Инструкция
Основные физико-химические свойства
Таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Врачи отмечают, что Соритмик является эффективным средством для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний. Таблетки содержат активное вещество, которое способствует нормализации сердечного ритма и улучшению функции сердца. В состав препарата входят дополнительные компоненты, обеспечивающие его стабильность и усвояемость.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Соритмика включает антиаритмические средства, что позволяет использовать его в комплексной терапии пациентов с аритмиями. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата также играет значительную роль в выборе аналогичных средств, что позволяет врачам рекомендовать пациентам наиболее подходящие варианты. В целом, Соритмик зарекомендовал себя как надежное средство, но его применение должно быть строго контролируемым.
Состав
таблетка содержит соталола гидрохлорида 80 мг или 160 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Неселективные блокаторы β-адренорецепторов. Соталол.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Соталол имеет сочетанный механизм антиаритмического действия: является неселективным β1- β2-адреноблокатором, которые причисляют к антиаритмикам
класса, и в то же время в относительно высоких дозах блокирует К+-каналы, что позволяет относить его к антиаритмикам III класса. Как и другие β-адреноблокаторы, снижает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, ослабляет активность ренина плазмы. Вместе с тем, подобно антиаритмикам III класса (амиодарон и др.), блокирует калиевый поток, увеличивает продолжительность потенциала действия с удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов во всех участках проводящей системы сердца. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.
Антиаритмическое действие проявляется через 1 час после приема внутрь, достигая максимума через 2,5-4 часа, и продолжается 24 часа.
С увеличением дозы может проявить проаритмогенное действие с повышением риска развития аритмий.
Читайте также:
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полно абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет приблизительно 90 %, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает биодоступность препарата на 18-20 %, но не требует специального изменения дозы. Антациды практически не влияют на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация достигается через 2-4 часа, равновесная концентрация в крови достигается после 5-6 приемов (в течение 2-3 дней). При пероральном приеме в диапазоне доз от 80 до 640 мг концентрация соталола в плазме прямо зависит от дозы. Не связывается с белками крови, практически не метаболизируется в печени (менее 1 %). Проникает сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко, плохо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. Прием алкоголя не влияет на клиренс препарата. Период полувыведения составляет приблизительно 15 часов, у лиц пожилого возраста — немного увеличивается. При почечной недостаточности период полувыведения удлиняется до 48 часов, что требует увеличения интервала между приемами и снижения дозы. При заболеваниях печени фармакокинетика соталола практически не меняется.
Показания
Угрожающие жизни желудочковые нарушения сердечного ритма, такие как устойчивая желудочковая тахикардия, и их профилактика при доказанной эффективности; суправентрикулярные тахиаритмии (в том числе атриовентрикулярные/узловые/ пароксизмальные тахикардии при синдроме WPW или пароксизме мерцательной аритмии); профилактика пароксизмов мерцания и трепетания предсердий после восстановления синусового ритма.
Соритмик — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, особенно при аритмиях. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению содержит четкие рекомендации по дозировке и способу применения, что облегчает процесс лечения. Состав препарата вызывает интерес: активные вещества, входящие в него, помогают нормализовать сердечный ритм и улучшают общее состояние.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Соритмика также вызывает положительные отклики, так как он относится к классу антиаритмических средств, что подтверждает его целевое назначение. МНН препарата, как правило, хорошо воспринимается пациентами, и многие отмечают отсутствие серьезных побочных эффектов при соблюдении рекомендаций. В целом, Соритмик зарекомендовал себя как надежное средство, и его применение активно обсуждается в медицинских кругах.
Противопоказания
Хроническая сердечная недостаточность Пб-Ш стадии (неконтролируемая), AV-блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего кардиостимулятора), синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд/мин), острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия «torsade de pointes», анестезия, вызывающая депрессию миокарда, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма, гипокалиемия и гипомагниемия, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, нелеченая феохромоцитома, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам, болезнь Рейно, редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Для пациентов, которые лечатся соталолом (кроме интенсивной медикаментозной терапии), противопоказано внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.
