Состав
1 капсула содержит:
Активный ингредиент: флуконазол, 150 мг.
Вспомогательные ингредиенты: крахмал, лактоза, магния стеарат, тальк.
Капсула: желатин, натрия лаурилсульфат, апельсиновый желтый (Е ПО), титана диоксид (Б 171), метилпарабен, пропилпарабен, бриллиантовый голубой (Е 133), пунцовый 4R (Е 124).
Врачи отмечают, что Флузол, представленный в форме капсул, является эффективным средством для лечения различных грибковых инфекций. Основным действующим веществом препарата является флуконазол, который обладает широким спектром антимикотической активности. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав капсул включает не только флуконазол, но и вспомогательные компоненты, что делает препарат удобным для приема. Фармакокинетические свойства Флузола позволяют ему быстро всасываться и достигать терапевтических концентраций в организме, что особенно важно при лечении острых инфекций. Врачи рекомендуют строго следовать назначенной дозировке и режиму приема, чтобы избежать возможных осложнений и обеспечить успешное лечение.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с крышечкой черного цвета и корпусом оранжевого цвета, содержимое капсулы — порошок белого цвета.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Ингибирует активность грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450; останавливает превращение ланоетерола грибковой клетки в мембранный липид эргостерол. В результате этого увеличивается проницаемость клеточной мембраны, нарушается ее рост и репликация.
Активен при оппортунистических мржозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз на фоне подавленного иммунитета), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum
spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulation при нормальном или подавленном иммунитете. Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибков, не угнетает эти энзимы в органах человека; в наименьшей степени ингибирует зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом).
Флузол – это препарат, который вызывает много обсуждений среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с инфекциями. В отзывах часто упоминается, что капсулы быстро снимают симптомы и помогают восстановить здоровье. Пользователи также подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это влияет на результат. Состав препарата вызывает интерес, так как в него входят компоненты, способствующие укреплению иммунной системы. Однако некоторые пациенты отмечают необходимость консультации с врачом перед началом приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов. В целом, Флузол получает положительные оценки за свою доступность и эффективность, но важно помнить о индивидуальных особенностях организма.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (пища не влияет на скорость всасывания), биодоступность — 90%.
Время достижения максимальной концентрации (С|ШЛ) после приема внутрь, натощак 150 мг — 0.5-1.5 ч. Концентрация в плазме находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.
Равновесная концентрация достигается к 4-5 дню приема. Связь с белками — 11-12%.
Метаболизм
Хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 80% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и в роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные.
После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое дермы — 23.4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы — 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю — 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г — в пораженных ногтях.
Выведение
Период полувыведения (Тш) — 30 ч. Выводится преимущественно почками (80% — в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК).
Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между Ti/2 и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.
Показания к применению
— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции ( легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии ( в т, ч, у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций ( инфекции брюшины, эцдокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неивазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов ( лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета ); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
—генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз ( острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза ( 3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
— профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
—микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз; кандидоз кожи;
—глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
https://youtube.com/watch?v=ozgtMiejSd8
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.
Беременность и период лактации
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Суточная доза флуконазола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. Однократной пероральной дозы бывает достаточно в большинстве случаев для излечения вагинального кандидоза. Лечение других форм заболевания требует многократного применения препарата вплоть до клинически и лабораторно подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции. Больные СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно нуждаются в поддерживающей терапии с целью предупреждения рецидивов.
Взрослым: при криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/ сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/ сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50- 100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения -7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженными снижением иммунитета, лечение может быть болле длительным. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза ( за исключением генитального кандидоза), напримр, при эзофарите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т. д. эффективная доза обычно составляет 50- 100 мг/сут при длительности лечения 14- 30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут, Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 в мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп, может потребоваться более длительная терапия ( до 6 недель). При лечении отрубевидного лишая рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут в течение2-4 недель.
Читайте также:
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя ( вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 217 мес при паракокцидиомикозе, 1-16 мес при опоротрихозе и 3-17 мес при гиетоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая превышала таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/ сут.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженым иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить ( в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе ( в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 2-4 недели ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У больных пожилого возраста при отсуствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если КК составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочное действие
Флуконазол, как правило, хорошо переносится. Наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, больв животе, диарея, метеоризм.
Следующим по частоте побочным эффектом является кожная сыпь.
При применении флуконазола наблюдалась головная боль.
Встречались эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Известны редкие случаи анафилактических реакций, как и при приеме других азолов.
Передозировка
В случае передозировки симптоматическое лечение ( в т. ч. поддерживающие меры и промывание желудка) может дать адекватный эффект.
