Состав
Активное вещество: натрия йодид [131I].
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат, натрия гидрофосфат (безводный), натрия гидроксид, кремния диоксид коллоидный (безводный), крахмал кукурузный, вода для инъекций, натрия сульфат (примесь, встречается только тогда, когда активную субстанцию получают из теллура-130).
Оболочка капсулы: желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, уксусная кислота (0,400 мг).
Каждая капсула содержит от 37 МБк до 5,55 ГБк (мегабеккерелей и гигабеккерелей, соответственно, единиц, в которых измеряется радиоактивность) натрия йодида [131I].
Что такое и для чего его используют?
Теракап131™ — это капсулы с «радиофармацевтическим» препаратом, содержащим активное вещество, которое называется натрия йодид. Теракап131™ применяется для лечения опухолей щитовидной железы (железа, которая определяется в области Вашей шеи) и ее метастазов (распространение опухоли на другие части Вашего тела), лечения повышенной активности щитовидной железы (болезни Грейвса). Возможно также использование Теракапа131™ для лечения зоба (опухоли из-за увеличенной щитовидной железы).
Противопоказания к приему
Не следует принимать Теракап131™ при:
Наличии аллергии (гиперчувствительности) на активный компонент или любое из вспомогательных веществ препарата (см. Раздел «Состав»)
Беременности или подозрении на беременность
Проблемах с глотанием
Проблемах с желудком и пищеварением
Подозрении на медленное прохождение пищи по пищеводу (сниженная моторика желудочно-кишечного тракта)
Не принимайте Теракап131™, если любое из этих утверждений относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Перед приемом Теракапа131™ обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:
Если пациент — ребенок или подросток
При подозрении на беременность (задержка менструации)
Если пациент находится на диете с пониженным содержанием натрия
Прием других лекарственных средств (Взаимодействие с другими лекарственными средствами)
Сообщите Вашему врачу о принимаемых в настоящее время или недавнем прошлом лекарственных препаратах, включая препараты, продающиеся без рецепта, и растительного происхождения. Это важно, так как некоторые лекарства оказывают неблагоприятное действие при одновременном приеме с Теракапом131™.
Перед приемом Теракапа131™ обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, перечисленных ниже:
Препараты, повышающие или понижающие функцию щитовидной железы (например, карбимазол, метимазол, пропилтиоурацил, натрия левотироксин, натрия лиотиронин или гормоны щитовидной железы)
Салицилаты (аспирин)
Стероиды (преднизолон, метилпреднизолон)
Препараты для снижения вязкости крови (например, варфарин и гепарин)
Антигистаминные (хлорфенирамин, цетиризин)
Антипаразитарные (тиабендазол, рифампицин или амфотерицин Б)
Пенициллины
Препараты, называемые «сульфаниламиды», такие как сульфасалазин (используется при ревматоидном артрите и некоторых заболеваниях кишечника), сумитриптан (используется при мигрени) или пробенецид (используется при подагре)
Препараты, называемые «бензодиазепины», обладающие седативным действием и помогающие при нарушениях сна, такие как темазепам, нитразепам или диазепам
Иодсодержащие отхаркивающие препараты и витаминно-минеральные комплексы
Литий, используемый для лечения психических заболеваний
Толбутамид, применяемый при диабете
Тиопентал, обезболивающее средство, применяемое в больницах
Фенилбутазон, применяемый при болях и артритах
Амиодарон, применяемый при нарушениях ритма сердца
Средства для наружного применения (мази, жидкости и т.п.), содержащие йод
Натрия нитропруссид, применяемый для снижения артериального давления в больницах
Натрия сульфобромофталеин, используемый для диагностики функции печени
Перхлорат, препарат, применяемый перед определенным видом сканирования
Препараты, используемые в больницах, для рентгенодиагностики и сканирования желчного пузыря
Прочие препараты, используемые в больницах, для рентгенодиагностики (контрастные препараты), содержащие йод
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения
Ваш врач может порекомендовать диету с пониженным содержанием йода.
После приема Теракапа131™ рекомендуется пить большое количество жидкости.
Возможно, Ваш врач порекомендует Вам употребление сосательных конфет и напитков, содержащих лимонную кислоту (например, апельсиновый сок) для стимуляции слюнообразования, что может предотвратить отек слюнных желез.