С осторожностью: миастения, беременность.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения препарата с блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, нифедипин и др.), другими антиаритмическими препаратами (например, дизопирамид), препаратами, имеющими свойства β-блокаторов, антагонистов ионов кальция (типа нифедипина) в связи с опасностью выраженного снижения артериального давления в результате ухудшения сократимости миокарда, нарушений функции автоматизма проводимости.
Противопоказано одновременное внутривенное введение антагонистов ионов кальция, типа верапамила или дилтиазема, а также других антиаритмических препаратов (таких как дизопирамид), за исключением особых случаев интенсивной терапии.
Комбинированная терапия антиаритмическими препаратами I класса (особенно хинидиноподобными), или антиаритмическими препаратами III класса, может вызывать существенное удлинение интервала QT со значительным одновременным повышением риска возникновения желудочковой аритмии.
Одновременное применение с препаратами, которые могут удлинять интервал QT на электрокардиограмме, такими как трициклические и тетрациклические антидепрессанты (имипрамин, мапротилин), антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин), хинолоновые антибиотики (например, спарфлоксацин), макролидные антибиотики (эритромицин), пробукол, галоперидол и гелофантрин, приводит к увеличению риска возникновения проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и норэпинефрином возможно резкое повышение артериального давления.
Препарат ослабляет эффект ксантинов (теофиллина, аминофиллина) и действие β2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.
Гипотензивные средства, этанол, трициклические антидепрессанты, барбитураты, диуретики, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, а также периферические вазодилататоры потенцируют гипотензивное действие препарата.
Аллергены, которые применяют для лечения/диагностики, при одновременном назначении с соталолом могут спровоцировать тяжелые системные аллергические реакции.
Сердечные гликозиды, резерпин, а-метилдопа, клонидин, гуанфацин потенцируют отрицательный хронотропный эффект соталола и торможение внутрисердечной проводимости; антагонисты кальция — блокаду β-адренорецепторов; амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность.
Применение средств для ингаляционного наркоза, производных углеводородов, а также тубокурарина на фоне приема препарата повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, особенно при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявления ее симптомов (повышенная потливость, ускоренный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) и препараты, вызывающие потерю калия или магния, могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Меры предосторожности
Во время лечения препаратом необходимо осуществлять мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить мониторинг функции почек, включая определение креатинина, а также целесообразно контролировать концентрацию соталола в сыворотке крови. После применения амиодарона соталол можно назначать только после нормализации интервала QT.
Для того чтобы свести к минимуму риск индуцирования аритмии, пациентам, начинающим или возобновляющим лечение препаратом, следует в течение как минимум 3 дней находиться под наблюдением в учреждении, которое может обеспечить сердечную реанимацию и непрерывный мониторинг ЭКГ. Перед дозированием следует рассчитать клиренс креатинина.
Соталол может усиливать тяжесть имеющихся аритмий или вызывать новые. Проаритмические эффекты могут быть разнообразными: от увеличения частоты преждевременных сокращений желудочков и до развития более тяжелой желудочковой тахикардии, желудочковой фибрилляции или «пируэтной» тахикардии. Факторами риска, которые увеличивают вероятность возникновения «пируэтной» тахикардии, является доза, наличие стойкой желудочковой тахикардии, пол (у женщин частота возникновения выше), избыточное удлинение интервала QTC; кардиомегалия или хроническая сердечная недостаточность.
Если в процессе терапии длительность интервала QTC превышает 500 мс — необходима осторожность при применении, а если превышает 550 мс — необходимо снижение доз или прекращение приема препарата. Проаритмические эффекты чаще наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или при повышении дозы. Проаритмические эффекты могут наблюдаться не только в начале лечения, но и при каждой корректировке дозы. Для снижения риска проаритмии рекомендуется начинать лечение в дозе 80 мг 2 раза в сутки, а потом постепенно титровать дозы с одновременным контролем эффективности (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ЭКГ по Холтеру) и безопасности (длительность интервала QT, ЧСС и уровни электролитов сыворотки крови).
