Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Сульфасалазин500 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния, кальция гидрофосфат.
Оболочка: опадрай белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк), оксид железа желтый (Е172).
Врачи отмечают, что Сульфасалазин-s является эффективным средством для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Основным действующим веществом препарата является сульфасалазин, который обладает противовоспалительными свойствами. В состав таблеток также входят вспомогательные компоненты, способствующие улучшению усвоения и снижению побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает в себя противовоспалительные средства, что делает его важным элементом в комплексной терапии. Медики подчеркивают необходимость соблюдения рекомендованных дозировок и режима приема, так как это существенно влияет на эффективность лечения и минимизацию возможных побочных реакций.
Кроме того, врачи советуют регулярно проводить мониторинг функции печени и почек у пациентов, принимающих Сульфасалазин-s, чтобы избежать нежелательных осложнений. В целом, при правильном использовании, этот препарат может значительно улучшить качество жизни пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.
Описание
От желтого до темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки. Может наблюдаться мраморность.
Фармакологическая группа
Кишечные противовоспалительные средства. Аминосалициловая кислота и ее аналоги. Код ATX: А07ЕС01
Фармакологические свойства
Сульфасалазин (салазосульфапиридин) является азосоединением сульфапиридина с салициловой кислотой). Его активность является результатом действия двух метаболитов (сульфапиридин и 5-аминосалициловая кислота, производное салициловой кислоты).
Препарат обладает иммуносупрессивным, бактерицидным (сульфапиридин) и противовоспалительным (5-аминосалициловая кислота) действием.
Показания к применению
Активное лечение и профилактика рецидивов язвенного колита.
Активное лечение болезни Крона легкой и средней степени тяжести с поражением толстой кишки.
Артропатии при воспалительных заболеваниях кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу, сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, или к любому из вспомогательных веществ;
заболевания крови;
анемия;
порфирия и/или гранулоцитопения;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 5 лет (особенно до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки, и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны);
период лактации;
не рекомендуется при системной форме ювенильного идиопатического хронического полиартрита, поскольку это зачастую может повлечь нежелательные последствия, включая сывороточноподобные реакции.
Побочные реакции
Побочные действия сульфасалазина в основном связаны с высокой концентрацией сульфапиридина в крови, Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости метаболизма сульфапиридина.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления: тошнота, рвота; редко: диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, стоматит, примесь крови в фекалиях, паротит, у пациентов с порфирией сульфасалазин может привести к обострению заболевания, лекарственный гепатит, панкреатит.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, макроцитоз; редко: мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения; апластическая анемия, метгемоглобинемия, анемия с тельцами Хейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, эозинофилия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко: звон в ушах, периферическая невропатия, головокружение, судороги, атаксия, асептический менингит.
Психические нарушения: депрессия, бессонница (нечасто); галлюцинации (редко).
Со стороны дыхательной системы: редко: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани, легочная инфильтрация, диспноэ, кашель; фиброзный альвеолит (очень редко).
Со стороны почек и мочеполовой системы, редко: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, кристаллурия.
Нарушения иммунной системы: очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, сывороточная болезнь, генерализованная кожная сыпь, мультиформная экзантема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лекарственно-индуцированная лихорадка, периорбитальная отечность, узловатый полиартериит конъюнктивы или роговицы, крапивница, зуд, покраснение.
Гепатобилиарные нарушения: редко: гепатит; окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.
Нарушения репродуктивной системы и нарушения молочной железы: редко: обратимая олигоспермия, обратимое мужское бесплодие.
Лабораторные показатели: редко: повышение сывороточных концентраций амилазы, билирубина, щелочной фосфатазы и уровней «печеночных» трансаминаз.
К независящим от принятой дозы сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.
Если наблюдаются серьезные побочные эффекты, лечение необходимо прекратить.
