Инструкция
Описание
Порошок белого или почти белого или от желтовато-белого до бледно-зеленовато-желтого цвета. Гигроскопичен.
Врачи отмечают, что Тиопентал натрия, представленный в форме порошка (лиофилизата), является мощным анестетиком, широко используемым в анестезиологии. Его активное вещество, тиопентал натрия, обладает быстрым началом действия и короткой продолжительностью эффекта, что делает его идеальным для индукции анестезии. Специалисты подчеркивают важность правильного дозирования, так как индивидуальная чувствительность пациентов может значительно варьироваться.
Состав препарата включает тиопентал натрия и вспомогательные компоненты, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Врачи также акцентируют внимание на необходимости соблюдения правил хранения и приготовления раствора, чтобы избежать потери активности.
Фармакотерапевтическая группа Тиопентала натрия включает анестетики, что подтверждает его применение в хирургической практике. МНН препарата, тиопентал натрия, является общепринятым наименованием, что облегчает его идентификацию и использование в медицинской среде. В целом, Тиопентал натрия остается важным инструментом в арсенале анестезиологов, однако требует внимательного подхода к применению.
Состав
На 1 флакон:
Активное вещество: тиопентал натрия стерильный – 0,5 г, 1,0 г.
Форма выпуска
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для общей анестезии. Барбитураты, монопрепараты.
Код АТС: [N01AF03].
Показания к применению
Кратковременная общая анестезия (в условиях стационара).
Вводный наркоз.
Купирование судорожных состояний; (например, наблюдающихся во время или после ингаляционного наркоза, эпистатус).
Тиопентал натрия, известный как быстро действующий анестетик, вызывает интерес у медицинских специалистов и пациентов. Многие отмечают его эффективность в индукции анестезии, что позволяет быстро погрузить пациента в состояние сна. Однако, несмотря на положительные отзывы о его действии, пользователи подчеркивают важность строгого соблюдения инструкции по применению. Состав препарата, включая активное вещество и вспомогательные компоненты, играет ключевую роль в его действии и безопасности. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также вызывают обсуждения, так как они помогают понять, как правильно использовать препарат и какие могут быть побочные эффекты. Важно, чтобы пациенты всегда консультировались с врачами перед применением, учитывая индивидуальные особенности здоровья.
Способ применения и дозы
Применение Тиопентала натрия возможно только в условиях стационара. При использовании препарата необходимо иметь наготове лекарственные средства и приспособления для реанимации. Применять тиопентал натрия может только врач, имеющий опыт работы с препаратами для неингаляционной общей анестезии и лечения неотложных состояний. Перед применением необходимо проведение пробы на индивидуальную чувствительность.
Исключительно для внутривенного введения, медленно.
Методика приготовления растворов и применения препарата:
Препарат используют в виде 2,5–5 % раствора в стерильной воде для инъекций, который готовят непосредственно перед употреблением.
Растворы должны быть абсолютно прозрачными. Не следует вводить мутный раствор или раствор с не полностью растворенным содержимым флакона.
Концентрации для клинического использования вычисляются следующим образом:
| Необходимая концентрация в % | Концентрация в мг/мл | Необходимое количество | |
| Тиопентал натрия (г) | Вода для инъекций (мл) | ||
| 2,5 | 25 | 0,5 | 20 |
| 3,0 | 30 | 0,5 | 16,6 |
| 4,0 | 40 | 0,5 | 12,5 |
| 5,0 | 50 | 0,5 | 10 |
| 2,5 | 25 | 1,0 | 40 |
| 3,0 | 30 | 1,0 | 33,3 |
| 4,0 | 40 | 1,0 | 25 |
| 5,0 | 50 | 1,0 | 20 |
Всегда следует проводить больным премедикацию парасимпатолитиками (атропин, при необходимости – внутривенно) даже для коротких операций.
Дозы.