При сахарном диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови, поскольку применение блокаторов β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и потенцировать действие антидиабетических средств, при приеме на фоне диуретических препаратов необходимо контролировать содержание глюкозы и калия в плазме. Особенно тщательное наблюдение за пациентами необходимо:
при условии соблюдения диеты;
при гипертиреозе (симптомы заболевания могут быть замаскированы);
при заболеваниях периферических артерий и нарушениях периферической перфузии;
у пациентов с феохромоцитомой соталол можно применять лишь после предыдущей блокады α-адренорецепторов;
при наличии вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметалла), миастении, псориаза, депрессии (в том числе в анамнезе);
при наличии состояний и/или приема препаратов, которые содействуют удлинению интервала QT.
Применение препарата пациентами, которые перенесли инфаркт миокарда или больными с нарушениями сократительной функции миокарда требует тщательного медицинского надзора. Назначение соталола данным категориям больных возможно при условии тщательной оценки соотношения потенциальной пользы и риска.
Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 1-2 недель под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений, поскольку при внезапной отмене блокаторов β-адренорецепторов наблюдается синдром отмены разной степени выраженности (аритмии, повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии).
У пациентов, которые имеют в анамнезе сведения о тяжелых аллергических реакциях, а также у пациентов, которые получают десенсибилизирующую терапию, соталол применяют с осторожностью, так как ослабление адренергической реактивности в период лечения соталолом может содействовать более тяжелому течению аллергических реакций. На фоне отягощающего аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие терапевтического эффекта от обычных доз эпинефрина. В случаях тяжелой диареи или сопутствующего введения лекарственных средств, которые вызывают потерю магния и/или калия, необходимо осуществлять контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.
Вследствие присутствия в моче соталола гидрохлорида фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений.
У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, затрудненным дыханием, артериальной гипотензией, брадикардией, а также у пациентов пожилого возраста назначения препарата при условии тщательной оценки соотношения пользы и риска. У пожилых пациентов необходимо учитывать возможное наличие сопутствующих заболеваний, в частности почечной недостаточности и повышенной чувствительности к действию препарата, даже в условиях обычной дозировки.
При необходимости проведения хирургического вмешательства препарат следует отменить за несколько дней до проведения наркоза или применять анестезирующие средства с минимальным отрицательным инотропным эффектом. Анестезиолога следует предупредить о приеме соталола.
Перед назначением препарата необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2-3 периодов полувыведения последних.
Во время терапии рекомендуется исключить прием алкоголя в связи с вероятностью развития ортостатической гипотензии.
Почечная недостаточность. Соталола гидрохлорид выводится, в основном, через почки посредством клубочковой фильтрации и в некоторой степени — канальцевой секреции. Существует прямая связь между почечной функцией, измеряющейся уровнем креатинина в сыворотке крови или клиренсом креатинина, и скоростью выведения соталола гидрохлорида из организма. Пациентам с почечной недостаточностью необходима корректировка дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыт применения препарата в период беременности отсутствует, потому назначать препарат в этот период можно только при наличии точного диагноза и абсолютных или жизненных показаний для его применения. Необходимо учитывать, что соталол проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, поэтому у плода или ребенка можно ожидать возникновения таких побочных реакций как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапию следует прервать за 48-72 ч до предполагаемой даты родов. За детьми после рождения необходимо установить тщательное наблюдение. Кормление грудью во время лечения препаратом необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозировки.
Дети.
Препарат не применяют в детском возрасте.
Способ применения и дозы
Взрослым — внутрь перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При необходимости приема меньшей дозы препарата таблетку можно разделить напополам. В условиях удлинения QRS, удлинения интервала QT более чем на 25 % и/или более чем на 500 мсек, удлинения интервала PQ более чем на 50 %, появления/увеличения количества приступов аритмии, необходима коррекция дозировки или отмена препарата.
При тахиаритмиях рекомендованная начальная доза составляет 40 мг 2 раза в сутки, поддерживающая доза составляет 160-320 мг в сутки в 2-3 приема. При необходимости, дозу препарата можно повысить до максимальной — 160 мг 3 раза в сутки.
При желудочковых нарушениях сердечного ритма начальная доза составляет 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки или до 160 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно увеличить до 480 мг, распределив на 2 приема. Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальных пользы и риска относительно возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).
