Описание
От белого до желтовато-белого цвета непрозрачный гель.
Врачи отмечают, что Скинорен (раствор) является эффективным средством для лечения акне и других кожных заболеваний. Основным действующим веществом препарата является азелаиновая кислота, которая обладает антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Врачи подчеркивают, что регулярное применение раствора способствует улучшению состояния кожи, снижению выработки себума и уменьшению воспалительных элементов. Состав препарата также включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают его стабильность и удобство в использовании. Специалисты рекомендуют применять Скинорен дважды в день, нанося его на очищенную кожу. Однако, перед началом лечения, важно проконсультироваться с дерматологом, чтобы избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную схему терапии. В целом, врачи считают Скинорен полезным инструментом в борьбе с проблемной кожей.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения угрей для наружного применения. Код АТС: D10AX03.
Состав
1 г геля содержит:
активный ингредиент — азелаиновая кислота 150 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль (Е1520), полисорбат 80 (Е433), лецитин (Е322), карбомер 980, триглицериды средней цепи, натрия гидроксид (Е524), динатрия эдетат, бензойная кислота (Е210), вода очищенная.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Акне:
Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен™ при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Азелаиновая кислота invitro и invivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacteriumacnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Розацеа:
Хотя механизм, с помощью которого азелаиновая кислота влияет на патогенные явления при розацеа, не объяснен в полной мере, специалисты все больше сходятся во мнении, что воспаление, включающее увеличение числа нескольких провоспалительных эффекторных молекул, таких как калликреин-5 и кателицидин, а также активных форм кислорода (АФК), является центральным процессом данного заболевания.
Фармакокинетика
После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты (5 г крема) всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы. Клинические исследования у пациентов с акне показали одинаковую скорость абсорбции азелаиновой кислоты для геля и крема Скинорен™.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, C5), образующихся в результате бета-окисления, выводится также почками.
Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорен™ геля 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалась у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников, и в результате приема пищи.
Скинорен — это популярное средство для лечения акне и других кожных заболеваний. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с воспалениями и угревой сыпью. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает улучшить состояние кожи уже через несколько недель применения. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как жжение или покраснение кожи, особенно в начале лечения. Важно отметить, что результат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Состав Скинорена включает азелаиновую кислоту, которая обладает противовоспалительными и антибактериальными свойствами. Многие dermatologists рекомендуют этот препарат как безопасный и эффективный вариант для длительного использования. Тем не менее, перед началом терапии стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальный режим применения.
Показания к применению
лечение папулопустулезных угрей легкой и средней степени на коже лица
местное лечение папулопустулёзной формы розацеа
Способ применения и дозы
Наружно.
Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0,5 г = 2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен™ гель кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Следует избегать контакта обработанных участков кожи с одеждой, а также использования окклюзионных повязок в месте применения геля Скинорен™. Следует мыть руки также после нанесения геля.
В случае чрезмерного раздражения кожи (см. раздел «Побочное действие») следует уменьшить или количество наносимого Скинорен™ геля, или частоту применения препарата до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколько дней.
Важно, чтобы Скинорен™ гель использовался регулярно в течение всего периода лечения. Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести.
Ощутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен™ гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев.
Если после 1 месяца лечения угревой болезни или после 2 месяцев лечения розацеа не наблюдается улучшения или в случае обострения указанных заболеваний, следует прекратить использование геля и рассмотреть другие варианты лечения.
Применение в педиатрии
Не требуется коррекция дозы препарата у подростков 12-18 лет. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность применения Скинорен™ геля для лечения розацеа у детей младше 18 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Специальных исследований у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции печени
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось.
Пациенты с нарушениями функции почек
Специальных исследований у пациентов с нарушениями функции почек не проводилось.
Побочное действие
Наиболее часто проявляются местные побочные реакции: жжение, зуд, боль, а также сухость, сыпь и парестезии на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни и розацеа); и отек на месте нанесения препарата (при лечении розацеа).
Реже может наблюдаться эритема, контактный дерматит, шелушение кожи, чувство теплоты и изменение окраски кожи на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни), эритема, сыпь, контактный дерматит, дискомфорт, крапивница на месте нанесения препарата (при лечении розацеа), а так же реакции гиперчувствительности и раздражение кожи.
Известны случаи ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
Скинорен™ гель содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек, и пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
Рекомендуется не использовать спиртосодержащие очищающие средства, настои и отшелушивающие средства при применении Скинорен™ гель для лечения папулопустулёзной розацеа.
Во время пострегистрационного наблюдения были редкие сообщения об обострениях бронхиальной астмы у пациентов, которые были связаны с азелаиновой кислотой.
Передозировка
Учитывая очень низкую местную и системную токсичность азелаиновой кислоты, интоксикация маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Беременность и лактация
Необходимо соблюдать осторожность при использовании геля Скинорен™ беременным и кормящим женщинам.
Контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. В некоторых исследованиях in vitro демонстрировалась возможность проникновения препарата в грудное молоко.
Ребёнок не должен соприкасаться с кожей и грудью, которые обрабатываются препаратом.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Форма выпуска и упаковка
По 5 и 30 г алюминиевая туба, запечатанная мембраной, с навинчивающимся колпачком. Туба вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения:
Байер АГ, Германия.
Bayer AG, Germany.
Производитель:
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л,
Ул. Э. Шеринга 21, 20090 Сеграте (Милан), Италия.
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italy.
Вопрос-ответ
Что входит в состав скинорена?
Состав Действующее вещество: азелаиновая кислота микронизированная 0, 15 г. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 0, 12 г, полисорбат 80 0, 015 г, лецитин 0, 01 г, полиакриловая кислота 0, 01 г, триглицериды 0, 01 г, натрия гидроксид 0, 002 г, динатрия эдетат 0, 001 г, бензойная кислота 0, 001 г, вода очищенная 0, 681 г.
Что лечит Скинорен?
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии папул и пустул, розацеа, в том числе при наличии папул и пустул.
Как пользоваться скинореном?
Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза в сутки (утром и вечером). Приблизительно 0, 5 г (2, 5 см) геля достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен® кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Чем отличается Скинорен 15 и 20?
Гель отличается более легкой текстурой, меньшей плотностью и желтоватым оттенком. В нем и содержание активного вещества ниже — 15% против 20% в креме.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом использования Скинорена обязательно проконсультируйтесь с дерматологом. Специалист поможет определить, подходит ли вам это средство, и даст рекомендации по правильному применению.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на инструкции по применению и соблюдайте рекомендованную дозировку. Наносите раствор тонким слоем на пораженные участки кожи, чтобы избежать излишнего раздражения.
СОВЕТ №3
Следите за реакцией вашей кожи на препарат. Если вы заметили сильное покраснение, зуд или другие неприятные симптомы, прекратите использование и обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Не забывайте о регулярности применения. Для достижения наилучших результатов важно использовать Скинорен согласно предписаниям, не пропуская дни и не увеличивая дозу без рекомендации врача.