Необходимые дозы тиопентала натрия существенно варьируются. Доза препарата всегда определяется эффектом, поэтому приводимые ниже данные используются только в качестве общего руководства. В целом, необходимая доза пропорциональна массе тела больного. Для вводного наркоза обычной является доза 2–5 мг/кг массы. Для точной индивидуальной оценки чувствительности к тиопентэлу, следует наблюдать за реакцией больного на тестовую дозу (25–75 мг для взрослых) в течение 60 секунд перед введением основной дозы.
Общая анестезия.
Взрослые. Для вводного наркоза, как правило, требуется 200–400 мг. Для повторных инъекций 3–5 мг/кг массы внутривенно через 10–15 секунд, до тех пор, пока не будет достигнута желаемая глубина наркоза. Для кратковременных операций – 400–800 мг. Максимальная доза не должна превышать 1000 мг (риск кумуляции).
Дети. Тиопентал натрия вводят внутривенно струйно, медленно в течение 3–5 минут, однократно из расчета 3–5 мг/кг.
Перед проведением ингаляционного наркоза без предшествующей премедикации препарат применяют в следующей дозировке:
– новорожденным — 3–4 мг/кг;
– от 1 до 12 месяцев — 5–8 мг/кг;
– от 1 года до 12 лет — 5–6 мг/кг.
Для общей анестезии у детей с массой тела 30–50 кг Тиопе^ткл натрйя применяют из расчета 4–5 мг/кг. Поддерживающая доза – 20–215 мг.
У детей со сниженной функцией почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) вводится 75 % средней дозы.
Судорожные состояния – 75–125 мг. Во время судорог, возникающих при местной анестезии, вводить по 125–250 мг через 10 минут.
У полных больных, у больных с премедикацией и у больных, подвергавшихся наркозу в течение последних 36 часов, для адекватной общей анестезии могут быть достаточными более низкие дозы.
При использовании растворов с концентрацией менее 2 % возможно развитие гемолиза (при быстром введении). Можно применять в сочетании с миорелаксантами при условии проведении ИВЛ.
Повышает тонус блуждающего нерва, поэтому перед применением следует ввести адекватную дозу атропина. Сразу после наступления наркозного сна необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей.
Противопоказания
– аллергические реакции на препарат и/или другие барбитураты;
– порфиринурия, включая острую перемежающуюся, в т.ч. в анамнезе у больного или его ближайших родственников (угроза развития центральных и периферических параличей);
– отсутствие условий для проведения ИВЛ;
Читайте также:
– шок и массивная кровопотеря;
– острая интоксикация алкоголем, снотворными и наркотическими средствами, анальгетиками или психоактивными средствами;
– сердечная декомпенсация;
– выраженная артериальная гипотензия;
– выраженная печеночная или почечная недостаточность;
– болезнь Аддисона;
– гипопротеинемия;
– метаболический ацидоз;
– сахарный диабет;
– кахексия;
– обширные ожоги;
– склонность к бронхоспазму или бронхиальная астма;
– миастения;
– воспалительные процессы в полости рта, глотки, мягких тканей шеи;
– комбинация с прозерином;
– комбинация с ганглиоблокаторами;
– манипуляции в амбулаторных условиях;
– период беременности и кормления грудью.
Передозировка
Симптомы. угнетение центральной нервной системы, судороги, мышечная гиперреактивность, угнетение дыхания вплоть до апноэ, ларингоспазм, водно-электролигные нарушения, выраженное снижение артериального давления, снижение общего периферического сосудистого сопротивления (токсическое действие при передозировке начинается с первых секунд), тахикардия; постнаркозный делирий. При очень высокой дозе: отек легких, циркуляторный коллапс, остановка сердца.
Лечение: антидот – бемегрид. При остановке дыхания – искусственная вентиляция легких, 100 % кислород; при ларингоспазме – миорелаксанты и 100 % кислород под давлением; при коллапсе или выраженном снижении артериальном давлении – плазмозамещающие растворы, введение вазопрессорных лекарственных средств и/или препаратов с положительным инотропным действием. При судорогах – внутривенное введение диазепама; при их неэффективности – искусственная вентиляция легких и миорелаксанты.
