Инструкция
Форма выпуска
Крем для наружного применения 10 мг/г.
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Состав на одну тубу
активное вещество — тербинафина гидрохлорида — 150,0 мг, вспомогательные вещества — бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС D01AE15.
Фармакологическое действие
Тербинафин относится к группе аллиламинов. Это противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Trychophytonverrucosum, Trychophytonviolaceum, Trychophytontonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum, плесневых (в основном Candidaalbicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Данный фермент не является частью системы цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Врачи отмечают, что Тербинафин в форме крема является эффективным средством для лечения грибковых инфекций кожи. Основным действующим веществом является тербинафин, который обладает фунгицидным и фунгистатическим действием, что позволяет быстро справляться с различными грибковыми заболеваниями. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных реакций.
Крем следует наносить на пораженные участки кожи один или два раза в день в течение рекомендованного курса лечения. Специалисты также акцентируют внимание на необходимости предварительной очистки и высушивания кожи перед применением, что способствует лучшему проникновению активного вещества. В целом, при правильном использовании Тербинафин показывает высокую эффективность и хорошо переносится пациентами. Однако, как и с любым медикаментом, важно проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
Показания к применению
грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикоз стоп, гладкой кожи или естественных складок, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanis и Epidermophytonfloccosum;
кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candidaalbicans):
разноцветный (отрубевидный) лишай, вызываемый Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет.
Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие пораженные участки 1-2 раза в сутки.
При инфекциях, локализующихся в областях естественных складок (под молочной железой, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой.
Рекомендуемые схемы лечения:
Дерматомикоз гладкой кожи, естественных складок, стоп (межпальцевой): 1 раз в день в течение 1 недели.
Дерматомикоз стоп подошвенный («типа мокасин»): 2 раза в день в течение 2-х недель.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2-х недель.
Эффективность тербинафина в форме крема не изучалась у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся одновременно тяжелым онихомикозом.
Специальные рекомендации:
Пациенты пожилого возраста. Нет никаких доказательств того, что пожилым пациентам требуются иные дозировки, или у них отмечаются побочные эффекты, которые не наблюдаются у молодых пациентов.
Дети. Безопасность и эффективность применения тербинафина в форме крема у детей в возрасте до 12 лет систематически не изучались. Из-за отсутствия клинического опыта применение крема у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Побочное действие
Возможно возникновение местных симптомов, таких как ощущение зуда и жжения, шелушение кожи, болезненность и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема и корочки. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих реакций гиперчувствительности (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек), развитие которых требует прекращения лечения.
При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорида может возникнуть раздражение.
В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.
Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1>
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).
Нарушения со стороны зрения
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: корочки, повреждение кожи и раздражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения.
Редко: сухость кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто: боль или раздражение в месте применения.
Редко: обострение основного заболевания.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Инструкция по применению крема Тербинафин вызывает множество отзывов среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в борьбе с грибковыми инфекциями кожи, такими как микозы и дерматомикозы. Пациенты ценят быстрое действие препарата: улучшение состояния кожи обычно наблюдается уже через несколько дней после начала применения.
Состав крема включает тербинафин, который обладает противогрибковыми свойствами. Пользователи также отмечают удобство в использовании — крем легко наносится и быстро впитывается, не оставляя жирных следов. Однако некоторые люди сообщают о возможных побочных эффектах, таких как зуд или покраснение в области нанесения. В целом, большинство отзывов положительные, и многие рекомендуют Тербинафин как надежное средство для лечения грибковых инфекций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав крема; детский возраст до 12 лет.
Передозировка
Симптомы
Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.
Случайное проглатывание двух тюбиков крема, содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества крема тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение
Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Нерегулярное применение препарата и преждевременное прекращение лечения приводят к рецидиву заболевания.
При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.
В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.
Пациенты пожилого возраста. Режим дозирования крема тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от более молодых пациентов.
Применение у детей. Препарат противопоказан детям до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение во время беременности и в период лактации. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.
При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания.
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствам
Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде крема не описано..
Возможно совместное применение с системными антибиотиками (тербинафин, флуконазол, итраконазол).
Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В тубах 15 г в упаковке № 1.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716, e-mail:
Вопрос-ответ
Что входит в состав тербинафина?
Состав на 1 таблетку: активное вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчёте на тербипафин) – 281, 0 мг (250 мг), вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86 мг, гидро- ксипропилцеллюлоза 3, 6 мг, крахмал картофельный 28, 4 мг, кроскар- мелоза натрия 8, 4 мг, тальк 8, 4 мг, магния стеарат 4, 2 мг.
Для чего применяется крем тербинафин?
Противогрибковый препарат для наружного применения. Применяется для лечения и профилактики грибковых заболеваний кожи – микозов стоп, разноцветного лишая, кандидозов кожи и других дерматомикозов. Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.
Какие болезни лечит тербинафин?
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. Rubrum, Т. Mentagrophytes, Т.
Какие виды грибка лечит тербинафин?
Показания активного вещества ТЕРБИНАФИН Для приема внутрь: микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория), грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), вызванные Trichophyton spp. (T. Rubrum, T. Mentagrophytes, Т.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием крема Тербинафин обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться, что это средство подходит именно для вашего случая. Самолечение может привести к нежелательным последствиям.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной в упаковке или предоставленной вашим врачом. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и частоту нанесения, чтобы достичь наилучших результатов.
СОВЕТ №3
Перед нанесением крема убедитесь, что пораженная область кожи чистая и сухая. Это поможет улучшить впитываемость препарата и повысить его эффективность.
СОВЕТ №4
Если после нескольких дней применения крема Тербинафин вы не заметили улучшения или возникли побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для пересмотра лечения.