Беременность и кормление грудью
Теракап131™ противопоказан беременным женщинам, так как препарат может повлиять и на ребенка. Вы должны быть уверены в отсутствии у Вас беременности перед использованием этого препарата. Кроме того, рекомендуется воздержаться от наступления беременности в течение как минимум 6 месяцев после того, как вам назначали Теракап131™.
При приеме Теракапа131™ кормление грудью следует прекратить, так как небольшие количества «радиоактивности» могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с Вашим врачом о возможности переноса лечения на период после окончания кормления грудью.
Если лечение отложить невозможно, следует:
Прекратить кормить грудью
Перейти на искусственное вскармливание
Сцеживать грудное молоко и выбрасывать его
Ваш врач скажет Вам, когда возможно будет возобновить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и работа с машинами и механизмами
Проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Важная информация
Принимая Теракап131™, Вы подвергаетесь воздействию радиации.
Ваш врач всегда должен оценивать соотношение риск-польза перед назначением Теракапа131™.
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Как применяется
Теракап131™ применяют по назначению специалиста в специализированных лечебных учреждениях.
Теракап131™ нужно проглотить целиком, не разжевывая, и запить жидкостью.
В случаях возникновения проблем с приемом и усвоением пищи (заболевания желудочно-кишечного тракта), Вам могут назначить препараты, приносящие облегчение.
Врач сообщит Вам всю необходимую информацию для безопасного использования
Теракапа131™ и определит дозу, необходимую для Вашего лечения.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, Теракап131™ может вызывать побочные эффекты, но необязательно у всех пациентов.
Побочные реакции могут возникать сразу после приема препарата (ранние побочные эффекты) или через некоторое время (поздние побочные эффекты).
Ранние побочные эффекты (в течение часов, дней или недель):
Аллергические реакции
Если в момент нахождения в больнице у Вас возникла аллергическая реакция, немедленно сообщите об этом врачу.
Признаки аллергической реакции могут включать:
Покраснение кожи, сыпь или приливы
Отек лица
Затруднение дыхания
Если какой-либо из перечисленных выше признаков появился у Вас после того как вы покинули больницу, немедленно обратитесь за квалифицированной медицинской помощью.
Другие ранние побочные эффекты включают:
Тошноту
Рвоту
Диарею (понос)
Боль в области желудка (абдоминальная боль)
Отек (воспаление) щитовидной железы
Отек дыхательного горла (трахеи), что может затруднить дыхание
Отек слюнных желез, что может вызвать боль, потерю вкуса и ощущение сухости во рту. Редко возможно развитие серьезных реакций, включающих в себя постоянную потерю вкуса и ощущение сухости во рту, возможна потеря зубов
Боль, чувство дискомфорта и отек в области шеи
Если у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз), Ваши симптомы могут стать более выраженными на короткий период после приема Теракапа131™. Эти симптомы включают: повышенный аппетит, ощущение беспокойства или тревоги, потерю веса и потливость.
Ваш врач может назначить Вам препараты для облегчения некоторых ранних побочных явлений, например таких как:
Тошнота
Рвота
Диарея (понос)
Боль в области желудка (абдоминальная боль)
Отек слюнных желез
Поздние побочные эффекты могут развиваться спустя недели, месяцы или годы и включают:
Понижение активности щитовидной железы (гипотиреоз). Симптомы включают ощущение усталости (сонливость), слабость мышц, судороги, ощущение холода, замедленное сердцебиение, сухость кожи, прибавка в весе, изменения голоса, потеря волос.
Понижение активности паращитовидных желез (гипопаратиреоз). Симптомы включают ощущение покалывания, слабость, мышечные спазмы, подергивание мышц и судороги, ощущение пощипывания, вибрации, жжения, потеря чувствительности, проблемы с концентрацией, ощущение головокружения или раздражимости, паралич мышц или припадки.
Ваши паращитовидные железы могут начать повышено функционировать (гиперпаратиреоидизм) возможно спустя годы после приема препарата. Симптомы могут включать камни в почках, боль в костях и абдоминальные симптомы, такие как запор, тошнота и рвота. Ваш доктор будет проверять уровень Вашего кальция в крови с интервалами 2-3 года.