Сульфасалазин-s — это препарат, который часто используется для лечения воспалительных заболеваний кишечника и ревматоидного артрита. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. В отзывах пользователи упоминают, что инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что помогает избежать неприятных ситуаций. Состав препарата, включающий сульфасалазин, вызывает доверие у врачей и пациентов, так как это проверенное вещество. Однако некоторые отмечают, что требуется время для достижения заметного эффекта, и важно соблюдать рекомендации врача. В целом, мнения о Сульфасалазин-s в основном положительные, особенно среди тех, кто сталкивается с хроническими заболеваниями.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При очень высоких дозах может развиться анурия, кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в сыворотке крови.
Лечение: предотвращение всасывания препарата (рвота, промывание желудка, опорожнение кишечника), ощелачивание мочи, форсированный диурез, назначение активированного угля; симптоматическая терапия, в случае анурии и/или почечной недостаточности потребление жидкости и электролитов следует ограничить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Назначая сульфасалазин с другими лекарственными средствами необходимо знать, что он может взаимодействовать с лекарствами сам или его первичный метаболит. Наиболее клинически значимые фармакокинетические взаимодействия происходят при одновременном применении антибиотиков, железа и кальция, фолиевой кислоты и препаратов с высокой степенью связывания белками.
Фолиевая кислота
Во время терапии с сульфасалазином может произойти снижение уровня фолиевой кислоты, предположительно, из-за ингибирования абсорбции. Это может привести к дефициту фолиевой кислоты или усилить по причине болезни или беременности индуцированный дефицит фолиевой кислоты.
Железо
Сульфасалазин и железо образуют хелатные соединения. Это приводит к ингибированию поглощения сульфасалазина, но не сульфапиридина.
Кальций
Сопутствующая терапия глюконатом кальция снижает всасывание сульфасалазина.
Дигоксин
В отдельных случаях сообщалось о снижении поглощения дигоксина при совместном назначении сульфасалазина.
Антибиотики
При одновременном применении антибиотиков (ампициллин, неомицин, рифамицин, этамбутол), эффект сульфасалазина может быть уменьшен. Это связано с ингибированием бактериального разложения частично из-за повреждения кишечной флоры.
Анионообменные смолы
Анионообменные смолы, такие как холестирамин или колестипол связывают как сульфасалазин так и его метаболиты в кишечнике.
Антикоагулянты
Снижение уровня пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или дикумарол в печени может быть затронуто. При одновременном применении дополнительной осторожности и регулярного мониторинга свертывания крови не требуется.
Препараты с высокой степенью связывания с белками крови
Одновременное применение метотрексата, фенилбутазона, сульфинпиразона и других препаратов с высокой степенью связывания с белками крови может усиливать эффект этих препаратов.
Препараты с повреждающим действием на систему крови
Лейкопения, анемия и / или тромбоцитопения могут возникать более часто и более интенсивно. Сопутствующее использование сульфасалазина с другими потенциально гемотоксичными препаратами должно быть объектом пристального внимания.
Циклоспорин
Комбинированное использование может привести к снижению уровня циклоспорина. Причиной этого, вероятно, является индукция цитохрома Р450. Контроль и корректировка дозы могут быть необходимы.
Живая вакцина брюшного тифа
Возможен сниженный иммунный ответ после введения живой вакцины против брюшного тифа. Поэтому рекомендуемый интервал между приемом сульфасалазина и использованием живой вакцины против брюшного тифа не менее 24 ч.
Гепатотоксические препараты
Необходим тщательный контроль функции печени во время одновременного приема сульфасалазина и других гепатотоксических препаратов.
Сульфонилмочевина
При одновременном применении с препаратами сульфонилмочевины может быть усилен понижающий эффект в отношении сахара в крови.
Уротропин
Сульфасалазин не следует использовать совместно с препаратами, содержащими уротропин.
