Инструкция по применению Тиоцетам таблетки (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Описание

Таблетки, желтого цвета, овальной формы с двояковыпуклой стороны таблетки. На разломе видно ядро белого цвета.

Врачи отмечают, что Тиоцетам является эффективным препаратом, применяемым для улучшения когнитивных функций и восстановления мозгового кровообращения. Основным действующим веществом является тиоцетам, который способствует улучшению метаболизма в нейронах и обладает нейропротекторными свойствами. Врачи рекомендуют препарат при различных нарушениях памяти, концентрации и в период реабилитации после инсультов.

Состав таблеток включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость активного вещества. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Тиоцетама позволяет использовать его в комплексной терапии заболеваний, связанных с нарушениями мозговой деятельности.

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в клинической практике. В целом, врачи подчеркивают необходимость индивидуального подхода к назначению Тиоцетама, учитывая состояние пациента и возможные противопоказания.

ТИОЦЕТАМ Инструкция по применению ОБЗОР ПРЕПАРАТА

Состав

1 таблетка содержит:

действующие вещества: пирацетама – 400 мг; морфолиниевой соли тиазотной кислоты – 100 мг, что эквивалентно 66,5 мг тиазотной кислоты.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный; маннит; сахар-пудра; магния стеарат; повидон, смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (гипромеллоза; лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110); железа оксид желтый (Е 172); индигокармин (Е 132)).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС: N06B X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Лекарственное средство улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект лекарственного средства обусловлен взаимопотенцирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Лекарственное средство способно ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ. Лекарственное средство тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Фармакокинетика. Пирацетам – хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения 5 часов. Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

Тиазотная кислота – после приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия), диабетической энцефалопатией, последствиями перенесенного ишемического инсульта или черепно-мозговой травмы.

Способ применения и дозировка

Дозировку и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического инсульта по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 25–30 дней.

Таблетки Тиоцетам назначают за 30 минут до еды.

Курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей клиренса креатинина (см. выше).

Тиоцетам — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в улучшении когнитивных функций и восстановлении после стрессов. Пользователи часто делятся положительными отзывами о том, как таблетки помогают при усталости и снижении концентрации. Важным аспектом является состав, который включает активные компоненты, способствующие улучшению метаболизма в мозге. Однако некоторые пациенты упоминают о возможных побочных эффектах, таких как головная боль или легкое головокружение. В целом, большинство людей считают Тиоцетам полезным средством, но подчеркивают необходимость консультации с врачом перед началом приема.

Самое лучшее лекарство: дешевое, без противопоказаний и побочных эффектов: что это?

Побочное действие

При применении лекарственного средства Тиоцетам могут наблюдаться следующие побочные реакции:

неврологические расстройства: общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах;

желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея;

изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты, крапивница, ангионевротический отек;

нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия;

со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье;

со стороны системы крови: нарушение свертываемости крови;

общие расстройства: увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка;

нарушение со стороны вестибулярной системы: головокружение.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), возможно развитие аллергических реакций.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к пирацетаму, тиазотной кислоте, другим компонентам препарата, а также к производным пирролидона или тиазотной кислоты;

– терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);

– хорея Хантингтона;

– геморрагический инсульт;

– период беременности;

– период кормления грудью.

https://youtube.com/watch?v=fXTqCXnU9_E

Передозировка

При отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов лекарственного средства (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В таких случаях прекращают применения лекарственного средства й назначают симптоматическое лечение.

Особенности применения и меры предосторожности

С осторожностью лекарственное средство назначают больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять лекарственное средство лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще. Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пациентам, принимающим антикоагулянты или антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Препарат содержит лактозу, в качестве вспомогательного вещества, что следует учитывать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и лактации противопоказано. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не рекомендовано применение лекарственного средства при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рH.

Из-за наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3+Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2А6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC (площадь под кривой) противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке.

Информация о производителях.

Произведено и расфасовано:

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина,

01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Упаковано:

ОАО «Экзон», Республика Беларусь,

225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

Вопрос-ответ

Для чего назначается Тиоцетам?

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Кому нельзя тиоцетам?

С осторожностью Тиоцетам назначать больным с хронической почечной недостаточностью. С осторожностью следует применять препарат Тиоцетам лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Как тиоцетам влияет на давление?

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошнота, рвота, со стороны дыхательной системы: одышка, удушье, общие расстройства: лихорадка, общая слабость.

Когда лучше принимать Тиоцетам?

Таблетки Тиоцетам® Форте назначать за 30 минут до еды. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 3-4 месяцев.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Тиоцетама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема таблеток. Следуйте рекомендациям по дозировке и времени приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность препарата и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Записывайте все изменения в своем состоянии во время курса лечения Тиоцетамом. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать лечение.

СОВЕТ №4

Изучите возможные побочные эффекты и взаимодействия Тиоцетама с другими препаратами. Будьте внимательны к своему организму и при появлении необычных симптомов немедленно сообщите об этом врачу.