Побочное действие
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1>1/1000 до <1>1/10 000 до <1>
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто: угнетение дыхательного центра, кашель, чихание;
Редко: повышение тонуса блуждающего нерва, сопровождающееся обильной секрецией бронхиальной слизи, ларингоспазмом, бронхоспазмом.
Быстрое введение или передозировка могут привести к угнетению дыхательного центра и развитию апноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: аритмия, тахикардия, коллапс, снижение артериального давления, уменьшение сердечного выброса;
Нечасто: повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль, мышечные подергивания, эпилептические припадки, головокружение, заторможенность, атаксия, антероградная амнезия, сонливость в послеоперационном периоде, тревожность, особенно при болях в послеоперационном периоде;
Редко: послеоперационный делириозный психоз (боль в спине, тревожность, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, беспокойство, синдром «беспокойных ног»);
Очень редко: паралич лучевого нерва.
Со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: гиперсаливация, икота, тошнота;
Редко: рвота, абдоминальные боли в послеоперационном периоде.
Аллергические реакции:
Нечасто: сыпь, кожный зуд, крапивница, ринит, анафилактический шок;
Очень редко: гемолитическая анемия с нарушением функции почек (боли в пояснице, ногах и желудке, тошнота, рвота, потеря аппетита, необычная слабость, жар, бледность кожных покровов).
Местные реакции:
При внутривенном введении – болезненность в месте введения, тромбофлебит (введение растворов с высокой концентрацией препарата), спазм сосуда и тромбоз в месте введения инъекции, раздражение тканей в месте инъекции (гиперемия, шелушение, некроз) – при экстравазации вследствие химического раздражения тканей (связано с высоким значением pH раствора (10–11)). Признак экстравазации – подкожное набухание. С целью быстрого рассасывания инфильтрата вводят местный анестетик и проводят согревание (активация местного кровообращения).
Непреднамеренное внутриартериальное введение вызывает мгновенный спазм сосуда, сопровождающийся нарушением кровообращения дистальнее места инъекции (возможен тромбоз основного сосуда с последующим развитием некроза, гангрены). Первый признак его у больных, находящихся в сознании: жалобы на ощущение жжения, распространяющееся по ходу артерии; у пациентов в состоянии общей анестезии первые симптомы – транзиторное побледнение, пятнистый цианоз или темная окраска кожи.
Лечение: прекратить введение, ввести внутриартериально в место поражения раствор гепарина с последующей антикоагулянтной терапией; раствор глюкокортикостероида с последующей системной терапией; провести симпатическую блокаду или блокаду плечевого нервного сплетения (внутриартериальное введение прокаина).
Иногда в периоде восстановления и после анестезии наблюдаются мышечные судороги, озноб, гипотермия, продолжительная сонливость, спутанность сознания и амнезия.
Меры предосторожности
Следует учитывать, что достижение и поддержание наркоза требуемой глубины и длительности зависит и от количества препарата, и от индивидуальной чувствительности к нему больного. Следует учитывать, что препарат вызывает кардиодепрессию: уменьшает ударный объем, сердечный выброс и артериальное давление. С целью предотвращения реакций, связанных с повышением тонуса блуждающего нерва, больному перед наркозом проводят премедикацию атропином или метацином. С осторожностью применять при нарушении сократительной функции миокарда.
В случае внутривенного струйного введения детям младше 17 лет, необходим тщательный контроль состояния пациента с целью своевременного выявления симптомов угнетения дыхания, гемолиза, снижения АД.
Анестезующий эффект ненадежен у лиц, злоупотребляющих этанолом.
Следует уменьшить дозу у больных, принимающих дигоксин, диуретики, у больных, которые в качестве премедикации получали морфин, а также после введения атропина, диазепама.