Особые указания
Рекомендуется перед началом лечения сульфасалазином и, при необходимости, во время лечения препаратом, систематически контролировать уровень «печеночных» ферментов в плазме крови, картину крови (общий клинический анализ крови; в начале лечения 1-2 раза в месяц, потом каждые 3 — 6 месяцев) и мочи пациентам с почечной недостаточностью.
Во время лечения пациенты должны употреблять повышенное количество жидкости.
С осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины и ингибиторам карбоангидразы). Аллергические реакции на сульфасалазин требуют немедленной отмены препарата. При мягких формах аллергии на сульфасалазин, пациенты могут быть десенсибилизированы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам назначать препарат следует с осторожностью. Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может повлечь ее дефицит и привести к серьезным нарушениям со стороны крови (например, макроцитоз и панцитопения). Дефицит фолиевой кислоты во время беременности является причиной возникновения дефектов нервной трубки (анэнцефалия, расщепление позвоночника). Существуют доказательства того, что пероральный прием сульфасалазина за три месяца до беременности приводит к повышенному риску возникновения дефектов нервной трубки у детей. Женщины детородного возраста без надежной контрацепции должны получать терапию сульфасалазином с фолиевой кислотой.
Беременные женщины могут принимать сульфасалазин только при крайней необходимости и в минимально эффективных дозах. Сульфасалазин не рекомендован в последнем триместре беременности, т.к. он может вытеснять билирубин из центров связывания белков плазмы у новорожденных и быть причиной ядерной желтухи. У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы это может привести к гемолитической анемии.
В незначительном количестве сульфасалазин выделяется с грудным молоком. Поскольку последствия приема сульфасалазина на детей с грудным вскармливанием не достаточно хорошо изучены, при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть возможность о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сульфасалазин не имеет либо имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Режим дозирования
Доза корректируется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата.
Пациенты пожилого возраста.
Никаких специальных мер предосторожности не требуется.
Язвенный колит и проктит
Взрослые
Тяжелое обострение: 2-4 таблетки сульфасалазина 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.
Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.
Обострение средней степени тяжести: 2-4 таблетки 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами.
Легкое обострение: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.
Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после тяжелого обострения риск рецидива возрастает в 4 раза.
Дети.
Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае тяжелого обострения или рецидива: 40-60 мг/кг/сут.
Поддерживающая терапия: 20-30 мг/кг/сут.
Болезнь Крона
При болезни Крона в острой стадии таблетки сульфасалазина следует принимать по той же схеме, как и при обострениях язвенного колита (см. выше).
Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит
Взрослые
Лечение необходимо начинать с 1 таблетки в сутки, постепенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие препарата проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и сульфасалазина.
Ювенильный идиопатический хронический полиартрит.
Дети в возрасте 6 лет и старше.
30-50 мг/кг/сут, разделенные на 4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема 1/4 запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на 1/4 каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Беречь от детей.
Форма выпуска (упаковка)
По 10 таблеток в блистере. Пять блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Синмедик Лабораториз», Индия.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблеток Сульфасалазин?
Состав Активное вещество: сульфасалазин. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.
Что лечат сульфасалазином?
Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии), Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения), Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит.
Как влияет Сульфасалазин на почки?
Побочное действие Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек, интерстициальный нефрит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, гепатит, панкреатит. Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани.
Как влияет Сульфасалазин на кишечник?
Побочные действия вещества Сульфасалазин Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, примесь крови в фекалиях, лекарственный гепатит, панкреатит.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Сульфасалазина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные противопоказания, учитывая ваше общее состояние здоровья и наличие других заболеваний.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Читайте инструкцию и следите за своим состоянием. Если вы заметили необычные симптомы, такие как аллергические реакции или изменения в работе органов, немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Не забывайте о регулярных обследованиях. При длительном применении Сульфасалазина рекомендуется периодически проверять функции печени и почек, а также общий анализ крови, чтобы избежать возможных осложнений.
СОВЕТ №4
Соблюдайте режим приема препарата. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Это поможет повысить эффективность лечения и уменьшить риск пропуска дозы.