Прочие поздние побочные эффекты могут включать:
Высокие дозы Теракапа131™ или повторное лечение в период до 6 месяцев могут понижать кроветворную функцию костного мозга. Симптомы включают легкое образование синяков и более длительное время кровотечения. В большинстве случаев функция кроветворения восстанавливается полностью. Крайне редко, в тяжелых случаях, возможен летальный исход.
Существует риск развития рака желудка и, при применении высоких доз, рака крови (лейкемия). Так же существует небольшой риск развития рака мочевого пузыря и рака молочной железы.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, неуказанной в листке-вкладыше, необходимо сообщить врачу.
Ваш врач может назначить Вам препараты для облегчения следующих поздних побочных явлений:
Понижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
Понижение активности паращитовидных желез (гипопаратиреоз)
Как хранить («Условия хранения»)
Хранить при температуре ниже 25°С, не замораживать.
Хранить в оригинальном свинцовом контейнере или в контейнере с эквивалентным индексом защиты.
Хранить в соответствии с национальным законодательством по хранению радиоактивных материалов.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности.
Врачи отмечают, что Теракап 131 тм является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Капсулы содержат активные компоненты, которые способствуют улучшению функциональности органов и систем организма. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.
Состав Теракап 131 тм включает в себя натуральные экстракты и витамины, что делает его безопасным для большинства пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что особенно важно при лечении хронических заболеваний. Врачи рекомендуют предварительно консультироваться с медицинским специалистом для определения оптимальной дозировки и курса лечения. МНН препарата также играет ключевую роль в выборе аналогов, если это необходимо. В целом, Теракап 131 тм зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале врачей.
Условия отпуска
По заявкам специализированных радиоизотопных лабораторий лечебно-профилактических учреждений.
Мнения о капсулах Теракап 131 варьируются среди пользователей. Многие отмечают их эффективность в лечении различных заболеваний, особенно в контексте улучшения общего состояния здоровья. Пользователи ценят подробную инструкцию по применению, которая помогает правильно дозировать препарат и минимизировать риски побочных эффектов. Состав капсул, включающий натуральные компоненты, вызывает доверие у тех, кто предпочитает растительные препараты. Однако некоторые пациенты сообщают о необходимости длительного курса для достижения заметного результата. Важно учитывать индивидуальные особенности организма и консультироваться с врачом перед началом приема. В целом, Теракап 131 получает положительные отзывы, но как и любой препарат, требует осторожного подхода.
Упаковка
По 1 капсуле в контейнере из поликарбоната. Контейнер хранится в защитном свинцовом контейнере со свинцовой пробкой, снабженной навинчивающимся колпачком и угольным диском для абсорбции йода. Свинцовый контейнер помещается в жестяной контейнер. В комплекте поставляется инструкция по медицинскому применению и информация для пациента.
Информация о производителе (заявителе)
Заявитель: ДжиИ Хэлскеа Лимитед, Великобритания,
Производитель: ДжиИ Хэлскеа Бюхлер ГмбХ & Ко. КГ, Германия.
Юридический адрес производителя:
ДжиИ Хэлскеа Бюхлер ГмбХ & Ко. КГ, Гизельвег 1, 38110 Брауншвейг, Германия
GE Healthcare Buehler GmbH & Со. KG, Gieselweg 1, D-38110 Braunschweig, Germany
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению капсул Теракап 131?
Капсулы Теракап 131 применяются для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также для поддержки иммунной системы. Они могут быть рекомендованы при хронической усталости, стрессах и для улучшения общего состояния организма.
Как правильно принимать капсулы Теракап 131?
Рекомендуется принимать капсулы Теракап 131 согласно инструкции, обычно это 1-2 капсулы в день во время еды. Важно следовать рекомендациям врача и не превышать указанную дозировку.
Есть ли противопоказания к применению Теракап 131?
Да, капсулы Теракап 131 имеют ряд противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость компонентов, беременность и лактацию. Перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения капсул Теракап 131 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими препаратами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций по дозировке поможет достичь наилучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на состав капсул и убедитесь, что у вас нет аллергии на какие-либо компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, лучше заранее провести тест на чувствительность.
СОВЕТ №4
Регулярно отслеживайте свое состояние во время приема Теракап 131 и сообщайте врачу о любых изменениях или побочных эффектах. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать осложнений.
