Инструкция
Общая характеристика
Sodium oxybate.
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым специфическим запахом.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: Sodium oxybate;
1 мл раствора содержит 200 мг натрия оксибутирата;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Код классификации лекарственного средства. Средства для общей анестезии. Код АТС N01AXII.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Натрия оксибутират является натриевой солью γ-оксимасляной кислоты (ГОМК). По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к γ-аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное мио- релаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.
Фармакокинетика. Начало наркотического состояния наблюдается через 4-6 минут, затем для углубления наркоза вводят дополнительно Натрия оксибутират из расчета 40 мг/кг массы тела. Хирургическая стадия наркоза наступает через 30-40 минут после введения препарата. Длительность наркоза — 2-4 часа.
Показания для применения
Неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.
Способ применения и дозировка
Для наркоза Натрия оксибутират применяют внутривенно, внутримышечно. Внутривенно препарат вводят взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам — 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводят медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5% (40%) раствора глюкозы и вводить внутривенно капельно. Через 5-7 минут после начала введения больные засыпают. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).
Внутримышечно Натрия оксибутират вводят в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия).
Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживают кетамином, тиопенталом натрия, закисью азота, фторотаном или другим современным ингаляционным препаратам.
Внутривенно вводят детям в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы на протяжении 5- 10 минут. При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном).
Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят внутривенно медленно (1-2 мл в минуту) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы на протяжении 10-15 минут. Сон или поверхностный наркоз продолжается 1,5-3 часа. При переходе к акушерским операциям препарат вводят внутривенно в течение 10-15 минут в дозе 60-70 мг/кг, и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. При применении препарата у пациентов пожилого возраста следует пристально следить за нарушениями двигательной и/или когнитивной функций.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Начальная доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Необходимо контролировать состояние пациента при увеличении дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью должны придерживаться диеты с низким содержанием натрия.
Врачи подчеркивают важность правильного применения Натрия оксибутирата, который представлен в виде раствора и капсул. Это средство используется в терапии различных расстройств, включая нарушения сна и алкогольную зависимость. Врачи отмечают, что состав препарата включает активное вещество натрия оксибутират, которое обладает седативным и анксиолитическим действием. Фармакологическая группа препарата позволяет ему эффективно воздействовать на центральную нервную систему, улучшая качество сна и снижая уровень тревожности. Однако специалисты предупреждают о необходимости соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, так как неправильное использование может привести к серьезным побочным эффектам. Важно, чтобы пациенты консультировались с врачом перед началом терапии, чтобы избежать возможных осложнений и обеспечить максимальную эффективность лечения.
Побочное действие
К наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят: головокружение, тошнота.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, снижения аппетита.
Нарушения со стороны психики: депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, гипертензия, брадикардия.
Нарушения со стороны органов дыхания: одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.
Нарушение со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипегидроз, высыпания, крапивница.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, никтурия.
Травмы, отравления и осложнения процедур: падение.
Другое: астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.
Противопоказание.
Гипокалиемия, миастения;
Токсикозы беременных с гипертензивным синдромом;
Дефицит сукцинат дегидрогеназы;
Пациенты с тяжелой депрессией;
Пациенты, которые проходят лечение опиоидами или барбитуратами.
Передозировка
Артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), судороги, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.
Для устранения этих симптомов применяют барбитураты, нейролептики, промедол. Для ускорения выхода из наркоза может быть применен бемегрид. Терапия симптоматическая.
Натрия оксибутират, представленный в форме капсул, вызывает разнообразные мнения среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных расстройств, таких как бессонница и нарушения сна. Пациенты часто упоминают о быстром наступлении эффекта и улучшении качества сна, что положительно сказывается на общем самочувствии. Однако не все отзывы однозначны: некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение и тошнота. Важно отметить, что инструкция по применению подчеркивает необходимость соблюдения дозировки и рекомендаций врача. Состав препарата, включающий активные компоненты, позволяет ему оказывать влияние на центральную нервную систему, что делает его полезным, но требует осторожности. В целом, мнения о Натрия оксибутирате варьируются, и его применение должно быть обоснованным и контролируемым.
Меры предосторожности
Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжёлой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.
С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.
Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться период полувыведения и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается. Применение в период беременности и кормления грудью. Натрия оксибутират не рекомендуется применять в периоды беременности (за исключением акушерских операций).
Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат приводит к снотворному действию на ребенка.
Дети. Препарат применяется в педиатрической практике. Доза препарата зависит от веса пациента (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными аналгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК — дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенотоин и этосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.
Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Срок годности — 4 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка: По 10 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с картонным вкладышем, или по 5 ампул в блистере. По 2 блистера в пачку из картона.
Информация о производителе:ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Вопрос-ответ
Для чего нужен натрия оксибутират?
Показания активного вещества НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ Средство для неингаляционного наркоза при малых хирургических вмешательствах, для вводного наркоза, для общей анестезии в акушерской практике при оперативном родоразрешении, для отдыха рожениц, повышения устойчивости матери и плода к гипоксии.
Какой эффект от оксибутирата?
Препарат оказывает седативное и центральное миорелаксантное действие, в больших дозах вызывает сон и состояние наркоза. Анальгетического влияния он не оказывает, но усиливает действие анальгезирующих, а также наркотических средств. Характеризуется также противошоковым действием.
Что такое оксики?
На сленге наркотик бутират может иметь следующие названия: «Вода (водичка)», «Бутик», «Буратино», «Оксана (оксик, окси)», «Ксюша (ксюха, ксю)», «Бут», «Лимонад», «Минералка», «Окс», «Женская виагра», «Наркотик насильников», «Жидкий экстази», «Гормон роста для бедных».
Зачем пьют бутират?
Бутират вызывает усиление выделения гормона роста, поднимает настроение, существенно повышает сексуальное желание и наслаждение от полового контакта. Прием бутирата вызывает чувство опьянения, схожее алкогольному. Появляется чувство эйфории, безграничного счастья, легкости.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Натрия оксибутирата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, подходящую именно для вас.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав капсул и проверьте наличие возможных аллергических реакций на компоненты препарата. Если у вас есть предрасположенность к аллергиям, обязательно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Следите за режимом приема препарата. Натрия оксибутират следует принимать в строго установленное время, чтобы обеспечить стабильный уровень вещества в организме и максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №4
Записывайте все изменения в состоянии здоровья и любые побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения. Это поможет вашему врачу корректировать терапию и обеспечит вашу безопасность.