При продолжительной анестезии, когда снотворный эффект, вызванный тиопенталом натрия, поддерживается внутривенным применением анестетиков длительного действия и/или ингаляционных анестетиков, в связи с опасностью кумулятивного эффекта, доза тиопентала натрия не должна превышать 1 г.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение Тиопентала натрия в период беременности противопоказано. Тиопентал проникает в грудное молоко, поэтому на время его применения кормление грудью следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С осторожностью применять Тиопентал натрия совместно с препаратами группы наркотических аналгетиков в связи с возможностью угнетения дыхания.
Тиопентал натрия повышает эффект гипотензивных и гипотермических средств. Препарат потенцирует угнетающее влияние на центральную нервную систему седативных и снотворных средств, кетамина, нейролептиков, сульфата магния, этанола. Активность препарата повышается H1-адреноблокаторами и пробенецидом; понижается – аналептиками и некоторыми антидепрессантами, аминофиллином. Поэтому следует с осторожностью применять Тиопентал натрия с перечисленными выше препаратами, учитывая изменения фармакодинамики при их одновременном применении.
Одновременное использование с сернокислой магнезией (для парентерального введения) сопровождается усилением угнетающего действия на центральную нервную систему. Антагонизм с бемегридом.
Действие Тиопентала натрия усиливается и пролонгируется вальпроевой кислотой и ингибиторами МАО. Тиопентал натрия увеличивает токсичность метотрексата.
Несовместимость.
Раствор Тиопентала натрия нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками (амикацин, бензилпенициллин, цефапирин), транквилизаторами, миорелаксантами (суксаметонии, тубокурарин), аналгетиками, эфедрином, аскорбиновой кислотой, дипиридамолом, хлорпромазином, кетамином. Тиопентал натрия химически несовместим с растворами, имеющими низкие значения pH, и с окислителями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Постоперационные головокружение, дезориентация и седативный эффект могут наблюдаться длительное время после применения Тиопентала натрия, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или выполнения работы, требующей усиленного внимания и скорости психомоторных реакций, особенно в первые 24–36 часов после применения препарата.
Срок хранения
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Упаковка
0,5 г активного вещества во флаконы.
1 флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7 тел/факс: (3522)48-16-89
E-mail:
Интернет-сайт:
Вопрос-ответ
Для чего применяют тиопентал натрия?
Применяют тиопентал натрия как самостоятельное средство для наркоза главным образом при непродолжительных хирургических вмешательствах, а также для вводного и базисного наркоза с последующим использованием других средств для наркоза.
Как правильно разводить тиопентал натрия?
В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают около 0, 10 г субстанции, растворяют в воде и доводят объём раствора водой до метки. Раствор стандартного образца. В мерную колбу помещают около 85, 0 мг стандартного образца тиопентала, растворяют в 10 мл 2 М раствора гидроксида натрия и доводят объём раствора водой до метки.
Как рассчитать дозу тиопентала?
Взрослые. Средняя доза для взрослого с массой тела 70 кг составляет 200–300 мг (8–12 мл р-ра 25 мг/мл), максимальная доза составляет 500 мг. Дети. Средняя доза р-ра Тиопентала 25 мг/мл составляет 2–7 мг/кг массы тела, вводится в/в медленно в течение 10–15 с.
Как работает пентотал натрия?
При введении в организм средство вызывает состояние обратимого угнетения ЦНС, для которого характерны отсутствие сознания, анальгезия, мышечное расслабление, ослабление вегетативных рефлексов. Жизненно важные функции при этом сохраняются. Медицинское название – тиопентал натрия.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Тиопентала натрия обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет избежать нежелательных реакций и обеспечить безопасное применение препарата.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на правильное хранение лиофилизата. Тиопентал натрия следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Неправильные условия хранения могут снизить эффективность препарата.
СОВЕТ №3
При подготовке раствора для инъекций строго следуйте указаниям по разведению, указанным в инструкции. Неправильная концентрация может привести к серьезным последствиям, поэтому важно точно соблюдать рекомендованные пропорции.
СОВЕТ №4
Если у вас есть какие-либо хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием Тиопентала натрия. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.
