Состав
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит:
Активные вещества:
реассортантный вирус гриппа подтипов A/H1N1/ и A/H3N2/ — не менее 106,9 ЭИД50;
реассортантный вирус гриппа типа В — не менее 106,4 ЭИД50.
Вспомогательные вещества:
стабилизатор М-2: сахароза — 15 мг, лактозы моногидрат — 6 мг, глицин — 3 мг, натрия глутамата моногидрат — 3 мг, трометамол — 0,3 мг, натрия хлорид — 0,3 мг, желатин — 3 мг.
Врачи отмечают, что Ультравак представляет собой эффективную гриппозную вакцину, основанную на аллантоисной живой культуре. Она содержит ослабленные вирусы гриппа, что позволяет организму выработать иммунный ответ без риска заболевания. Состав вакцины включает антигены, которые обеспечивают защиту от наиболее распространенных штаммов вируса.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) вакцины позволяет отнести её к иммуностимуляторам, что делает её важным инструментом в профилактике гриппа. Врачи подчеркивают, что вакцинация особенно рекомендована для групп риска, включая пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями.
Международное непатентованное название (МНН) Ультравак также свидетельствует о высоком качестве и безопасности препарата. В целом, врачи уверены, что регулярная вакцинация с использованием Ультравак значительно снижает заболеваемость гриппом и его осложнениями.
Описание
Аморфная масса белого цвета. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтоватого цвета, без осадка и посторонних включений.
Иммунологические свойства. Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против гриппа типов А и В.
Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 мес.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина для профилактики гриппа (живая ослабленная). Код АТС J07BB03.
Показания
Активная профилактика гриппа у лиц с 3-х лет до 49 лет.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.
Инструкция по применению вакцины Ультравак привлекает внимание как специалистов, так и обычных пользователей. Многие отмечают высокую эффективность препарата в профилактике гриппа, особенно в сезон эпидемий. Вакцина представляет собой лиофилизированный аллантоисный вирус, что обеспечивает стабильность и длительный срок хранения.
Состав включает живые ослабленные вирусы, что позволяет организму выработать иммунный ответ без риска заболевания. Пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению, чтобы достичь максимального эффекта. В отзывах также упоминаются минимальные побочные реакции, что делает Ультравак привлекательным выбором для вакцинации. В целом, вакцина зарекомендовала себя как надежный способ защиты от гриппа, и многие рекомендуют ее своим близким.
Противопоказания
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
Побочная(-ые) реакция(-и) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцин для профилактики гриппа.
Иммунодефицитные состояния, иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
Читайте также:
Ринит.
Беременность.
Детям до 18 лет, получающим терапию салицилатами, вакцина противопоказана в связи с риском развития синдрома Рея.
Все лица, подлежащие вакцинации, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.
Особенности применения у пациентов старше 50 лет. Нет данных.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Применение противопоказано.
Меры предосторожности
Необходимо обеспечить возможность проведения соответствующей лекарственной терапии и наблюдения в случае развития анафилактической реакции после введения вакцины.
Ультравак не следует назначать пациентам с тяжелой бронхиальной астмой или активными хрипами.
Привитые лица должны быть проинформированы, что данная вакцина содержит ослабленный, но живой вирус гриппа, поэтому необходимо в течение 1-2 недель после прививки избегать контакта с пациентами, у которых имеется иммунодефицитное состояние, например, после пересадки костного мозга.
Не существует данных относительно безопасности интраназального введения живой противогриппозной вакцины у детей с неустраненными черепно-лицевыми пороками.
Не рекомендуется использовать живые гриппозные вакцины у пациентов с синдромом Гийена-Барре в анамнезе.
Способ применения и дозировка
Вакцину вводят интраназально с помощью распылителя — дозатора одноразового использования (РД).
Непосредственно перед введением вакцины содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, идущего в комплекте с препаратом. Вакцина должна растворяться в течение 3-х мин.
Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.
