны сердечной системы: брадикардия, тахикардия, аритмия.
Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение, синкопе, гипотензия.
Со стороны психики: психотические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.
Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение. Со стороны органов зрения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.
Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочеиспускания.
Общие нарушения: удлинение действия препарата.
Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольную глаукому у пациентов со склонностью к этому заболеванию.
Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Рекомендуется с особой осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, из-за повышенного риска возникновения системной токсичности. У детей возможно появление сыпи, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотических реакциях, расстройствах поведения и кардио-респираторном коллапсе у детей при применении лекарственных препаратов этой группы. Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.
У лиц с индивидуальной непереносимостью к какому-либо компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Тропикамид-фармак — это популярные глазные капли, используемые для расширения зрачка и проведения диагностических процедур. Пользователи отмечают их высокую эффективность и быстрое действие, что позволяет врачам проводить осмотры без задержек. В составе препарата активное вещество — тропикамид, которое блокирует действие определённых рецепторов, что и приводит к расширению зрачка. Многие пациенты подчеркивают, что капли хорошо переносятся, однако некоторые отмечают временное ухудшение зрения и светобоязнь после применения. Важно следовать инструкции и не превышать рекомендованную дозировку. В целом, Тропикамид-фармак зарекомендовал себя как надежное средство для офтальмологической практики.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома или подозрение на закрытоугольную глаукому. Гиперчувствительность к тропикамиду или к какому-либо компоненту препарата.
Передозировка
В случае местной передозировки удалить излишек препарата из глаза, промыв его водой.
После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации являются прилив крови к лицу и сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации) и потеря нервно-мышечной координации. В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.
При случайном глотании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.
Меры предосторожности
Только для офтальмологического применения. Тропикамид-Фармак предназначен только для местного применения в глаз, и его не следует применять парентерально и/или перорально.
После применения рекомендуется прижать в области носослезного отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и как результат – уменьшить системные побочные реакции.
Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.
Вызванные тропикамидом психотические реакции и расстройства поведения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам.
Тропикамид-Фармак содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов нужно проинформировать о том, что перед применением препарата следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания перед тем, как надеть их.
Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью следует назначать пациентам с хроническими заболеваниями предстательной железы. Однако когда средство применяется одноразово, как в случае однократного обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.
После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательный присмотр за пациентами с артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или нарушениями сердечной системы.
Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, когда зрачки расширены, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света.
Не следует касаться кончика флакона-капельницы. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не применять больше 28 суток после первого вскрытия флакона. Перед применением следует проверить срок годности препарата.
Дети
Не применять препарат в концентрации более 0,5 % грудным детям.
Тропикамид может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасны для грудных и более старших детей. Чрезмерное применение детям может вызывать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат грудным детям, детям младшего возраста или недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, со спастическим параличом или мозговыми нарушениями.
Пациентов следует предупредить, что препарат не должен попадать в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Репродуктивная функция
Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод.
Беременность
Существует ограниченное количество данных о применении тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида в период беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, проникают ли тропикамид/его метаболиты в грудное молоко. Риск попадания препарата в организм ребенка с материнским молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами
Препарат может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить не управлять автотранспортом и не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Препарат имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования специфического взаимодействия тропикамида с другими лекарственными средствами не проводились.
Действие тропикамида может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, имеющих М-холиноблокирующие свойства, таких как амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты.
Несколько офтальмологических лекарственных средств следует применять с интервалом 5 минут.
Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Условия хранения и срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Вопрос-ответ
Что входит в состав тропикамида?
1 мл тропикамид 5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная. 1 мл тропикамид 10 мг
Для чего назначают капли тропикамид?
Тропикамид или его аналог мидриацил («капли», «тропиканка», «тропик», «мультяшка», «митрик») – это аптечные капли для глаз, используемые для расширения зрачков и обследования глазного дна. Современные аналоги препарата – Мидримакс и Феникамид. Относятся к категории аптечных наркотиков, т.
Как правильно закапывать тропикамид?
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок. Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0. 5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию.
Почему тропикамид капают в нос?
Если закапать тропикамид в нос или ввести внутривенно, какой эффект даст препарат? Как правило, при заливании в нос возникает эйфория и наркоэффект, схожий с употреблением опиатов, однако все чаще зависимые смешивают глазные капли с алкоголем или употребляют для того, чтобы скрыть наркоманию.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием капель Тропикамид-фармак обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на противопоказания и возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что вы не принимаете препараты, которые могут негативно повлиять на действие Тропикамид-фармак.
СОВЕТ №3
При закапывании капель старайтесь не касаться кончика флакона к глазам или другим поверхностям, чтобы избежать загрязнения. Это поможет сохранить стерильность препарата и предотвратить инфекции.
СОВЕТ №4
После закапывания капель закройте глаза на несколько минут и слегка надавите на уголок глаза, чтобы препарат лучше впитался. Это может повысить эффективность действия капель.