При фибрилляции предсердий начальная доза составляет 80 мг 2 раза в сутки, при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки. Если у пациентов с постоянной фибрилляцией предсердий эффективность лечения недостаточна, дозу препарата можно увеличить до максимальной — 160 мг 2 раза в сутки. Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом в 2-3 дня.
На фоне почечной недостаточности необходимо увеличить интервал между приемами и снизить дозу: при клиренсе креатинина более 60 мл/мин — каждые 12 часов, 30-60 мл/мин — каждые 24 часа, 10-30 мл/мин — каждые 36-48 часов в половинной дозе, менее 10 мл/мин — дозу уменьшить в 4 раза и принимать с индивидуально подобранными интервалами. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется прием препарата только в условиях регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке.
Внезапная отмена препарата может вызвать внезапное обострение заболевания, синдром «отмены», поэтому при необходимости лечение следует прекращать постепенно.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от клинического течения заболевания и состояния пациента.
https://youtube.com/watch?v=ozgtMiejSd8
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия: атропин (при неэффективности – изопротеренол) глюкагон, допамин, селективные β-адреномиметики (изопреналин), эпинефрин. Возможно проведение диализа. Контролируют артериальное давление, поддерживают водно-электролитный баланс. При рефрактерной брадикардии необходимо провести терапию временным кардиостимулятором. Специфического антидота не существует.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, проаритмический эффект (в т. ч. аритмии типа «пируэт»), боль за грудиной, AV-блокада, отклонения на ЭКГ, удлинение интервала QT (что может вызвать желудочковую тахиаритмию), усиление сердечной недостаточности, отеки, синкопальное или пресинкопальное состояние; очень редко — увеличение числа приступов стенокардии, нарушения периферического кровообращения. Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, астения, утомляемость, изменения настроения, сонливость, парестезии и ощущения холода в конечностях, нарушение сна, тревожность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации; редко — нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы, уменьшение слезоотделения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции); редко — аллергический бронхит с фиброзом.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту, анорексия, нарушения вкуса, боль в животе, метеоризм.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах и суставах, судороги, миастения.
Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, снижение либидо.
Со стороны кожи: редко — кожная сыпь, эритема, зуд, экзантема; в единичных случаях — анафилактические реакции, псориазоподобный дерматоз, появление или прогрессирование симптомов псориаза.
Прочие: алопеция, пруриго, временное нарушение слуха, повышение уровня триглицеридов и общего холестерина, гипогликемия (вероятнее, у пациентов с сахарным диабетом); в единичных случаях — лихорадка.
При появлении указанных или любых нежелательных симптомов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Срок годности
2 года.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.
Информация о производителе
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web-сайт: .
Вопрос-ответ
Для чего таблетки соритмик?
Соритмік – неселективний β-адреноблокатор, що діє на β1- і β2-адренорецептори. Має виражену антиаритмічну дію, механізм якої полягає у збільшенні тривалості потенціалу дії та рефрактерного періоду на всіх ділянках провідникової системи серця (ІІІ клас антиаритмічних лікарських засобів).
Что лечит препарат Соталол?
Лечение симптоматических нестабильных желудочковых тахиаритмий и симптоматических преждевременных сокращений желудочков, лечение аритмий, обусловленных повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови или повышенной чувствительностью к катехоламинам.
Что лечит ликсарит?
Фармакологические свойства Фармакодинамика. Флекаинида ацетат – антиаритмическое средство класса ИС, предназначенное для лечения угрожающей жизни симптоматической вентрикулярной аритмии и суправентрикулярной аритмии тяжелой степени.
Для чего таблетки Спазмил?
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурическими расстройствами спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Соритмика обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и обеспечить правильное использование препарата в соответствии с вашим состоянием здоровья.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, включая состав и возможные противопоказания. Это поможет вам лучше понять, как препарат влияет на организм и какие меры предосторожности следует соблюдать.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на режим приема таблеток. Следуйте рекомендациям по дозировке и времени приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и избежать пропусков.
СОВЕТ №4
Регулярно сообщайте своему врачу о любых изменениях в состоянии здоровья или появлении побочных эффектов во время приема Соритмика. Это поможет своевременно скорректировать лечение при необходимости.