Флуконазол выводится в основном с мочой, поэтому форсирований диурез, вероятно, может ускорить выведение препарата. После трехчасового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме уменьшается приблизительно на 50%.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При изучении взаимодействия флуконазола с варфарином у добровольцев установлено, что увеличивается протромбиновое время, несмотря на незначительную выраженность этих изменений ( в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемизирующих средств- производных сульфонилмочевины ( хлорпропанид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемизирующих
средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
При кинетическом изучении взаимодействия было показано, что при комбинированном курсовом применении гидрохлоротиазида и Флузола здоровыми людьми, концентрация последнего возрастали на 40%. Такая величина и направленность эффекта, по-видмому, не требует коррекции дозы Флузола, при параллельном лечении диуретиками, однако подобную возможность следует принимать во внимание.
Одновременное применение Флузола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Изучение фар макокинети ки комбинированного перораяьного
противозачаточного препарата в сочетании с многократным приемом флуконазола было проведено в двух исследованиях. В одном исследовании при приеме 50 мг флуконазола не было отмечено никакого существенного влияния его на уровень гормонов, тогда как в другом исследовании при ежедневном приме 200 мг наблюдалось увеличение площади под кривой концентрация-время (AUC) этинилэстрадиола на 40% и левоноргестрела на 24%. Это свидетельствует, что многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального противозачаточного препарата.
Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%, Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу Флузола целесообразно увеличить,
При изучении кинетики циклоспорина у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 220 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме. Однако, в другом исследовании многократный прием флуконазола в дозе 100 мг/сут не оказывал влияния на уровень циклоспорта у больных с трансплантированным костным мозгом. Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол.
В плацебо контролируемом исследовании, прием флуконазола по 200 мг в течении 14 дней привел к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы на 18%. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина и соответствующего изменения терапии в случае их появления.
Учитывая возникновение серьезных аритмий у больных, получавших другие азояьные противогрибковые средства в сочетании с терфенадином, были проведены исследования, которые продемонстрировали отсуствие клинически значимого взаимодействия препаратов. Хотя эти реакции не встречались у больных, получавших флуконазол, однако при одновременном применении флуконазола и терфинадина необходимо тщательное наблюдение пациентов.
Два кинетических исследования показали повышение уровней зидовудина, которое, скорее всего, было вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, В одном исследовании уровни эндовудина определяли у больных СПИДом и ARC (AIDS related complex) до и после терапии флуконазолом по 200 мг/сут в течение 15 дней. Отмечено значительное увеличение зидовудина (20%). Во втором рандомизированном двухэтапном перекрестном исследовании уровни зидовудина определяли у ВИЧ — инфицированных пациентов. Два раза с интервалом в 21 день больные получали зидовудин по 200 мг каждые 8 ч в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него в течение 7 дней. AUC зидовудина значительно повысилась (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Больных, получавших такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Абсорбция флуконазола не изменяется при его приме с пищей, а также при совместном применении с циметидином, антацидами, или после тотального облучения при трансплантации костного мозга.
Особенности применения
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований.
Во время лечения флуконазолом у больных в редких случаях развивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связаная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/ системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Маловероятно, что флуконазол способен нарушать навыки вождения автомашины или работы с механизмами и приборами, требующими быстрой реакции.
Форма выпуска
1 капсула в блистере. 1 блистер вместе с листком вкладышем помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача.
Вопрос-ответ
Как принимать Флуконазол в капсулах?
Флуконазол-ОВL применяют ежедневно один раз в сутки. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза препарата Флуконазол-ОВL составляет 3 мг/кг один раз в сутки. В первый день с целью более быстрого достижения равновесной концентрации можно применять ударную дозу 6 мг/кг/сут.
Как принимать флузол?
При вагинальном кандидозе препарат принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат используют в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально, она варьирует от 4 до 12 месяцев.
Для чего нужны капсулы флюзол?
Fluzol 150 MG Tablet — противогрибковый препарат. Он используется при лечении различных грибковых инфекций, поражающих кожу, легкие, рот, горло, мозговые оболочки (защитный слой, покрывающий головной и спинной мозг) и т. Д . Он работает, останавливая рост грибков, тем самым предотвращая распространение инфекций.
Как дать ребенку Флуконазол в капсулах?
При орофарингеальном кандидозе у детей рекомендуемая доза составляет 6 мг/кг/сут в первый день, далее ежедневно по 3 мг/кг/сут, однократно. Длительность терапии – в течение не менее 2 недель. При кандидозе слизистых оболочек у детей рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Флузола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способе применения. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимального эффекта от лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные взаимодействия Флузола с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите своему врачу обо всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