Вакцину вводят в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждый носовой ход.
Распылитель-дозатор одноразового использования состоит из стерильного шприца со шкалой делений на 40 и 100 единиц*, стерильной иглы и одной съемной насадки- для создания мелкодисперсной взвеси.
Примечание
*В объемном соотношении шкалы идентичны
Способ применения при вакцинации:
Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем комнатной температуры в объеме 0,5 мл.
Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель из шприца.
После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).
Снять иглу и надеть плотно насадку-распылитель.
Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.
Снять насадку-распылитель, надеть иглу и заполнить шприц оставшимся в ампуле препаратом (0,25 мл).
Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин.
Последующие прививки могут быть проведены любой гриппозной вакциной в осенне-зимний период следующего года в соответствии с Инструкцией по применению препарата.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
Побочные явления перечислены ниже с указанием частоты их возникновения.
Для определения частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), редко (≥ 1/1000 < 1/100), очень редко (≥ 1/10000).
Системные реакции
Часто — повышение температуры до 37,5°С, недомогание,
Очень редко: повышение температуры выше 37,5°С.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: незначительные катаральные явления (заложенность носа, ринорея).
Продолжительность температурных реакций и катаральных явлений не должна превышать 3-х суток.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Случаи передозировки не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 суток любых лекарственных средств, вводимых интраназально.
Применение живой противогриппозной вакцины совместно с салицилатами у детей до 18 лет может привести к развитию синдрома Рея.
Применение вакцины Ультравак совместно с противовирусными препаратами не исследовалось.
Использование вакцины совместно с другими живыми или инактивированными вакцинами не исследовалось.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения по 1 дозе (0,5 мл) в ампулах.
Растворитель — вода для инъекций по 1 мл.
1 ампула с вакциной, 1 ампула с растворителем, 1 распылитель-дозатор одноразового использования, состоящий из шприца, иглы и съемной насадки-распылителя (насадка-распылитель для назального применения лекарственных средств вертикального типа), инструкция по применению в пачке из картона коробочного.
Срок годности
1 год. По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C не более 10 суток.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии
Предприятие-производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: .
Адрес производства: Россия, 664009, Иркутская область, г. Иркутск, ул. 3-я Летчиков, д. 1 «А», тел. (3952) 27-12-31.
Вопрос-ответ
Каковы основные показания для применения вакцины Ультравак?
Вакцина Ультравак предназначена для профилактики гриппа у взрослых и детей, начиная с 6 месяцев. Она рекомендуется в период эпидемий гриппа, а также для людей с высоким риском осложнений, таких как пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями и медицинские работники.
Какие противопоказания существуют для использования Ультравак?
Противопоказания к применению вакцины Ультравак включают тяжелые аллергические реакции на компоненты вакцины, острые заболевания в стадии обострения, а также наличие иммунодефицитных состояний. Перед вакцинацией рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Какой состав вакцины Ультравак и как она действует?
Вакцина Ультравак содержит живые аттенуированные вирусы гриппа, которые способствуют формированию иммунного ответа. После введения вакцины организм начинает вырабатывать антитела, что обеспечивает защиту от различных штаммов вируса гриппа, циркулирующих в сезоне эпидемий.
Советы
СОВЕТ №1
Перед применением вакцины Ультравак обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам данная вакцина, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на сроки хранения и условия транспортировки вакцины. Ультравак требует соблюдения температурного режима, поэтому убедитесь, что вакцина была правильно хранилась до момента введения.
СОВЕТ №3
Перед вакцинацией ознакомьтесь с возможными побочными эффектами и противопоказаниями. Это поможет вам быть готовым к возможным реакциям организма и своевременно обратиться к врачу в случае необходимости.
СОВЕТ №4
После введения вакцины рекомендуется оставаться под наблюдением медицинского персонала в течение 15-30 минут. Это позволит быстро отреагировать на возможные аллергические реакции или другие нежелательные последствия.
